单向释药双层缓释贴膜治疗口腔溃疡的疗效观察

目的 :考察醋酸地塞米松双层缓释贴膜对口腔溃疡的临床疗效。方法 :随机收集 1998年 6月至 2 0 0 1年 9月复发性口疮 344例 (含对照组 114例 )、扁平苔藓 193例 (含对照组 6 8例 )、放射性粘膜炎 130例 (含对照组 4 9例 ) ,共 6 6 7例 (含对照组 2 31例 )。采用随机单盲法以醋酸地塞米松双层贴膜 A (治疗组 )和安慰片 B(对照组 )进行临床验证。结果 :治疗组总有效率为 96 .1% ,与对照组比较有极显著性差异 (P<0 .0 1) ,无 1例出现不良反应。 结论 :该贴膜用于治疗口腔溃疡 ,临床疗效非常显著。

醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的 :评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性。方法 :采用该贴膜分别进行细胞毒性实验、溶血实验、急性毒性实验 (小鼠 )和口腔粘膜刺激实验 (新西兰白兔 )。 结果 :该贴膜无明显的细胞毒性作用 ;急性毒性实验结果无毒 ;溶血率为0 .4 6 % ;口腔粘膜刺激实验结果 ,实验组与阴性对照组无显著性差异。 结论 :醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。