双氯芬酸缓释片的人体生物利用度试验(英文)

目的进行两种双氯芬酸缓释片的单次给药的生物利用度比较研究和多次给药的峰谷浓度波动研究。方法12位健康男性受试者按交叉试验单剂量服用试验片和对照片,采用HPLC方法测定人血清中的药物浓度 ,并比较其生物利用度。结果两种片剂的Cmax 和AUC无显著差异(P>0.05),但试验片给药后的达峰时间(Tpeak)显著小于对照片 ,与对照片相比有非常显著差异(P<0.01)。试验片相对于对照片的相对生物利用度为98 11 %,经统计学检验证明这两种制剂具有生物等效性。12位受试者连续服用试验片和对照片的交叉试验表明 ,两种缓释片在稳态时的峰浓度(Cmax)、谷浓度(Cmax)、平均浓度(Cavg)、峰谷比(r)和峰谷波动度(DF)均无显著差异(P>0.05) ,最小有效浓度持续时间(Tmec50)也基本一致 ,说明两种缓释片在稳态时的峰谷浓度波动程度相当 ,具有较好的缓释特征。在多次给药时 ,试验片的达峰时间同样显著小于对照片(P<0.01)。结论试验结果表明两种缓释片具有生物等效性 ,都具有峰谷浓度差异小 ,波动幅度小的特点 ,与对照片相比 ,无论单次给药还是多次给药 ,试验片的达峰时间都显著缩短。

非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症的疗效和安全性

目的探讨非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症患者的疗效和安全性。方法选取2020年10月至2021年10月抚州市妇幼保健院收治的62例痛风性关节炎伴有高尿酸血症患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组31例。对照组给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组给予非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗。比较两组治疗前后临床症状、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)]水平、临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗后,观察组关节肿胀、关节疼痛和关节活动受限评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-6、IL-1β水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的70.97%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症患者疗效显著,可改善患者炎症因子水平,促进免疫功能恢复平衡状态,缓解临床症状,安全性较高,值得临床推广应用。

损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性软组织损伤临床研究

目的:观察损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法:选取100例急性软组织损伤患者以随机数字表法分为观察组与对照组各50例。2组均给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组在对照组基础上联合中药损伤一号方治疗,治疗2周。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后中医证候评分、血液流变学指标及血清炎症因子水平。结果:观察组总有效率96.00%,高于对照组84.00%(P<0.05)。治疗后,2组疼痛、肿胀、肢体活动受限、瘀斑、失眠、口干、便秘等中医证候评分均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血浆黏度、全血黏度低切、全血黏度高切及纤维蛋白原水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清白细胞介素-1β (IL-1β)、白细胞介素-6 (IL-6)及肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:针对急性软组织损伤患者给予损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗疗效显著,可有效缓解患者临床症状,改善血液流变学指标,减轻机体炎症反应。

雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎临床研究

目的:观察雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:按照随机数字表法将68例类风湿性关节炎患者分为对照组与治疗组各34例。对照组采取双氯芬酸钠缓释片口服治疗;治疗组在对照组的基础上联合雷公藤多苷片治疗。比较2组治疗前后症状体征改善情况、血清学指标[C-反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体(ACCP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O (ASO)]水平变化,并统计临床疗效及不良反应发生率。结果:治疗组总有效率为97.06%,对照组为79.41%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分均较治疗前改善(P<0.05),且治疗组上述各项症状体征改善均优于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清RF、ASO、CRP、ACCP水平均较治疗前降低,且治疗组上述各项指标均低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率为5.88%,对照组为11.76%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎效果显著,可改善患者临床症状体征与关节功能,减轻疼痛,下调节炎性因子及RF水平,且不良反应相对较少。

双氯芬酸钠缓释片预防髋臼骨折术后异位骨化的临床研究

目的 探讨双氯芬酸钠缓释片和吲哚美辛片预防髋臼骨折术后异位骨化的效果及不良反应,为临床用药提供依据.方法选取2004年8月至2008年1月收治的髋臼骨折患者80例,年龄17～57岁,其中左髋32例,右髋48例,随机分为两组,双氯芬酸钠组（40例）给予双氯芬酸钠缓释片100 mg/次,口服,1次/天,吲哚美辛组（40例）给予吲哚美辛片25 mg/次,口服,3次/天.两组疗程均为4周.术后对患者摄X线片观察有无异位骨化形成,并进行髋关节功能评价.结果 双氯芬酸钠组异位骨化发生率为12.5%,吲哚美辛组异位骨化发生率为17.5%,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）.Matta髋关节功能评定优良率和不良反应发生率双氯芬酸钠组分别为90.0%、12.5%,吲哚美辛组分别为75.0%、40.0%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 双氯芬酸钠缓释片作为预防髋臼骨折术后异位骨化的药物是可行的.

