双向侧流胶体金法检测丙型肝炎抗体的临床评价

目的对双向侧流胶体金法检测丙型肝炎病毒抗体的性能进行评价。方法选取经重组免疫印迹法(RIBA)检测的标本419例,临床确诊丙肝患者标本107例,临床非丙肝患者标本162例,正常对照人群标本150例,丙肝 ELISA 阳性参考品2例。对标本分别应用双向侧流胶体金法和化学发光微粒子法测定丙肝抗体,对结果进行统计学处理和分析。结果对 RIBA 法确证阳性及阴性样本组测定的结果表明,双向侧流胶体金法敏感度为98.1%,特异度为99.7%;与对照方法(化学发光法)结果相比,总符合率99.0%,检测重复率为大于95%,与甲型肝炎、乙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、HIV-1/2阳性不存在交叉反应。结论双向侧流胶体金法检测性能基本能满足临床常规检测HCV 抗体的需要。