HPLC-ELSD法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量。方法采用HPLC-ELSD法。色谱柱:Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相:甲醇-0.12%(体积分数)冰醋酸(体积比20∶80);流速:1.0 mL.min-1;漂移管温度:40℃,气体流速:2.4 L.min-1,增益:1;进样量:20μL。结果双氯芬酸钠进样量在0.295～4.13μg范围内,其自然对数值与峰面积积分值的自然对数值呈良好线性关系(r=0.999 8),加样回收率为100.34%(RSD=2.41%)。6批双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠平均质量分数为25.30 mg.片-1。结论本方法快速、灵敏度高、重现性好,能快速准确测定自乳化缓释制剂中双氯芬酸钠的含量。

非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症的疗效和安全性

目的探讨非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症患者的疗效和安全性。方法选取2020年10月至2021年10月抚州市妇幼保健院收治的62例痛风性关节炎伴有高尿酸血症患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组31例。对照组给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组给予非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗。比较两组治疗前后临床症状、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)]水平、临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗后,观察组关节肿胀、关节疼痛和关节活动受限评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-6、IL-1β水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的70.97%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症患者疗效显著,可改善患者炎症因子水平,促进免疫功能恢复平衡状态,缓解临床症状,安全性较高,值得临床推广应用。

损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性软组织损伤临床研究

目的:观察损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法:选取100例急性软组织损伤患者以随机数字表法分为观察组与对照组各50例。2组均给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组在对照组基础上联合中药损伤一号方治疗,治疗2周。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后中医证候评分、血液流变学指标及血清炎症因子水平。结果:观察组总有效率96.00%,高于对照组84.00%(P<0.05)。治疗后,2组疼痛、肿胀、肢体活动受限、瘀斑、失眠、口干、便秘等中医证候评分均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血浆黏度、全血黏度低切、全血黏度高切及纤维蛋白原水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清白细胞介素-1β (IL-1β)、白细胞介素-6 (IL-6)及肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:针对急性软组织损伤患者给予损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗疗效显著,可有效缓解患者临床症状,改善血液流变学指标,减轻机体炎症反应。

盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的效果

目的探讨针对恶性肿瘤骨转移患者,采用盐酸羟考酮缓释片治疗基础上联合双氯芬酸钠治疗对疼痛的效果。方法以2022年2月至2023年2月为研究起止时间,随机从福建中医药大学附属第三人民医院选取50例恶性肿瘤骨转移患者,依据盲选形式予以分组,其中对照组25例以双氯芬酸钠治疗,观察组25例在对照组基础之上配合使用盐酸羟考酮缓释片治疗,比较两组疼痛缓解程度、不良反应发生率、镇痛指标、生活质量评测值等。结果治疗后,观察组的镇痛总有效率低于对照组(P<0.05)。观察组恶心呕吐、头晕、嗜睡等不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后的镇痛起效时间、睡眠质量评分短于或低于对照组(P<0.05)。两组治疗前的生活质量评分差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后生活质量评分得以改善,观察组数据处于更高水平(P<0.05)。结论针对性肿瘤骨转移的患者,为其积极开展盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠药物治疗后,可改善患者的疼痛效果,有利于提高睡眠质量和其生活质量。

雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎临床研究

目的:观察雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:按照随机数字表法将68例类风湿性关节炎患者分为对照组与治疗组各34例。对照组采取双氯芬酸钠缓释片口服治疗;治疗组在对照组的基础上联合雷公藤多苷片治疗。比较2组治疗前后症状体征改善情况、血清学指标[C-反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体(ACCP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O (ASO)]水平变化,并统计临床疗效及不良反应发生率。结果:治疗组总有效率为97.06%,对照组为79.41%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分均较治疗前改善(P<0.05),且治疗组上述各项症状体征改善均优于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清RF、ASO、CRP、ACCP水平均较治疗前降低,且治疗组上述各项指标均低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率为5.88%,对照组为11.76%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎效果显著,可改善患者临床症状体征与关节功能,减轻疼痛,下调节炎性因子及RF水平,且不良反应相对较少。

双氯芬酸钠缓释片的制备和体外释放度研究

目的:研制双氯芬酸钠缓释片,并考察其释放度和稳定性。方法:释放介质选用经脱气处理的蒸馏水900mL,用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠缓释片0.5,2,4,8h不同时间的累积释放量,测定波长276nm,转速100r·min-1。结果:该缓释片体外近零级释放,符合原设计要求,稳定性较好。结论:所研制的双氯芬酸钠缓释片工艺简单,稳定性好,能满足批量生产的要求。

