我国一类中药单体抗癌药“Rg3参-胶囊”上市

被列为国家级火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参-胶囊”，日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号，在全国上市。本品由吉林亚泰制药有限公司研制生产。

参松养心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗阵发性心房颤动合并慢性心力衰竭对hs-CRP、BNP、AngⅡ及心功能的影响

目的 探讨参松养心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗阵发性心房颤动合并慢性心力衰竭对高敏C反应蛋白(High sensitivity C-reactive protein, hs-CRP)、脑钠肽(Brain natriuretic peptide, BNP)、血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)及心功能的影响。方法 选取100例阵发性心房颤动合并慢性心力衰竭患者,随机分为对照组与观察组,每组50例,对照组在常规治疗基础上给予沙库巴曲缬沙坦口服,观察组在常规治疗基础上给予参松养心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦口服治疗,疗程6个月。观察血清hs-CRP、BNP、AngⅡ、左心室射血分数(Left ventricular ejection fraction, LVEF)、左室收缩末期内径(Left ventricular end systolic diameter, LVESD)、左室舒张末期内径(Left ventricular end diastolic diameter, LVEDD)变化。结果 两组治疗前血清hs-CRP、BNP、AngⅡ比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后下降(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);两组治疗前LVEF、LVESD、LVEDD比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后LVEF升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05),治疗后LVESD、LVEDD下降(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);两组治疗前阵发性心房颤动发作次数、阵发性心房颤动持续时间、心室率比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后下降(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);对照组转为持续性心房颤动、心力衰竭恶化、缺血心源性死亡率分别为20.00%、22.00%、4.00%,观察组分别为4.00%、6.00%、0.00%,转为持续性心房颤动、心力衰竭恶化发生率对照组高于观察组(P<0.05);观察组治疗疗效优于对照组(P<0.05)。结论 参松养心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗阵发性心房颤动合并慢性心力衰竭有助于促进hs-CRP、BNP、AngⅡ下降,改善患者心功能,改善预后。

参松养心胶囊治疗老年慢性心力衰竭临床研究

目的 观察参松养心胶囊对老年慢性心力衰竭患者的临床治疗效果。方法 选取2018年11月—2023年2月首都医科大学附属北京世纪坛医院社区医疗中心收治的慢性心力衰竭患者108例,随机分为治疗组和对照组,每组各54例;对照组给予美托洛尔,治疗组在对照组基础上加服参松养心胶囊,治疗5 d后,观察两组患者的心功能指标、N末端B型脑钠肽前体(N-terminal pro B-type natriuretic peptide, NT-pro BNP)及6 min步行距离、炎性因子水平,并统计治疗前后中医证候评分以及临床疗效。结果 (1)心功能水平:两组患者心功能各项参数较治疗前均有明显改善,且治疗组作用相较对照组更加显著(均P<0.05);(2)心功能标志物:用药后,两组患者的NT-proBNP均显著降低且6 min步行距离明显增加(均P<0.05),与对照组比较,治疗组的治疗效果更加显著(P<0.05);(3)血清炎症因子:治疗5 d后,血清中C-反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、白细胞介素-10(Interleukin, IL-10)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)水平均有显著降低,且与对照组比较,治疗组的降低作用更加显著(均P<0.05);(4)中医证候积分:两组患者在治疗后中医证候(气短、乏力、心悸、气促、水肿)各项积分均有明显降低,且治疗组相较于对照组,降低作用更加明显(均P<0.05);(5)临床总有效率:治疗5 d后,治疗组患者的临床有效率为94.44%,显著高于对照组的79.63%,差异均有统计学意义(P<0.05);(6)生活质量:两组患者在用药后,生活质量均有很大改善,且与对照组比较,治疗组的评分更高(P<0.05)。结论 参松养心胶囊能有效改善慢性心力衰竭患者心功能情况,降低炎性因子表达、改善患者的临床症状及生活质量,具有临床疗效佳,不良反应少的优点,值得应用于临床慢性心力衰竭的治疗中。

