参黄流感颗粒微生物限度检查方法的验证

参黄流感颗粒是沈阳军区总医院研制的中药口服制剂,由太子参、黄苓等四味中药组成,具有清热解毒、宣肺利咽的功效。按照《中华人民共和国药典》2010年版一部附录）XⅢC[1]相关要求，要进行微生物限度检查。本研究主要对参黄流感颗粒的细菌、霉菌及酵母菌计数方法，及控制菌大肠杆菌的检查方法进行验证，以建立适合该制剂的微生物限度检查方法，为制剂进一步开发提供依据。