双氯芬酸钠双释放胶囊在阴式子宫切除术后镇痛效果的观察

目的观察双氯芬酸钠双释放胶囊在阴式子宫切除术后镇痛效果。方法将210例患者随机将其分为3组:双氯芬酸钠双释放胶囊组(A组)70例,口服给药;吗啡针剂组(B组)70例,常规肌注给药;硬膜外自控镇痛(PCEA)组70例。结果 A组和C组的镇痛效果满意,B组的镇痛效果较差(p<0.05)。B、C组的不良反应明显高于A组(p<0.05)。结论双氯芬酸钠双释放胶囊口服给药可作为一种阴式子宫切除手术后简单、方便、行之有效的镇痛方法。

双氯芬酸钠胶囊致军事飞行员急性肾损伤1例

报道1例军事飞行员服用正常剂量双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊2 d后发生急性肾损伤。化验血清肌酐519.1μmol/L,血尿素15.01mmol/L,血尿酸590.4μmol/L,予地塞米松注射液静脉滴注等治疗,8d后肾功能恢复正常。经1个月地面观察,患者一般情况良好,复查腹部超声、肾血管超声、血尿常规、肾功能均正常,经特勤科健康鉴定委员会讨论决定,航空医学鉴定结论:飞行合格。本文表明军事飞行员因病情需要服用双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊前应仔细阅读药品说明书,用药后密切关注肾功能情况,切实做到保障用药安全的同时维护部队战斗力的稳定。

双氯芬酸钠缓释胶囊释放度及兔体内生物利用度测定

目的 制备双氯芬酸钠缓释胶囊 (DS- SRC) ,并对其释放度与生物利用度进行研究。方法 通过测定 DS-SRC的释放度 ,进行释放机制的研究 ;并测定了家兔体内血药浓度 ,研究 DS- SRC的相对生物利用度。结果 DS- SRC体外释放曲线符合 Higuchi方程 ;该制剂相对于普通片剂释药稳定、生物利用度高。结论 体内外试验表明 DS-

双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察

目的 :考察国内不同厂家 ( 4家 )生产的双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度。方法 :按中国药典 1995年版释放度测定法I ,测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放度。提取参数 (T50 ,Td ,m) ,并对参数进行相关性研究。结果 :各厂家产品的释放度参数具有极显著性差异 (P <0 0 1)。结论 :每批产品须进行释放度检查以控制其质量。

双氯芬酸钠缓释胶囊在不同pH中释放度的考察实验

目的:考察不同pH条件下药物的体外释放度。方法:采用不同pH的释放介质,按《中国药典》2000年版体外释放度转篮法测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放情况。结果:该药的释放受pH值的影响较大。结论:采用pH=6的介质作为体外释放试验较为理想。

不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放曲线比较研究

目的比较国内主要生产厂家生产的双氯芬酸钠缓释胶囊样品在4种溶剂中的释放曲线,为科学评价药品质量提供依据。方法分别以水、0.1 mo L/L盐酸溶液、p H=5.0磷酸盐缓冲溶液、p H=6.8磷酸盐缓冲溶液各900 m L为释放介质,采用转篮法,转速为100 r/min,高效液相色谱法于276 nm波长处测定释放度及释放曲线,通过相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果采用相似因子法评价,各厂家受试制剂之间释放曲线差异较大。结论相似因子评价法能够有效反映和控制产品的内在质量,指导厂家改进生产工艺,提高产品质量并为用药者选购药物提供参考。

不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察及Weibull分析

目的通过对4个不同厂家的双氯芬酸钠缓释胶囊进行体外释放度考察,为临床合理用药提供参考。方法采用2010年版中国药典二部附录溶出度第一法装置,以4种不同的溶出介质测定各样品不同时间的溶出量,以Weibull方程拟合最佳溶出介质的溶出参数,并进行数据分析。结果 pH=6.8的磷酸盐缓冲液作为体外释放环境较为理想,且根据t50、td等溶出参数显示,4个厂家双氯芬酸钠缓释胶囊除D厂样品溶出迟缓外,其他厂家均符合标准。结论该药的释放受pH值的影响较大,且不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放度有一定差异,在临床用药过程中,可作为参考依据。

