双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛在腹腔镜手术中的应用

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛用于腹腔镜手术患者的安全性和有效性。方法 2011年12月～2012年3月,选择ASAⅠ～Ⅱ级,择期行腹腔镜手术的患者50例,按手术通知单顺序编号,依次交替分为实验组和对照组,每组25例,均采用全凭静脉麻醉,诱导前10 min实验组臀部肌肉注射双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液2 ml,对照组不做处理,术后2 h(T2)、6 h(T6)、12 h(T12)、24 h(T24)用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评分和布氏评分法(BCS)进行舒适评分,并记录术后不良反应发生情况。结果 2组麻醉苏醒时间差异无显著性(P>0.05)。实验组术后24 h内各时点VAS评分及BCS评分显著优于对照组(P<0.05)。与对照组相比,实验组苏醒期躁动发生例数少(2例vs.9例,χ2=5.711,P=0.017),追加镇痛的例数少(3例vs.10例,χ2=5.094,P=0.024)。2组术后恶心呕吐差异无显著性(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛用于腹腔镜手术患者,可明显减轻术后疼痛,减少镇痛药的使用及苏醒期烦躁,且给药方便,不良反应少,可以安全用于临床。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质控制研究思路探讨

目的:建立测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质的HPLC法,并分析复方制剂杂质控制的要点。方法:采用Kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为254 nm,测定双氯芬酸钠有关物质;采用CNW Athena C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液1.3 mL和0.5 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液32.5 mL,加水稀释至1000 mL,用10%磷酸调pH至8.0)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长为230 nm,测定盐酸利多卡因已知杂质2,6-二甲基苯胺。结果:从药物的结构、稳定性差异性、杂质的来源归属、分析方法等方面寻找杂质控制策略,双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液复方制剂杂质主要源于酸与光热降解。在本剂型中双氯芬酸钠杂质A与2,6-二甲基苯胺需重点控制。结论:本法制定了有效的系统适用性要求,专属性强,为双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液复方制剂的质量控制及生产企业改进工艺提供参考。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液联合山莨菪碱治疗肾绞痛60例疗效观察

目的评价双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液（CDL）加山莨菪碱治疗肾绞痛的安全性和可行性。方法将60例肾绞痛病人随机分成双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液（cDL）加山莨菪碱治疗组和哌替定治疗组，各组39例qCDL加山莨菪碱组给予肌肉注射双氯芬酸钠盐酸利多卡因2ml、山莨菪碱10mg；哌替定组肌肉注射哌替定100mg。观察患者的镇痛效果及药物不良反应。结果CDL加山莨菪碱组和哌替定组在肾绞痛的镇痛效果上无统计学差别（P〉0．05）。但CDL加山莨菪碱组使用方便，起效快，副作用少。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液加山莨菪碱在肾绞痛中的镇痛显著而安全，副作用少．适宜在临床中推广使用。

HPLC法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有关物质

目的:建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,流速1.0m L/min,于波长为245nm处检测。结果:双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422,相关系数为r=0.9995(n=5);方法的最低检出限为0.0089%。结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛疗效和安全性评价

目的评价双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛效果和安全性。方法选择四肢急性创伤性骨折及软组织损伤患者96例,采用单盲法将患者随机分成双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组(试验组)48例和曲马多组(对照组)48例,根据视觉模拟评分法(visual analogue scales,VAS)来评价疼痛的严重程度及止痛效果。观察比较给药后0、15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解率及不良反应;评价给药前后患者生命体征的变化。结果试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解总有效率均比对照组高,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的VAS评分均低于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组与对照组疼痛开始缓解平均时间分别为(15.9±10.2)min与(40.8±14.5)min;双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组患者给药前后的生命体征除脉搏外,其他各项均无统计学意义(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液可用于治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤,镇痛效果明确、安全可靠、起效快,值得临床推广。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液致过敏性休克1例

病例：患者,女,73岁。于2015年6月23日因“反复咳嗽、咳痰5年,喘息、气短3天”入住我院,入院诊断：（1）慢性阻塞性肺疾病急性加重（Ⅰ型呼吸衰竭）;（2）神经性头痛待查）。入院查体：体温（T）36.5℃,脉搏（P）80次/min,呼吸（R）20次/min,血压（BP）120/70mm Hg,精神差,半卧体位。2015年6月25日18：14患者无明显诱因突然出现头痛、头晕,头痛较剧烈.临时给予双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液2mLimqd,18：35患者出现全身皮肤黏膜发红伴有瘙痒,恶心、呕吐,呕吐物为胃内容物,腹泻1次,呈水样便。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗急性肾绞痛的疗效观察

