参麦地黄丸需氧菌总数的测量不确定度评定

目的:分析参麦地黄丸需氧菌总数测量过程中的影响因素,建立其测量不确定度的评定办法,合理表征测量结果。方法:按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105平皿计数法检测参麦地黄丸的需氧菌总数。根据计算测量值的数学模型,分析影响测量值的不确定度分量,基于GUM法A类评定方法计算供试品称重W、稀释体积VF、加样体积V、菌落数N以及重复性R等5个输入量的标准不确定度,采用合成的方法计算扩展不确定度。结果:每克参麦地黄丸需氧菌总数检测值为785 cfu。测量值的标准不确定度为10 cfu,重复测量的标准不确定度为16 cfu,得到的合成标准不确定度为19 cfu,取包含因子k=2,包含概率约为95%,扩展不确定度为38 cfu。每克参麦地黄丸需氧菌总数的检测结果为(785±38)cfu。结论:测量重复性和菌落计数是参麦地黄丸需氧菌总数测量不确定度的主要来源。建议做好样品混匀,操作稳定,使得菌落清晰可见,以获取更接近真值的测量值。

参麦地黄丸治疗肾阴虚证慢性牙周炎40例

慢性牙周炎的特点是牙周袋形成、结缔组织附着丧失和牙槽骨吸收，最后造成牙齿脱落。我国接近90％的人群有不同程度的牙周病，是成年人丧失牙齿的首位原因。近年来，笔者采用参麦地黄丸治疗慢性牙周炎患者40例，疗效满意。现报道如下。

参麦地黄丸联合西药治疗慢性肾小球肾炎临床观察

目的:观察参麦地黄丸联合西药治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法:纳入60例肺肾气虚型慢性肾小球肾炎患者,随机分为对照组和治疗组各30例,对照组给予前列地尔注射液、盐酸贝那普利片、阿司匹林肠溶片治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用参麦地黄丸,2组疗程均为30天。观察2组的临床疗效与尿蛋白、尿红细胞的变化。结果:临床疗效治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为66.7%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。尿蛋白疗效治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为60.0%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。尿红细胞疗效治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为60.0%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参麦地黄丸联合西药治疗慢性肾小球肾炎疗效确切。

HPLC法同时测定参麦地黄丸中丹皮酚芍药苷和马钱苷的含量

目的:建立一种HPLC方法同时测定参麦地黄丸中丹皮酚、芍药苷和马钱苷的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×250mm,5μm)柱,流动相:以乙腈-水为流动相,进行梯度洗脱;流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:236nm(0～8min)→230nm(8～12min)→274nm(12～30min)。结果:丹皮酚、芍药苷和马钱苷线性范围分别为8.17～163.36μg·mL-1(r=0.9999),2.37～48.54μg·mL-1(r=0.9997)和2.71～31.82μg·mL-1(r=0.9998),平均加样回收率分别为98.62%(RSD=1.78%),97.58%(RSD=0.91%)和99.00%(RSD=2.56%)。结论:新建方法简便、准确、易行,可用于控制制剂质量。

HPLC法测定参麦地黄丸中毛蕊花糖苷含量的研究

目的:建立测定参麦地黄丸中毛蕊花糖苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(14∶86),色谱柱为ChromCore^TM C18(5μm,4.6×250 mm),流速1.0 mL·min^-1,检测波长为334 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果:毛蕊花糖苷在2.13~106.4μg/mL范围内呈现良好的线性关系(r=0.9992),平均加样回收率在97.63%,RSD为0.63%。结论:该方法准确可靠,且重现性好,为参麦地黄丸质量标准研究提供参考。

参麦地黄丸质量标准提高研究

目的通过对参麦地黄丸(SDP)进行薄层鉴别、定量测定等研究,建立了合理可行的质量控制方法与标准。方法参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法,建立鉴别SDP中牡丹皮、山茱萸(蒸)、泽泻、北沙参4味药材的TLC法;建立同时测定SDP中指标性成分补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚的HPLC法。采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;检测波长254 nm;柱温30℃。结果 TLC鉴别方法专属性强,能够有效鉴别4味药材;定量测定方法学研究结果表明,补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚质量浓度分别在6.531~58.780、6.115~55.040、20.40~183.60μg/m L与峰面积呈良好的线性关系,回归方程分别为Y=1.523×10~4 X-1.209×10~4,r=0.999 9;Y=1.809×10~4 X-1.523×10~4,r=0.999 9;Y=2.760×10~4 X-1.683×10~4,r=0.999 9;平均回收率分别为100.4%(RSD为1.1%)、101.5%(RSD为1.3%)、101.5%(RSD为0.79%)。5批SDP样品定量测定结果表明,该样品中补骨脂素为322.1~331.0μg/g,异补骨脂素为298.0~350.1μg/g,丹皮酚为929.5~982.7μg/g。结论建立的质量控制方法专属性强、重复性好、简便准确,为SDP的质量标准的提高提供依据。

HPLC法测定参麦地黄丸中马钱苷的含量

目的建立测定参麦地黄丸中马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱:Diamonsil C_(18)柱(4.6 mm×200mm,5μm),检测波长:236 nm,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:40℃,进样量:20μL,流动相:四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸水溶液(1∶4∶8∶87,V/V)。结果马钱苷浓度在8.048~40.24μg·mL^(-1)范围内,线性关系良好,平均加样回收率为99.9%,RSD为1.1%。结论该方法准确、简便,可用于参麦地黄丸中马钱苷的含量测定。

补中益气丸配合生命元治疗犬尿血症

气不摄血症,又称气虚失血症,是指气虚而不能统血,气虚与血虚并见的症候多因久病气虚失其摄血之功所致。一例京巴犬因长期尿血,导致全身倦怠无力,该病主要特点是因尿血失血过多,导致气虚,为气不摄血表现,故治疗发补气摄血为主。本案例治疗采用补中益气丸配生命元,已取得良好的治疗效果,现将该案例总结如下:一、基本情况犬主:周先生犬名:贝贝品种:京巴犬年龄:3岁。

补中益气丸配合生命元治疗犬尿血症

一、基本情况犬主:周先生犬名:贝贝品种:京巴犬年龄:3岁性别:公KW:6kg二、首诊日期:2018年3月15日患犬血尿、尿频、尿急已有一月有余,近日症状加重,出血量偏重,该犬纳少,口淡不饮,大便干燥,精神倦怠,喜卧不愿运动,舌苔为淡白色,脉弱,经西医B超检查肾脏,膀胱无结石,膀胱粘膜增厚。