盐酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎疗效对比

目的观察盐酸氨基葡萄糖胶囊和双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎的疗效及副作用。方法106例骨性关节炎患者随机分为盐酸氨基葡萄糖胶囊观察组(观察组56例)和双氯芬酸钠缓释片观察组(对照组50例)。观察组采用口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,1次480 mg,3次/d,8周1疗程;对照组口服双氯芬酸钠缓释片,1次75 mg,1次/d,8周1疗程。结果观察组综合有效率92.8%,副作用发生率1.4%;对照组分别为90.0%,18.0%。两组疗效对比差异无显著性(P>0.05),副作用比较差异有显著性(P<0.01)。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊和双氯芬酸钠缓释片均是治疗骨性关节炎的有效药物,盐酸氨基葡萄糖胶囊的副作用较双氯芬酸钠缓释片少,因此值得临床推广应用。

双氯芬酸钠缓释片临床观察

双氯芬酸钠缓释片用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、慢性腰腿痛及软组织损伤共106例,采用该药普通片为对照组共64例.结果缓释片治疗有效率类风湿关节炎为89.2%、骨关节炎为83.3%,慢性腰腿痛为79.3%,软组织损伤为87.5%,与对照组基本一致,但缓释片的不良反应较普通片小.

HPLC-ELSD法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量。方法采用HPLC-ELSD法。色谱柱:Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相:甲醇-0.12%(体积分数)冰醋酸(体积比20∶80);流速:1.0 mL.min-1;漂移管温度:40℃,气体流速:2.4 L.min-1,增益:1;进样量:20μL。结果双氯芬酸钠进样量在0.295～4.13μg范围内,其自然对数值与峰面积积分值的自然对数值呈良好线性关系(r=0.999 8),加样回收率为100.34%(RSD=2.41%)。6批双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠平均质量分数为25.30 mg.片-1。结论本方法快速、灵敏度高、重现性好,能快速准确测定自乳化缓释制剂中双氯芬酸钠的含量。

硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎临床疗效对比观察

目的对比分析硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片在治疗骨性关节炎过程中的临床疗效。方法将2012年12月-2014年12月收治的骨性关节炎患者46例按照治疗药物的不同分为接受硫酸氨基葡萄糖治疗的观察组（n=23）和接受双氯芬酸钠缓释片治疗的对照组（n=23）,对比分析两组患者的临床效果和安全性。结果观察组患者治疗有效率与对照组无明显差异,无统计学意义（P〉0.05）;观察组患者副作用的发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论在对骨性关节炎患者实施治疗的过程中硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片的效果相当,但是硫酸氨基葡萄糖的毒副作用与双氯芬酸钠缓释片相比较小,具有更为显著的安全性。

HPLC法测定双氯芬酸钠缓释片的有关物质

目的:应用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠缓释片中有关物质。方法:色谱条件:C8柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(0.01mol/L磷酸和0.01mol/L)磷酸二氢钠等量混合,用氢氧化钠试液调pH值至3.0)(6∶4)为流动相,检测波长为254nm.结果:该方法双氯芬酸钠的检测限为4.5×10-4μg;进样的精密度RSD为1.7%。结论:本法简便、灵敏、准确。

金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗114例急性扭伤的临床观察

目的:观察金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性扭伤的临床疗效。方法:将114例急性扭伤患者随机分为两组。对照组单用双氯芬酸钠缓释片治疗;观察组使用金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗,每组57例,治疗周期为8d。观察两组患者治疗前后的视觉模拟评分(VAS)和肌肉紧张度、关节活动度的改善情况。结果:观察组治疗后4d的VAS评分为(3.1±0.9),8d的VAS评分为(1.5±0.9),均显著低于对照组(P<0.05)。结论:金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性扭伤的效果显著。

硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎的临床疗效

目的:对比在骨性关节炎治疗中采用双氯芬酸钠缓释片与硫酸氨基葡萄糖的临床效果。方法:依据治疗方式的不同将我院2015年2月~2016年2月收治的56例骨性关节炎患者随机分为参照组(n=28)与实验组(n=28),采取双氯芬酸钠缓释片干预的为参照组,采取硫酸氨基葡萄糖干预的为实验组,对两组经不同方式治疗的不良反应、总有效率、关节疼痛评分以及VAS评分等进行对比。结果:实验组VAS评分、关节疼痛评分、不良反应等指标改善情况均显著优于参照组,P<0.05,差异具有统计学意义。但是治疗总有效率两组数据差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。结论:将双氯芬酸钠缓释片与硫酸氨基葡萄糖应用在骨性关节炎治疗中均具有良好的效果,但是硫酸氨基葡萄糖治疗后患者不良反应、关节疼痛等改善情况比较理想,具有临床借鉴价值。

硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片对骨关节炎的临床疗效比较

在临床上，骨关节炎是一种多发于老年人群的疾病，治疗难度比较高，其临床主要表现为患者功能出现不同程度的障碍、骨关节肿痛，甚至会导致患者关节丧失功能。并且长期慢性疼痛会影响患者的生活，降低了患者生活的质量。

