高效液相色谱法测定双扑伪麻胶囊中3组份的含量

目的：建立一种快速用高效液相色谱法测定双扑伪麻胶囊中3组份含量的方法。方法：使用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸二氢钾-三乙胺(24∶76∶0.02)，流速为 0.8 ml·min-1，紫外检测波长215 nm。结果：对乙酰氨基酚在2.608～7.874 mg·ml-1浓度范围内,r=0.9970,R SD为1.2%,回收率为99.7%;盐酸伪麻黄碱在151.56～454.68μg·ml -1浓度范围内, r=0.9930,RSD为2.2%,回收率为99.3%;氯苯那敏在 10.36～31.08 μg·ml-1浓度范围内,r为0.9970,RSD为1.1% ,回收率为102.6%。结论：方法可行，快速准确地检测双扑伪麻胶囊中3组份含量，操作简便，结果准确。

双扑伪麻泡腾颗粒剂兔体内药物动力学及其相对生物利用度研究

目的 :对双扑伪麻泡腾颗粒剂在兔体内的药物动力学行为进行研究。方法 :用紫外分光光度法测定家兔口服双扑伪麻泡腾颗粒剂后体内对乙酰氨基酚的血药浓度。结果 :颗粒剂比片剂吸收快 ,血药浓度高。各主要药动学参数如 Ka、Cm ax、Tmax、AU C等之间的差异均具有统计学意义。其相对生物利用度为相同处方片剂的10 8%。 结论

不同规格双扑伪麻分散片人体生物等效性研究

目的 评价两种规格的双扑伪麻分散片的人体生物等效性。方法 18名健康受试者 ,采用随机分组自身交叉对照实验方法 ,分别口服单剂量的受试药品A与B和参比药品 ,用HPLC测定对乙酰氨基酚的血药浓度。结果 受试药品A与B和参比药品的主要药动学参数分别为 :消除半衰期t1/2 :(2 .81± 0 .4 3) ,(2 .95± 0 .4 6 )和 (2 .82± 0 .38)h ;平均达峰时间tmax:(0 .6 1± 0 .4 0 ) ,(0 .6 6± 0 .36 )和 (0 .93± 0 .4 8)h ;平均达峰浓度cmax:(9.82± 2 .10 ) ,(9.6 3± 2 .5 9)和 (9.32± 1.99) μg·mL-1;AUC0～t:(34.36± 6 .4 0 ) ,(32 .85± 6 .4 0 )和 (34.82± 5 .2 9) μg·h·mL-1;受试药品A与B的相对生物利用度分别为 :(98.4±8.6 ) %和 (95 .5± 9.9) %。结论 经统计分析 。

高效液相色谱法测定双扑伪麻片中扑热息痛、盐酸伪麻黄碱、扑尔敏的含量

用高效液相色谱法，同时分离测定双扑伪麻片中扑热息痛、盐酸伪麻黄碱和扑尔敏的含量．线性范围：扑热息痛０２０～０８０ｇ／Ｌ，ｒ＝０９９９５；盐酸伪麻黄碱００１２～００４８ｇ／Ｌ，ｒ＝０９９９６；扑尔敏００００７２～０００２８８ｇ／Ｌ，ｒ＝０９９９２．平均回收率（ｘ±ｒｓｄ）％分别为：扑热息痛（１００２±１７）％；盐酸伪麻黄碱（９９６±１４）％；扑尔敏（９８４±２６）％．

HPLC测定小儿双扑伪麻片3组分及含量均匀度

目的：研究和寻找能准确测定小儿双扑伪麻片中３组分含量的简便方法。方法：采用高效液相色谱法，以２种不同的样品浓度，同一流动相，同一内标，２次进样测定３组分含量，可在２０ｍｉｎ内完成。结果：本方法线性范围：对乙酰氨基酚为１．５μｇ·ｍｌ－１～７．５μｇ·ｍｌ－１，ｒ＝０．９９９３；盐酸伪麻黄碱为０．１２ｍｇ·ｍｌ－１～０．３６ｍｇ·ｍｌ－１，ｒ＝０．９９９５；马来酸氯苯那敏为８μｇ·ｍｌ－１～２４μｇ·ｍｌ－１，ｒ＝０．９９７１。平均回收率（ｘ％）及变异系数（ＲＳＤ％）分别为：对乙酰氨基酚（９９．８±１．７）；盐酸伪麻黄碱（９９．８±１．２）、马来酸氯苯那敏（９８．７±１．５）。结论：本方法可用于小儿双扑伪麻片的含量测定；外标法可用于盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的含量均匀度测定。

