高效液相色谱法测定双参龙胶囊中人参皂苷Re含量的研究

目的建立以高效液相色谱法测定双参龙胶囊中人参皂苷Re含量的方法,改进原含量测定方法。方法色谱柱为supelcosiltmlC18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为203 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为室温,进样量为10μl。结果人参皂苷Re进样量在0.45-4.5μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 1）,平均回收率为96.81%（RSD=1.08%）。结论该方法简便、快捷、专属性强、重现性好,克服了原薄层扫描法背景干扰较大、重复性较差等缺陷,可用于双参龙胶囊的质量控制。

HPLC法测定双参龙胶囊中人参皂苷Rb_1的含量

目的:建立双参龙胶囊中人参皂苷 Rb_1含量测定的高效液相色谱法。方法:采用 Kromasil C_(18)柱(KR100-5C_(18),4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(28.7:71.3)为流动相;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为203 nm。结果:人参皂苷 Rb_1在0.848～4.24μg范围内,线性关系良好(r=0.9991),方法平均回收率为99.3%,RSD=1.2%(n=6)。结论:方法简便,结果准确,可用于双参龙胶囊中人参皂苷 Rb_1的定量。

基于HPLC波长切换联合梯度洗脱技术的双参龙胶囊中10种主要成分定量研究

目的建立HPLC波长切换联合梯度洗脱法(HPLC-DVD法)同时测定双参龙胶囊(SSLC)中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、鲁斯可皂苷元、苦杏仁苷、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Re、阿魏酸、西红花苷-I、丹酚酸B、11-羰基-β-乙酰乳香酸和丹参酮Ⅱ_A 10种指标成分的方法。方法采用HPLC-DVD法,Hypersil ODS C_(18)(150 mm×4.0 mm,3μm)色谱柱;甲醇-水(8∶2,A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,体积流量0.6 mL/min;毛蕊异黄酮葡萄糖苷的检测波长为260 nm,鲁斯可皂苷元的检测波长为280 nm,苦杏仁苷的检测波长为210 nm,人参皂苷Rb_1和人参皂苷Re的检测波长为203 nm,阿魏酸的检测波长为320 nm,西红花苷I的检测波长为440 nm,丹酚酸B的检测波长为286 nm,11-羰基-β-乙酰乳香酸的检测波长为250 nm,丹参酮Ⅱ_A的检测波长为270 nm;进样量为10μL。结果 10种指标成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷在3.88~69.86mg/L(r=0.999 2)、鲁斯可皂苷元在22.1~397.8 mg/L(r=0.999 1)、苦杏仁苷在37.43~673.5 mg/L(r=0.999 4)、人参皂苷Rb_1在45.15~812.72 mg/L(r=0.999 6)、人参皂苷Re在4.55~81.95 mg/L(r=0.999 5)、阿魏酸在3.06~55.15 mg/L(r=0.999 4)、西红花苷-I在1.93~34.76 mg/L(r=0.999 5)、丹酚酸B在15.68~282.15 mg/L(r=0.999 6)、11-羰基-β-乙酰乳香酸在11.31~203.58 mg/L(r=0.999 1)、丹参酮Ⅱ_A在1.89~34.16 mg/L(r=0.999 6)质量浓度与峰面积具有较好的线性关系;精密度良好,RSD≤1.27%;重复性良好,RSD≤1.28%;供试品溶液在室温条件下8 h内稳定,RSD≤0.96%;平均加样回收率和相应的RSD分别为99.61%、1.21%,100.11%、0.76%,101.52%、0.62%,101.22%、1.03%,100.83%、1.14%,98.94%、0.53%,101.04%、1.09%,100.05%、1.25%,99.81%、0.68%,101.94%、1.31%。9批次供试品中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、鲁斯可皂苷元、苦杏仁苷、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Re、阿魏酸、西红花苷-I、丹酚酸B、11-羰基-β-乙酰乳香酸和丹参酮Ⅱ_A量分别为0.142~0.158、0.747~0.764、1.578~1.619、2.163~2.185、0.235~0.251、0.557~0.580、0.105~0.122、0.311~0.328、0.605~0.624、0.062~0.079 mg/粒。结论建立的HPLC-DVD法同时测定SSLC中的10种成分,方法操作简便、快速、准确,可作为SSLC质量控制的分析方法。

双参龙胶囊联合氨氯地平治疗血管痉挛性心绞痛的临床研究

目的探讨双参龙胶囊联合苯磺酸氨氯地平治疗血管痉挛性心绞痛的临床疗效。方法选取2017年3月—2021年3月在天津市宁河区医院心血管内科住院治疗的142例血管痉挛性心绞痛患者,根据随机数字法将142例血管痉挛性心绞痛患者分为对照组和治疗组,每组各71例。对照组患者口服苯磺酸氨氯地平片,5 mg/次,1次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服双参龙胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者连续服用药物5 d。观察两组临床疗效,比较两组临床症状缓解时间及心绞痛发作情况、血清炎性因子水平。结果治疗后,治疗组患者总有效率是98.59%,显著高于对照组的85.92%(P<0.05)。治疗后,治疗组患者临床出现的胸闷、气短、心前区疼痛缓解时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组心绞痛持续时间、发作次数均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组心绞痛持续时间、心绞痛发作次数低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、可溶性血管细胞黏附因子-1(sVCAM-1)水平均较治疗前显著降低,但血清基质金属蛋白酶9(MMP-9)水平升高(P<0.05);且治疗后,治疗组患者血清炎性因子水平改善优于对照组(P<0.05)。结论双参龙胶囊联合苯磺酸氨氯地平治疗血管痉挛性心绞痛具有较好的临床疗效,可有效改善患者临床症状,并能降低心绞痛发作次数和炎性反应,值得临床借鉴与推广。