正交试验法优选双柏巴布剂基质配方的研究

目的优选双柏巴布剂的基质配方。方法采用正交设计,以明胶∶羟甲基纤维素钠(CMC-Na)∶聚乙烯醇(PVA)、甘油∶丙二醇、聚丙烯酸钠、高岭土为考察因素,以综合感官、初粘性、持粘性与剥离强度的综合评分为评价指标,优选双柏巴布剂的基质配方,并初步考察其皮肤刺激性。结果双柏巴布剂基质处方最佳配比为:明胶∶CMC-Na∶PVA∶甘油∶丙二醇∶聚丙烯酸钠∶高岭土=1.8∶1.1∶0.6∶10∶2∶1.8∶2。结论按优选基质配方制备的双柏散巴布剂性能良好,易涂布、表面均匀、剥离无残留、保湿性良好,对皮肤无刺激反应。

双柏巴布剂的薄层鉴别及皮肤刺激性考察

目的:建立双柏巴布剂中大黄、关黄柏的薄层鉴别方法,并考察其对皮肤的刺激性反应。方法:用薄层色谱鉴别法对双柏巴布剂处方中的大黄、关黄柏进行鉴别,并进行大鼠皮肤刺激试验及人体皮肤适应性考察。结果:各供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰。双柏巴布剂用于大鼠和人体皮肤24 h后,给药部位未见红斑、水肿、搔痒,也未见其他异常反应。结论:薄层色谱鉴别方法专属性、重复性好,可作为双柏巴布剂的质量控制指标。该制剂对大鼠和人体皮肤无刺激性,可安全使用。