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛疗效分析

目的观察分析双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效,总结其临床治疗经验及意义。方法选取我院2009年9月至2011年9月70例偏头痛的患者,随机分成观察组与对照组,各为35例,观察组使用双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗,对照组单纯使用盐酸氟桂利嗪治疗,观察对比两组治疗效果,进行统计学分析。结果观察组痊愈17例,显效15例,有效3例,无效0例,不良反应2例,总有效率为91.4%;对照组痊愈13例,显效12例,有效6例,无效4例,不良反应1例,总有效率为71.4%,两组治疗效果进行对比有明显差异(P【0.05),具有统计学意义;两组治疗期间药物不良反应发生率进行对比无明显差异(P】0.05),无统计学意义。结论双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效明显,优于单纯使用盐酸氟桂利嗪治疗,能够起协调作用,明显改善临床症状,且不会明显增加药物的不良反应,安全可靠,具有重要的临床应用价值。

不同生产厂家的试剂对双氯芬酸钠缓释胶囊释放度的影响

为考察不同生产厂家的试剂对双氯芬酸钠缓释胶囊释放度的影响,采用不同生产厂家的试剂,按《中国药典》2005年版(二部)中体外释放度转篮法测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放度。结果,不同生产厂家的试剂使双氯芬酸钠缓释胶囊在2、6 h的释放量差异较大。提示不同生产厂家的试剂对双氯芬酸钠缓释胶囊的释放度有较大影响。

双氯芬酸钠缓释制剂的释放度考察

目的 :考察双氯芬酸钠缓释制剂的体外释放度。方法 :采用转篮法和 pH6 .8的人工肠液对市售 4个厂家的双氯芬酸钠缓释片和缓释胶囊的释放度进行了测定 ,并对释放度数据进行方程拟合及t检验。结果 :A、C厂家产品的释放规律较符合Weibull方程 ,而B、D厂家产品的释放规律较符合Higuchi方程。各厂家产品的释放度在1h ,6h时差异有显著性 ,在 1 2h时差异无显著性。结论 :不同厂家双氯芬酸钠缓释制剂的释放度差异存在显著性。

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊对痛风性关节炎有效性与安全性的影响

目的:探讨双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊对痛风性关节炎有效性与安全性的影响。方法:选取2018年1月—2020年1月郑州中医骨伤病医院收治的150例痛风性关节炎患者,随机分为两组,每组各75例。两组均采用基础治疗,对照组使用秋水仙碱,治疗组使用双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊。两组持续治疗后,比较两组疗效、疼痛缓解度及不良反应情况。结果:两组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组疼痛缓解度优于对照组(Z=2.306,P<0.05)。治疗组脱发、腹泻呕吐发生率均低于对照组(χ^(2)=16.667、69.409,P<0.05)。结论:双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊可有效改善痛风性关节炎患者临床症状,降低疼痛程度,具有良好疗效,且无明显不良反应,安全性高推荐使用。

双氯芬酸钠贴片联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨性关节炎的临床观察

骨关节炎（OA）是一种最常见的中老年多发关节病。是以关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。本病发生与衰老、肥胖、创伤、关节过度使用、代谢降低及遗传等因素有关[1],而膝关节受累在临床上最常见,是导致老年人行动能力降低,生活质量下降的最常见原因之一。在OA的各版本治疗指南中对于轻中度的骨OA患者口服对乙酰氨基酚非甾体抗炎药（NSAIDS）为主,但长期服用会引起胃肠道症状、肝肾功能损害,影响血小板功能，增加心血管不良事件发生的风险。