用HPLC法测定双扑伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立双扑伪麻片中盐酸伪麻黄碱含量测定方法。方法:HPLC法,以LUNA-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,检测波长215 nm,流动相为甲醇:乙腈:0.35％十二烷基硫酸钠:三乙胺(200:150:650:1.5),用磷酸调pH至3.8。结果:平均回收率=99.6％;精密度的RSD=0.5％(n=10)。结论:与卫生部药品标准(试行)中的方法相比,本法操作简便,分析结果更为准确。

高效液相色谱法同时测定双扑伪麻口服溶液三组分含量

目的:建立一种高效液相色谱法可快速测定双扑伪麻口服溶液中3组分。方法:使用C18色谱柱;流动相A(取2．02 g戊烷磺酸钠,溶于0．2％的三乙胺溶液1 000 ml,用磷酸调pH值至3．0,经0．45μm滤过),乙腈为流动相B,按梯度洗脱,流速为1 ml·min-1;检测波长:218 nm。结果:对乙酰氨基酚在1 140—2 070μg·ml-1浓度范围内,盐酸伪麻黄碱在110—190μg· ml-1浓度范围内,马来酸氯苯那敏在7．05—12．94μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。结论:本方法可行,能快速而准确地检测双扑伪麻口服溶液中3组分,操作简便,结果准确。

HPLC法测定双扑伪麻片中三组分的含量

双扑伪麻片是山对乙酰氢基酚，盐酸伪麻黄碱和扑尔敏组成的复方制剂、其处方系参照美国非处方药中同类产品拟定，即每片中含以上三组分分别为２５０ｍｇ，１５ｍｇ．和１ｍｇ．地方药品标准仅对其中含量较大的二组分进行含量测定；其中对乙酰氨基酚采用紫外Ｅ值法，盐酸伪麻黄碱采用乙醚、酸液、环己烷反复提取后测紫外吸收。本文采用高效液相色谱法，同时测定三种组分的含量，方法简便、准确，平均回收率均在９９％以上．

复方氯扑伪麻缓释片治疗感冒有效性和安全性的多中心临床试验

目的评价复方氯扑伪麻缓释片治疗感冒的有效性及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照的方法,试验组和对照组各120例,分别采用复方氯扑伪麻缓释片2片,po,bid;或复方双扑伪麻片1片,po,tid,连续用药3～7 d。疗程结束时以综合疗效指数、有效率、起效时间来评估其临床疗效,以不良事件、实验室检查等来评估其安全性。结果共有234例患者纳入疗效分析,试验组(n=117)及对照组(n=117)的综合疗效指数分别为94．82％、91．20％,P>0．05;总有效率分别为99．15％和97．44％,P>0．05。25位患者发生33次不良反应(试验组10人15次,对照组15人18次),主要为轻度恶心、嗜睡、口渴、头晕等。试验组嗜睡发生率低于对照组,P=0．033。结论复方氯扑伪麻缓释片可有效控制感冒所引起的症状,疗效显著,耐受性较好,嗜睡发生率低,无严重不良反应。

氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒的疗效和安全性

目的评价氯酚伪麻缓释片(抗感冒药)治疗普通感冒和流行性感冒的安全性和有效性。方法用多中心、随机、双盲、平行对照临床试验,试验组(n=118)给予氯酚伪麻缓释片,对照组(n=119)给予双扑伪麻片。结果试验组的临床症状改善率不低于对照组(P<0.05),试验前后2组临床症状总积分均无明显差别(P>0.05);试验组和对照组的总有效率分别为96.33%和96.36%(P>0.05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为7.02%和11.82%(P>0.05)。结论氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒具有明显疗效和安全性。