AHP-CRITIC法结合正交设计优选丹参心脑通胶囊提取工艺

目的通过正交试验设计优选丹参心脑通胶囊的提取工艺,为其后续制备工艺的研究提供参考。方法采用HPLC-UV法测定丹酚酸B、葛根素的含量,采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测器(RP-HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量,通过AHP-CRITIC法赋予指标性成分含量和干膏得率的权重系数,以综合评分为最终评价指标,优选提取工艺并进行验证试验。结果AHP-CRITIC法确定的权重系数科学、有效,优选的提取工艺条件为处方加8倍量水提取2次,每次1.5h。验证试验结果显示,综合评分均值为98.26(RSD=0.67%,n=3)。结论优选的提取工艺稳定性和重复性强,可以为丹参心脑通胶囊制备工艺的研究提供实验数据。

参松养心胶囊联合胺碘酮治疗老年心律失常患者的临床效果及对内质网应激因子的影响

目的探讨参松养心胶囊联合胺碘酮治疗老年心律失常患者的临床效果及对内质网应激因子的影响。方法选择2017年1月—2021年1月老年心律失常患者200例作为对象,采用随机数字表法分为对照组100例和观察组100例。对照组采用胺碘酮治疗,观察组在对照组基础上联合参松养心胶囊治疗,3个月治疗后对患者效果进行评估,比较两组RR间期、QT间期、复律时间、内皮功能、内质网应激因子及安全性。结果两组治疗前、治疗后3个月RR间期、QT间期比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后复律时间短于对照组(P<0.05);观察组治疗后3个月内皮依赖性血管舒张功能(FMD)、内皮非依赖性血管舒张功能(NEVD)水平高于对照组(P<0.05);内质网应激因子(IRE1)水平低于对照组(P<0.05);观察组与对照组治疗过程中窦性心动过缓、低血压、房室传导阻滞、烧心及胃胀发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论参松养心胶囊联合胺碘酮用于老年心律失常患者中能缩短复律时间,改善患者内皮功能及IRE1水平,未增加不良反应发生率,值得推广应用。

参松养心胶囊结合维生素B_(12)对老年冠心病心力衰竭患者心功能参数及心肌损伤标志物的影响

目的分析参松养心胶囊结合维生素B_(12)对老年冠心病心力衰竭患者心功能参数及心肌损伤标志物的影响。方法选择2020年1月—2022年12月间收治的160例老年冠心病心力衰竭患者分为观察组和对照组;对照组口服参松养心胶囊治疗,观察组加用维生素B_(12)片治疗;对患者心功能参数及心肌损伤标志物进行评估。结果治疗后观察组患者Hcy、NT-proBNP、LDL-C、TC、TG、IL-8及MCP-1,总有效率HDL-L、IVST、E/A、FMD、肱动脉峰值流速变化率、精力、情感职能、精神健康、生理职能、社会功能、生理功能、躯体疼痛和总体健康评分水平均明显高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用参松养心胶囊结合维生素B_(12)可有效改善老年冠心病心力衰竭患者患者心功能参数,降低患者心肌损伤标志物。

参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察

目的观察参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应的作用。方法将接受化疗的食管癌住院患者随机分为两组,治疗组予化疗加参一胶囊口服,对照组单纯化疗。结果治疗组完成化疗率高于对照组;治疗组患者体重、食欲增加,而患者恶心呕吐、疼痛、乏力、气短、心悸、白细胞下降、心电图发生改变等方面均低于对照组。结论食管癌患者在接受化疗时配合参一胶囊不仅对化疗具有增效减毒作用,同时可以提高患者的生活质量,保护患者的心功能等。

柴胡三参胶囊对缺血性心律失常大鼠模型心肌PKA与PKC表达水平影响的研究

目的:探讨柴胡三参胶囊对缺血性心律失常大鼠心肌中PKA、PKC的表达,进一步探讨其抗心律失常的作用机制。方法:大鼠随机分为空白组、假手术组、模型组以及各给药组,每组各10只,观察大鼠结扎后心电图改变及缺血区PKA、PKC的表达。结果:柴胡三参胶囊能够降低缺血性心律失常的发生率(P<0.05)、降低缺血区PKA(P<0.01)、PKC蛋白(P<0.05)的表达。结论:柴胡三参胶囊抗缺血性心律失常的效果明显,PKA、PKC作为柴胡三参胶囊抗心律失常的作用靶点,其抗心律失常的机制是通过β-AR信号通路转导起作用。