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗急性肾绞痛的疗效。方法在超声诊断为单纯性肾窦分离或伴有输尿管结石的肾窦分离的209例急性肾绞痛患者中,采取随机分组方式进行临床治疗观察。治疗组105例用双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗,对照组104例用哌替啶注射液治疗,分别在治疗30、60、120min复诊观察临床症状和体征,进行评定。结果双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗组的总有效率为98.1%,高于哌替啶注射液组的总有效率95.19%,经χ2检验,P<0.05,具有统计学意义。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗急性肾绞痛效果良好。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 (CDL)的细菌内毒素检查方法。方法 :确定CDL的细菌内毒素限值 ,进行干扰试验 ,并测定其最大非干扰浓度。结果 :CDL对细菌内毒素反应有抑制作用 ,通过稀释的方法可排除干扰 ,最大非干扰浓度为其300倍稀释液。结论

肌注双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液致过敏性休克1例

1病例资料 男性患者,48岁,因呼吸困难伴全身皮疹2 h入院。于2 h前肌注双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液后出现呼吸困难伴全身皮肤瘙痒、皮疹,有胸闷、头昏、黑矇,无咳嗽、咳痰、胸痛、晕厥,急诊测血压（舒张压/收缩压）为70/40 mm Hg（1 mm Hg=0.133 k Pa）,指脉血氧饱和度75%,并呈进行性下降,考虑过敏性休克,立即给予静脉滴注地塞米松10 mg,

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液联合间苯三酚治疗急性肾绞痛患者的临床效果分析

目的分析双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射联合间苯三酚治疗急性肾绞痛患者的临床效果,为临床治疗急性肾绞痛提供参考。方法选取2018年6月~2020年9月我院收治的急性肾绞痛患者82例,按随机数字表法分为对照组和观察组各41例。对照组采用双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗,观察组在对照组基础上联合间苯三酚治疗。对比两组治疗前、治疗1天后疼痛情况;对比两组治疗过程中的不良反应发生率。结果治疗1天后,两组VRS等级均优于治疗前,且观察组VRS等级优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗过程中,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射联合间苯三酚在治疗急性肾绞痛患者时,能有效减轻患者的疼痛程度,不明显增加用药不良反应,保持良好用药安全性,值得推广。

HPLC法测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和盐酸利多卡因的含量

复方双氯芬酸钠注射液为一消炎镇痛药,每2mL含双氯芬酸钠75 mg、盐酸利多卡因20 mg及辅料丙二醇、乙酰半胱氨酸、依地酸二钠、聚乙二醇、氢氧化钠等。有关双氯芬酸钠及盐酸利多卡因的测定,中国药典均有收载。复方双氯芬酸钠注射液的厂附质量标准采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠,气相色谱法测定盐酸利多卡因。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液不良反应文献概述

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液是一种新型复合制剂,内含75mg双氯芬酸钠和20mg利多卡因。主要用于肌肉、关节、腱鞘和腰脊椎的炎症、关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛治疗,也用于坐骨神经痛、颈椎综合征和某些神经炎、神经疼痛等的治疗。近年来国内有文献报道其不良反应,现概述如下。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因与曲马多注射液用于四肢急性创伤镇痛的临床效果比较

目的比较双氯芬酸钠盐酸利多卡因与曲马多注射液用于四肢急性创伤镇痛的临床效果。方法选取2020年4月—2021年4月重庆医科大学附属第三医院(捷尔医院)收治的四肢急性创伤患者50例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各25例。对照组予盐酸曲马多注射液一次性肌内注射,观察组予双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液一次性肌内注射。比较2组不同时点(治疗前与治疗15 min、30 min、2 h、4 h)的疼痛(VAS)评分,治疗前后舒适度(BCS)评分、生命体征[心率(HR)、平均动脉压(MAP)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]变化及不良反应。结果治疗15 min、30 min、2 h、4 h时,2组VAS评分均较治疗前降低,且同时点观察组评分低于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗后,2组BCS评分较治疗前上升,观察组HR、MAP、SBP、DBP均较治疗前下降,且观察组上述指标上升或下降的程度大于对照组(P<0.05或P<0.01);观察组不良反应总发生率为4.00%,低于对照组的24.00%(χ^(2)=4.153,P=0.042)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因相较于曲马多注射液用于四肢急性创伤镇痛的临床效果更为显著,可明显缓解疼痛,提升患者舒适性,不良反应发生风险明显降低,患者各项生命体征改善明显,值得临床推广应用。

双氯芬酸钠利多卡因注射液的过敏性、肌肉刺激性研究

目的考察双氯芬酸钠利多卡因注射液的全身过敏性及对肌肉的刺激作用。方法分别以家兔和豚鼠为实验动物,给予双氯芬酸钠利多卡因注射液后观察动物有肌肉刺激作用和过敏反应。结果肌注部位未出现明显的刺激反应及过敏反应。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液无肌肉刺激性、过敏性。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者的镇痛疗效及安全性评价