7厂家51批双氯芬酸钠缓释胶囊的质量分析

目的:考察2014年山东省评价性抽验双氯芬酸钠缓释胶囊的质量现状,为提高产品质量的均一性和稳定性提供参考。方法:采用法定检验方法对7厂家(A、B、C、D、E、F、G)51批双氯芬酸钠缓释胶囊的性状、鉴别、装量差异、释放度、有关物质和含量测定等进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;采用文献方法对胶囊壳中铬的含量及在不同p H溶出介质中主药释放曲线进行探索性研究(以A厂样品为参比计算相似因子f_2比较差异)。结果:检品按照质量标准检验所有项目均合格,但是各厂家样品质量有差异,如主药含量范围为92.4%~102.1%;探索性研究中铬含量均低于限度要求,但各厂家间样品含量及同厂家不同批间样品含量差异均较大;与A厂家样品比较,B^G厂家样品的f_2为37~86。结论:双氯芬酸钠缓释胶囊总体质量较好,但仍需进一步加强质量研究和控制,建议提高释放度的检查方法提高标准。

HPLC法测定双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊的含量

目的 用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊的含量。方法 用C18柱;流动相：甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液[65.7∶34.3,用磷酸调pH值至（4.0±0.05）];检测波长242 nm。结果 线性浓度在5.105～15.315μg/mL范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.99997。平均回收率为99.67%,RSD=0.84%（n=5）。结论 本方法灵敏度高,专属性强、准确可靠。

双氯芬酸钠微胶囊的制备及体外释药性能研究

目的制备双氯芬酸钠肠溶微胶囊,并进行体外释药性能研究。方法以双氯芬酸钠为模型药物,酪蛋白酸钠/明胶作为复合载体材料,采用喷雾干燥技术制备双氯芬酸钠微胶囊,通过单因素正交试验确定了最佳制备条件。利用扫描电镜、浊度法、红外光谱对微胶囊的形貌特性进行了表征,用紫外可见分光光度计对微胶囊的包埋率、载药量以及在模拟消化条件中的释放行为进行了测试和分析。结果在酪蛋白酸钠质量浓度为10 g·L^(-1),酪蛋白酸钠/明胶的质量比为1∶1,双氯芬酸钠质量浓度为15 g·L^(-1)的最佳制备条件下,制备的双氯芬酸钠微胶囊粒径分布主要在10~20μm区间,平均包埋率为96.0%,平均载药量为35.8%。红外光谱分析表明双氯芬酸钠成功地包埋于酪蛋白酸钠/明胶微胶囊中。双氯芬酸钠微胶囊在模拟消化条件下的释放曲线显示微胶囊经0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液处理2 h后,释放率仅为4.5%,而在pH 6.8磷酸盐缓冲液中4 h内可完全释放,累积释放率达99.5%,并具有一定的缓释效果。结论以酪蛋白酸钠/明胶为壁材,采用喷雾干燥工艺,可以制备包埋率高、具有肠溶性能的双氯芬酸钠微胶囊。

阿德福韦酯胶囊致范可尼综合征及低磷骨软化症1例

病例:患者,男,57岁。2017年10月17日因“全身多发骨痛伴乏力1年余,加重1周”而入院治疗。患者有乙肝病史5余年,4年前因生化肝功能异常,乙肝DNA明显增高(具体欠详),长期服用“阿德福韦酯胶囊(北京双鹭药业股份有限公司,批号:不详)每天10 mg”抗病毒治疗。1年余前患者无明显诱因出现双侧踝关节疼痛,伴口干、双下肢无力,伴夜尿增多,每晚4~5次,无畏冷、发热、腹痛、腹泻,无尿频、尿急、尿痛、无皮肤鳞屑样改变等不适。于当地医院就诊,予以消炎止痛、活血等治疗(具体用药不详),上述症状无明显好转。1年多来上述症状逐渐加重,并逐渐出现双侧髋关节、肩关节疼痛、行走困难,伴胸壁疼痛,活动后加重,间断服用双氯芬酸钠缓释胶囊等消炎止痛药物治疗疼痛,疼痛稍有缓解。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管下段结石的临床效果观察