参元丹与通心络胶囊治疗不稳定型心绞痛血瘀证对比研究

目的探讨参元丹胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效特点与安全性。方法将66例患者采用随机单盲对照法分为两组,治疗组31例予参元丹胶囊,对照组29例予通心络胶囊;4周为1疗程。结果根据心绞痛、心电图、症状改善的结果综合评定,参元丹胶囊治疗组总有效率90.32%,通心络对照组总有效率为89.66%,两组差异无显著性。结论参元丹胶囊对气虚血瘀证有较好疗效;且中医证候积分的改善优于通心络对照组,综合疗效与对照组相当。

参七虫草胶囊对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠肺功能的影响

目的制备大鼠慢性阻塞性疾病(COPD)模型,探讨参七虫草胶囊对其肺功能的影响。方法采用烟熏加脂多糖气管滴入方法制作大鼠COPD模型,分别给药,观察各组大鼠肺功能的改变情况。结果模型组与空白组比较,第0.3秒用力呼气容积与用力呼气容积的百分比(FEV0.3/FVC)、最大呼气中段流量(MMF)、最大通气量(MVV)、峰值呼气流量(PEF)、用力中期呼气流速(FEF25～75)均降低,组间差异显著;参七组、金水宝组FEV0.3/FVC、MMF、MVV、PEF与模型组比较差异显著。参七组与金水宝组比较,MVV、PEF差异显著。结论参七虫草胶囊能延缓COPD模型大鼠肺功能的下降。

参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的 探讨参松养心胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛的疗效及对患者血脂指标、心率变异性的影响。方法 选取2019年10月—2021年10月该院收治的60例冠心病心绞痛患者作为研究对象,按随机数字法分为对照组和观察组各30例,对照组给予琥珀酸美托洛尔缓释片治疗,观察组在对照组基础上给予参松养心胶囊治疗,治疗4周。比较两组临床疗效、症状缓解和硝酸甘油用量、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、心率变异性指标[窦性心搏RR间期的标准差(SDNN)、每隔5 min窦性心搏RR间期平均值标准差(SDANN)、相邻窦性心搏RR间期差值均方根(RMSSD)、相邻窦性心搏RR间期差值>50 ms占间期总数的百分比(PNN50)]、炎症因子指标[超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)]、血液动力学指标[全血高切黏度(HSV)、全血低切黏度(LSV)、血浆黏度(PSV)、红细胞聚集指数]及不良反应发生率。结果 观察组治疗有效率高于对照组[93.33%(28/30)vs76.67%(23/30)](P<0.05);治疗后观察组心痛发作持续时间短于对照组,心痛发作频率和硝酸甘油用量低于对照组(P<0.05)。治疗后两组TC、TG、LDL-C、hs-CRP、TNF-α、IL-6水平及HSV、LSV、PSV、红细胞聚集指数均降低,HDL-C、SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50均升高(P<0.05);且观察组TC、TG、LDL-C、hs-CRP、TNF-α、IL-6水平及HSV、LSV、PSV、红细胞聚集指数均显著低于对照组,HDL-C、SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50均显著高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 参松养心胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛的疗效显著,可减轻临床症状,降低血脂和机体炎症反应,改善血流动力学和心率变异,且安全性好。

阳参益肾胶囊对系统性红斑狼疮患者激素减量维持阶段补体水平的稳定作用

目的:观察阳参益肾胶囊对系统性红斑狼疮患者激素减量维持阶段补体水平的稳定作用和免疫调节作用。方法:选取经治疗后补体水平正常,而在随诊时(激素减量维持阶段)补体水平低于正常值的系统性红斑狼疮患者32例,随机分为治疗组和对照组,每组16例。对照组继续予激素和羟氯喹等药物常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用阳参益肾胶囊。两组疗程均为4周,分别在治疗前后测定患者补体(C3、C4)、免疫球蛋白(Ig G、Ig A、Ig M)、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、血尿常规、24 h尿蛋白定量等水平以及SLE疾病活动指数评分(SLEDAI)。结果:治疗后,治疗组补体C3、C4水平均有不同程度的升高,与对照组比较,差异有统计学意义(P=0.001或P=0.000);治疗组补体C3、C4水平正常率较对照组高,差异有统计学意义(P=0.029或P=0.023)。治疗组24 h尿蛋白定量和SLEDAI评分治疗前后比较,差异有统计学意义(P=0.014或P=0.001)。结论:阳参益肾胶囊对系统性红斑狼疮激素减量维持阶段的补体水平可能具有良好的稳定作用。