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者镇痛疗效及安全性。方法收集海南省海口市人民医院收治的急性骨折患者54例,随机分为对照组和实验组,每组各27例,对照组给予双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛,实验组在对照组基础上给予山莨菪碱镇痛,治疗前30 min和治疗2 h后,对所有患者的血浆5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)含量、镇痛效果、耐受性及不良反应情况进行检测。结果治疗后,与对照组比较,实验组患者的血浆5-HT含量均明显较低(P<0.05),实验组患者的血浆PGE2含量较低(P<0.05);实验组患者疼痛分级指数(pain rating index,PRI)的总分、感觉分、情绪分及现有疼痛强度(present pain intensity,PPI)、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)均明显较低(P<0.05)。实验组患者的不良反应耐受性(92.59%)明显高于对照组(66.67%)(χ2=5.59,P<0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱能够明显降低骨折疼痛患者血浆5-HT和PGE2,提高镇痛效果,减少不良反应的发生,患者耐受性较好。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因药品不良反应/事件分析

目的分析双氯芬酸钠盐酸利多卡因药品不良反应/事件的发生特点及规律,为临床安全合理使用提供依据。方法回顾性分析宁夏某三甲医院上报的10例及文献报道8例双氯芬酸钠盐酸利多卡因药品不良反应/事件报告,对报告的类别、患者性别、年龄、既往史、过敏史、用药原因、发生时间、转归、累及系统-器官以及临床表现等进行综合分析。结果已上报的双氯芬酸钠盐酸利多卡因致药品不良反应/事件显示:呼吸系统和皮肤及其附件损害最为常见;既往有哮喘史患者用药后诱发哮喘急性发作的占比高;严重药品不良反应/事件占比较高,死亡患者占比较高;发生不良反应/事件与用药时间间隔较短;超说明书用药情况较为普遍。结论加强双氯芬酸钠盐酸利多卡因的合理使用和监测,避免严重不良反应/事件的发生,保障患者的用药安全。

双氯芬酸钠利多卡因注射液在治疗胆绞痛的临床疗效

目的双氯芬酸钠利多卡因注射液在治疗胆绞痛的临床疗效。方法收集2017年3月~2018年10月在我院外科收治的胆绞痛患者60例。分为观察组与对照组,各30例,观察组给予注射用双氯芬酸钠利多卡因肌注,对照组给予盐酸消旋山莨菪碱注射液肌注。比较两组治疗15min、2h后的镇痛效果;并通过视觉模拟量表(VAS)评分记录患者对疼痛的感觉。结果治疗15min及2h后镇痛效果:观察组为56.67%、93.33%,对照组为16.67%、80%,两组差异具有统计学意义(P<0.05);VAS评分:观察组4.03±0.96分、1.13±1.31分,对照组5.40±1.28分、2.83±1.51分,两组差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应情况:观察组为4%,对照组为28%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 应用注射用双氯芬酸钠利多卡因能有效缓解胆绞痛患者的疼痛症状,且副反应较少,可考虑为门急诊首选用药。

人工流产术前应用米索前列醇联合双氯芬酸钠盐酸利多卡因疗效观察

目的:观察人工流产术前含服米索前列醇及肌注双氯芬酸钠盐酸利多卡因的疗效。方法:将143例早孕患者随机分为观察组70例,术前含服米索前列醇,同时肌注双氯芬酸钠盐酸利多卡因,1h后手术;对照组73例,术前不用任何药物。结果:两组在宫颈软化、手术时间、镇痛效果方面有明显差异。结论:人工流产术前含服米索前列醇联合肌注双氯芬酸钠盐酸利多卡因对于宫颈扩张及镇痛有较好临床效果,值得推广。

双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗肾绞痛的临床观察

目的:探讨双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗急性肾绞痛的疗效。方法:收治急性肾绞痛患者515例,随机分为A组、B组、C组。A组给予双氯芬酸钠利多卡因注射液肌注,B组给予盐酸哌啶注射液肌注,C组给予硫酸阿托品注射液联合盐酸异丙嗪注射液肌注。结果:双氯芬酸钠利多卡因注射液疗效更好、起效更快、不良反应更少。结论:双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗肾绞痛疗效显著、起效迅速、不良反应少,可作为肾绞痛镇痛治疗的首选药物。

双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗肾绞痛临床观察

目的观察双氯芬酸钠利多卡因注射液(商品名瑞立泰)治疗急性肾绞痛的临床疗效。方法按急诊患者就诊顺序随机分为A、B 2组,A组给予双氯芬酸钠利多卡因注射液针剂(双氯芬酸钠75 mg、利多卡因20 mg)肌注,B组给予哌替啶针剂75 mg肌注,比较2组药物镇痛疗效及起效时间。结果双氯芬酸钠利多卡因注射液较哌替啶起效更快、副反应更少,但镇痛效果相当。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗绞痛具有良好的镇痛效果且副反应较少,可考虑为急诊科首选用药。