目的观察盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管下段结石的临床效果。方法选取2018年7月-2019年12月复旦大学附属中山医院厦门医院收治的输尿管下段结石患者88例,依据治疗方案不同分为对照和观察组,每组44例。对照组采用双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊+硝苯地平片+排石颗粒治疗,观察组在对照组基础上加用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗。比较2组结石清除情况(治疗后7、14、21、28 d结石排净率及排石时间)、治疗前后疼痛(NRS)评分、国际前列腺症状(IPSS)评分及不良反应(后肾绞痛、腹部疼痛、心率加快)发生率。结果观察组治疗后7、14、21、28 d结石排净率均高于对照组(P<0.05或P<0.01);观察组排石时间为(9.41±2.73)d,短于对照组的(14.66±2.79)d(t=8.922,P<0.01);治疗后,2组NRS、IPSS评分较治疗前均下降,且观察组低于对照组(P<0.01);2组治疗期间不良反应(后肾绞痛、腹部疼痛、心率加快)总发生率比较差异无统计学意义(χ~2=0.124,P>0.05)。结论盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管下段结石疗效确切,可提高结石清除效率,减轻疼痛,改善患者前列腺症状,不良反应少,安全性高。

自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效观察

目的:观察痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法:将48例急性痛风性关节炎患者按随机数字表法分为两组,对照组27例予秋水仙碱片治疗,尿酸高者予以碳酸氢钠片、药用炭片治疗。用药72 h后疼痛仍未能减轻或不能耐受者,允许加用临时止痛药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(按无效统计)。治疗组21例在对照组的基础上,加用自拟痛风方加减治疗。两组疗程均为14 d。观察两组治疗前后临床症状及体征的改善情况、治疗前后血尿酸(UA)、C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)的变化及有无腹痛、腹泻等不良反应。结果:两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);两组病例治疗后关节疼痛、肿胀、活动受限积分均较本组治疗前有明显改善(P<0.01),且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05);两组治疗后UA、ESR、CRP均较本组治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组降低程度优于对照组(P<0.05)。随访2个月,治疗组未有患者症状复发,对照组有2例患者复发。结论:自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效可靠,并可明显降低血尿酸及炎症指标水平。

苗药金乌健骨汤内服加五滕散外用治疗类风湿关节炎临床观察

[目的]观察苗药金乌健骨汤内服加五滕散外用治疗类风湿关节炎(RA)的疗效。[方法]将70例随机分为两组,治疗组35例予苗药金乌健骨汤内服配合中药五滕散外用;对照组35例采用甲氨蝶呤配合双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊口服,两组疗程均为3个月。[结果]治疗3个月后评定疗效。临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。主要症状、体征、实验指标,治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)。[结论]苗药金乌健骨汤内服配合中药五滕散外洗治疗RA具有较好的临床疗效。

痹祺胶囊联合关节腔内臭氧注射治疗膝骨性关节炎的疗效评价

目的评价口服痹祺胶囊联合关节腔内臭氧注射治疗膝骨性关节炎的临床效果。方法选取60例膝骨性关节炎患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各30例。两组患者均给予关节腔内臭氧注射治疗,每周1次,共注射2次;在此基础上,对照组患者口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,50 mg/次,2次/d;治疗组患者口服痹祺胶囊4粒/次,2次/d;两组患者均治疗1个疗程(14 d)。观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组疼痛视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)、症状和体征量表分值、膝关节功能评分(knee society score,KSS)、生活能力量表(activity of daily living scale,ADL)评分。结果治疗1个疗程后,治疗组的总有效率93%,明显高于对照组的80%,两组差异具有统计学意义(P<0.05);治疗结束1个月后,对两组患者进行随访、评分,治疗组总有效率90%,对照组总有效率70%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分、症状和体征量表分值较治疗前明显降低(P<0.05),而KSS评分、ADL评分较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组VAS评分、症状和体征量表分值、KSS评分、ADL评分明显优于对照组(P<0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论痹祺胶囊联合关节腔内臭氧注射治疗膝骨性关节炎疗效较好,在缓解患者症状、改善患膝功能方面效果更好,远期疗效明显。