参一胶囊联合腹腔镜解剖性肝段切除术治疗老年原发性肝癌的临床研究

目的:探讨参一胶囊联合腹腔镜解剖性肝段切除术治疗老年原发性肝癌的临床疗效。方法:将74例老年原发性肝癌患者随机分为观察组和对照组各37例,对照组给予腹腔镜解剖性肝段切除术治疗,同时给予安慰剂,而观察组在腹腔镜解剖性肝段切除术的基础上另给予参一胶囊,疗程为2个月。治疗后观察并发症发生情况,评价两组患者近期疗效。治疗前后检测两组患者血清IgG、IgA、IgM、CD3^+、CD4^+等免疫功能指标含量,检测患者血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA-125)及α-岩藻糖苷酶(AFU)等肿瘤标记物水平。结果:观察组与对照组术后并发症发生率分别为14.7%和18.1%,差异无统计学意义。近期疗效结果表明,观察组总有效率为85.3%,明显高于对照组的66.7%(P<0.05)。治疗后,观察组CD3^+、CD4^+、Ig G、Ig A及Ig M等免疫功能指标含量分别为(50.58±9.15)%、(36.23±5.24)%、(15.56±1.95)g/L、(2.45±0.45)g/L及(2.54±0.51)g/L,均明显高于对照组。治疗后,观察组AFP、CEA、CA-125及AFU含量分别为(20.12±2.34)μg/L、(10.97±1.36)μg/L、(24.56±2.19)U/m L及(23.45±2.98)g/L,均明显低于对照组。结论:参一胶囊联合腹腔镜解剖性肝段切除术治疗老年原发性肝癌疗效确切,且能够有效改善患者免疫力。

参松养心胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗冠心病室性早搏临床疗效及对血清NO、TXB2含量的影响

目的评价参松养心胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗冠心病室性早搏的临床疗效及对一氧化氮(Nitric oxide,NO)和血清血栓素(Serum thromboxin,TXB2)含量的影响研究。方法选取医院收治的126例冠心病室性早搏患者,随机分为观察组和参照组,每组63例。两组均给予冠心病基础治疗,参照组口服盐酸胺碘酮片,第1周,1次0.2 g,3次/d;第2周,1次0.2 g,2次/d;第3周,1次0.2 g,1次/d。研究组患者采用参松养心胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗,盐酸胺碘酮片服用方式同参照组,参松养心胶囊1次3粒,3次/d。两组持续治疗3周,比较两组治疗后疗效、证候积分、心功能指标、血清NO、TXB2水平变化。结果观察组疗效优于参照组(P<0.05);两组治疗前畏寒肢冷和面色无华等中医证候积分无差异(P>0.05);两组治疗后证候积分明显较低(P<0.05),且观察组降低较明显(P<0.05);两组心功能指标明显改善(P<0.05),且观察组改善幅度优于参照组(P<0.05);两组NO、TXB2浓度水平改善明显(P<0.05),改善幅度方面观察组较参照组更优(P<0.05)。结论参松养心胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗冠心病室性早搏疗效确切,可改善冠心病室性早搏患者气虚血瘀证的症状,减轻心肌损伤,增强左心室功能,提高治疗疗效,值得临床进一步研究探讨。

