双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质

目的采用双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质。方法采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm),流动相为三氟乙酸-乙腈-水(0.05∶30∶70),流速0.7 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长210 nm。结果0.25~4.95μg·mL^(-1)醋酸奥曲肽与峰面积的线性关系良好;定量限及检测限分别为3.0、1.0 ng。结论所用方法可用于醋酸奥曲肽及其制剂中高分子杂质的质量控制。