盐酸利多卡因双层颊黏膜黏附膜剂的研制及表征

本研究采用浇铸法制备了盐酸利多卡因双层颊黏膜黏附膜剂,一层为含药层,一层为隔离层。采用扫描电镜、衰减全反射傅里叶变换红外光谱等方法对该膜剂进行表征,考察了制品的机械性能、pH值、厚度、质量差异、黏附时间、含量均匀度、崩解时间、体外溶出度。结果表明,该膜的抗拉强度为(4.4±0.3)MPa,断裂伸长率为(10.5±0.7)%,pH值为6.06±0.06,厚度为(0.1052±0.0128)mm,质量差异为(0.1050±0.0070)g,黏附时间为(30±2)min,崩解时间为(3±1)min,含量均匀度符合要求。由于在隔离层中加入了枸橼酸,实现了掩味作用。