参桂胶囊联合西药治疗冠心病慢性心力衰竭阳虚血瘀证患者临床疗效研究

目的观察参桂胶囊联合西药治疗冠心病慢性心力衰竭阳虚血瘀证临床疗效。方法将57例冠心病慢性心力衰竭阳虚血瘀证患者按照随机数字表法分为治疗组30例,对照组27例。两组均予规范化药物治疗,治疗组在此基础上联合使用参桂胶囊,每次1.2 g,每日3次,两组均治疗8周;比较治疗前后两组患者纽约心脏协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级、中医证候积分、N端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、超声心动图指标及心肌能量消耗值(MEE),并分析MEE与NT-proBNP相关性。结果治疗后两组NYHA心功能分级比较,治疗组优于对照组(P<0.05),治疗组心功能疗效总有效率(70.0%)优于对照组(37.0%)(P<0.05)。与治疗前相比,两组患者治疗后阳虚症状积分、血浆NT-proBNP水平均明显下降(P<0.05);治疗后治疗组气喘、气短、乏力、畏寒肢冷症状评分及血浆NT-proBNP水平改善优于对照组(P<0.05)。与治疗前相比,两组患者治疗后左室每搏输出量(LVSV)、二尖瓣舒张早期与舒张晚期血流速峰值比值(E/A)、左室射血分数(LVEF)均升高(P<0.05),治疗组LVSV、E/A、LVEF较对照组升高更明显(P<0.05)。与治疗前相比,治疗组MEE明显降低(P<0.05),治疗组MEE降低优于对照组(P<0.05)。Pearson相关性分析结果显示,MEE水平与NT-proBNP呈正相关(r=0.320,P=0.015)。结论参桂胶囊联合常规标准化西医治疗能显著改善冠心病慢性心力衰竭阳虚血瘀证患者临床症状、心脏舒张功能,并降低心肌能量消耗水平。

参松养心胶囊联合氯吡格雷对老年急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入术后血流及预后的影响

目的观察参松养心胶囊联合氯吡格雷对老年急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后冠状动脉血流及预后的影响。方法选取2017年4月—2019年3月在医院行PCI的ACS患者143例,采用数字表法随机分为对照组71例和观察组72例,对照组给予氯吡格雷治疗,观察组给予参松养心胶囊联合氯吡格雷治疗。治疗3个月后,观察两组患者的治疗效果、心功能、梗死相关动脉TIMI血流分级及不良预后发生情况。结果观察组治疗总有效率(93.06%,67/72)明显高于对照组(81.69%,58/71),观察组的左室舒张末内径(LVEDD)和左室收缩末内径(LVESD)均明显低于对照组,左室射血分数(LVEF)明显高于对照组,梗死相关动脉TIMI血流分级明显优于对照组,观察组的不良预后发生率(8.33%,6/72)明显低于对照组的23.94%(17/71),其差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论参松养心胶囊联合氯吡格雷可有效改善老年急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后临床症状、冠状动脉血流及预后。

参松养心胶囊治疗心律失常临床疗效观察

目的观察参松养心胶囊治疗心律失常的临床疗效。方法将72例患者随机分为两组,治疗组口服参松养心胶囊,对照组服用心律平;两组均治疗4周。结果治疗组临床症状疗效和心电图疗效均优于对照组。结论参松养心胶囊具有抗心律失常的作用。

参七胶囊联合耳穴压豆法治疗冠心病心绞痛的疗效

目的:观察参七胶囊联合耳穴压豆法治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效。方法:将60例气虚血瘀型冠心病心绞痛患者,随机分为中西医结合组和西医组,每组30例,比较两组症状评分、血液流变学、心绞痛疗效和心电图疗效。结果:两组症状评分与治疗前比较明显降低;与西医组比较,中西医结合组降低更明显(P<0.05)。与治疗前比较,两组全血黏度(高切、低切)、还原黏度、血浆黏度及纤维蛋白原浓度均降低,中西医结合组降低更明显(P<0.05)。心绞痛疗效比较,中西医结合组总有效率为83.3%(25/30例),西医组为73.3%(22/30例)(P<0.05)。心电图疗效比较,中西医结合组总有效率为83.3%(25/30例),西医组为70.0%(21/30例)(P<0.05)。结论:参七胶囊联合耳穴压豆法治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效优于西医对照组。

参松养心胶囊联合倍他乐克治疗老年心律失常随机平行对照研究

[目的]观察参松养心胶囊联合倍他乐克治疗老年心律失常疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例患者按就诊顺序编号方法简单随机分为两组。对照组50例倍他乐克12.5~25mg/次,2次/d,口服。治疗组50例参松养心胶囊,1.6g/次,3次/d;倍他乐克治疗同对照组。连续治疗2周为1疗程。观测临床症状、心电图、用药后24h室性早搏次数、不良反应。治疗1疗程(2周),判定疗效。[结果]治疗组显效15例,有效31例,无效4例,总有效率92.00%;对照组显效10例,有效30例,无效10例,总有效率80.00%;两组无显著差异(P>0.05)。心电图疗效治疗组优于对照组(P<0.05);治疗24h后,室性早搏次数两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]参松养心胶囊联合倍他乐克治疗老年心律失常,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。