双氯芬酸赖氨酸盐缓释片家犬体内药物动力学研究

目的 以双氯芬酸钠缓释片为参比制剂 ,测定自制双氯芬酸赖氨酸盐缓释片家犬体内药物动力学参数。方法 选择3只家犬 ,用自身交叉对照实验方法 ,分别单剂量灌服双氯芬酸钠缓释片 ,自制双氯芬酸赖氨酸盐缓释片各 2片 ,由HPLC法测定药物浓度 ,紫外检测。结果 各方法的线性良好 ,加样回收率均在 90 %～ 10 5 %之间 ,日内日间精密度均小于 10 %。双氯芬酸钠缓释片 ,自制双氯芬酸赖氨酸盐缓释片中双氯芬酸钠Tmax 分别为 4h和 4 .5h ,Cmax 为 4 .0 6 2、4 .5 35mg·L-1;AUC0 -∞ 分别为38.2 2、4 2 .33mg·h·L-1相对生物利用度 10 1.3%。结论 两种制剂生物利用度无显著性差异。

双氯芬酸钠缓释片口服致血尿1例

患者,男,32岁,因右侧阴囊疼痛门诊就诊,口服头孢克肟分散片（0.1 g,每天2次）及双氯芬酸钠缓释片（深圳致君制药有限公司,批号为20120839,规格为每片0.1 g,每天2次）后疼痛明显缓解。2 d后感双侧腰部一过性酸胀不适,此后多次解全程洗肉水样血尿,无血凝块,排尿时无尿频、尿急、尿痛。询问病史,既往无泌尿系结石及血尿史,无药物过敏史,无畏寒、发热,无咳嗽、咳痰,无腹痛、腹泻及黑便。

双氯芬酸钠缓释片在健康人体的生物等效性与药代动力学

目的研究双氯芬酸钠(抗炎镇痛药)缓释片的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,18名健康男性志愿者分别行单次和多次口服双氯芬酸钠缓释片受试与参比制剂,用高效液相色谱法测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度。结果单次口服2种双氯芬酸钠缓释片,受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:t_(max)分别为(2.08±0.65)、(2.11±0.78)h,C_(max)分别为(472.14±184.86)、(471.59±159.94)μg·L^(-1),t_(1/2)分别为(8.36±1.60)、(8.76±1.82)h,MRT分别为(13.05±2.68)、(13.72±3.16)h,AUC_(0-t)分别为(4.52±2.27)、(4.59±2.12)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(5.45±2.85)、(5.72±2.99)mg·h·L^(-1),受试制剂的平均相对生物利用度为(98.00±11.18)%。连续多次口服2种双氯芬酸钠缓释片,受试制剂和参比制剂给药4天后血药浓度达稳态,其主要药代动力学参数:t_(max)分别为(2.28±0.88)、(2.17±0.75)h,C_(ssmax)分别为(595.77±224.95)、(575.93±203.01)μg·L^(-1),C_(ssmin)分别为(84.50±46.71)、(84.34±53.62)μg·L^(-1),C_(ssav)分别为(257.64±134.41)、(261.09±129.89)μg·L^(-1),t_(1/2)分别为(9.68±2.82)、(9.56±2.63)h,MRT分别为(15.47±4.63)、(14.74±3.95)h,AUC_(ss)分别为(6.18±3.23)、(6.27±3.12)mg·h·L^(-1),DF分别为2.14±0.61、2.02±0.51,受试制剂的平均相对生物利用度为(98.25±5.82)%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

双氯芬酸钠缓释片用于人工流产止痛的观察

目的 :观察双氯芬酸钠缓释片用于人工流产止痛的效果。方法 :60例行人工流产术孕妇 ,分成 2组 ,各 30例 ,实验组术前 30min吞服双氯芬酸钠缓释片 75mg ,对照组不用药物 ,比较两组的作用。 结果 :镇痛有效率实验组和对照组分别为86 %和 2 3 % ;手术时间分别为 (1 78± 2 0 )s和 (2 1 0± 2 4 )s ;术中出血量分别为 (2 6± 8)mL和 (2 4± 6)mL。结论 :双氯芬酸钠缓释片用于人工流产止痛 ,具有服用方便 ,效果好 ,手术时间短 ,且不良反应少等特点。

双氯芬酸钠缓释片联合双氯芬酸二乙胺乳胶治疗急性期痛风性关节炎效果研究

目的:分析痛风性关节炎急性期患者治疗中,双氯芬酸二乙胺乳胶、双氯芬酸钠缓释片联合的效果。方法:选择2019年1月-2021年1月在本院接受诊治的急性期痛风性关节炎患者80例,摸球分为对照组、观察组,每组40例。对照组单纯用双氯芬酸二乙胺乳胶,观察组在此基础上增加双氯芬酸钠缓释片,对两组治疗结局进行对比,包括CRP、VAS、关节功能等的评定。结果:两组总有效率相比,观察组较高(P<0.05);治疗后,VAS、关节功能评分、CRP水平均明显低于治疗前(P<0.05),观察组均明显低于对照组(P<0.05)。不良反应情况比较,两组发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:痛风性关节炎急性期患者用药中,联合用药方法的效果更理想,可有效降低机体炎症反应,缓解患者关节疼痛,改善关节功能,效果安全可靠。