双氯芬酸钠缓释片预防髋臼骨折术后异位骨化的临床研究

目的 探讨双氯芬酸钠缓释片和吲哚美辛片预防髋臼骨折术后异位骨化的效果及不良反应,为临床用药提供依据.方法选取2004年8月至2008年1月收治的髋臼骨折患者80例,年龄17～57岁,其中左髋32例,右髋48例,随机分为两组,双氯芬酸钠组（40例）给予双氯芬酸钠缓释片100 mg/次,口服,1次/天,吲哚美辛组（40例）给予吲哚美辛片25 mg/次,口服,3次/天.两组疗程均为4周.术后对患者摄X线片观察有无异位骨化形成,并进行髋关节功能评价.结果 双氯芬酸钠组异位骨化发生率为12.5%,吲哚美辛组异位骨化发生率为17.5%,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）.Matta髋关节功能评定优良率和不良反应发生率双氯芬酸钠组分别为90.0%、12.5%,吲哚美辛组分别为75.0%、40.0%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 双氯芬酸钠缓释片作为预防髋臼骨折术后异位骨化的药物是可行的.

盐酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎疗效对比

目的观察盐酸氨基葡萄糖胶囊和双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎的疗效及副作用。方法106例骨性关节炎患者随机分为盐酸氨基葡萄糖胶囊观察组(观察组56例)和双氯芬酸钠缓释片观察组(对照组50例)。观察组采用口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,1次480 mg,3次/d,8周1疗程;对照组口服双氯芬酸钠缓释片,1次75 mg,1次/d,8周1疗程。结果观察组综合有效率92.8%,副作用发生率1.4%;对照组分别为90.0%,18.0%。两组疗效对比差异无显著性(P>0.05),副作用比较差异有显著性(P<0.01)。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊和双氯芬酸钠缓释片均是治疗骨性关节炎的有效药物,盐酸氨基葡萄糖胶囊的副作用较双氯芬酸钠缓释片少,因此值得临床推广应用。

双氯芬酸钠缓释片的制备和体外释放度研究

以氢化蓖麻油为骨架材料,乳糖为致孔剂,湿法制粒制备双氯芬酸钠缓释片,并进行体外释放度和稳定性考察。结果表明:该缓释片符合缓释片现行质量标准要求且稳定性较好。

双氯芬酸钠缓释片临床观察

双氯芬酸钠缓释片用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、慢性腰腿痛及软组织损伤共106例,采用该药普通片为对照组共64例.结果缓释片治疗有效率类风湿关节炎为89.2%、骨关节炎为83.3%,慢性腰腿痛为79.3%,软组织损伤为87.5%,与对照组基本一致,但缓释片的不良反应较普通片小.

双氯芬酸钠缓释片的体外释放度研究

以pH6.8磷酸盐为释放介质,通过测定最大吸收波长、绘制标准曲线、精密度实验、稳定性实验和加样回收率实验,建立双氯芬酸钠缓释片释放度的测定方法,对两个不同厂家的双氯芬酸钠缓释片的释放度进行测定,计算累积释放率,采用weibull方程计算释放参数T50、Td、m,并进行方差分析.结果表明,A厂家和B厂家双氯芬酸钠缓释片的释放速率有明显差别,两厂家药品释放参数存在显著差异(P<0.01).不同厂家的双氯芬酸钠缓释片质量可能存在较大差异,临床用药应注意.

双氯芬酸钠缓释片与扶他林片的临床效果比较

目的:了解双氯芬酸钠缓释片与扶他林片在治疗骨关节炎、慢性腰腿痛、软组织疼痛、类风湿性关节炎等方面的临床效果对比情况。方法:给予30例患者双氯芬酸钠缓释片(100mg/片)口服,每日1次,每次100mg;给予对照组22例患者扶他林片(25mg/片)口服,每日2次,每次50mg。两组均服4周。结果:双氯芬酸钠缓释片组的总有效率为90.00％,对照组的总有效率为95.45％。两组最常见的副反应表现为胃肠道反应,另有皮疹、嗜睡和血尿的副反应病例。结论:双氯芬酸钠缓释片和扶他林片在有效率及不良反应发生率方面均无显著性差异(P>0.05)。

双氯芬酸钠缓释片与奥湿克治疗老年退行性骨关节炎类疾病的临床比较

目的:比较双氯芬酸钠缓释片与奥湿克治疗老年退行性骨关节炎、慢性腰腿痛及颈肩痛的效果。方法:将75例患者随机分为实验组(43例)和对照组(32例)。实验组口服双氯芬酸钠缓释片(100mg q.d),对照组口服奥湿克(每片含双氯芬酸钠50mg和米索前列醇200mcg)1片b.i.d。两组均连服2周。双氯芬酸钠缓释片治疗退行性骨关节炎、慢性腰腿痛和颈肩痛的有效率分别为85.7％、84.6％和77.7％,与对照组基本一致。而胃肠道不良反应率,双氯芬酸钠缓释片比奥湿克小。结论:双氯芬酸钠缓释片有较好的抗炎、镇痛效果,且不良反应较小,适合在老年退行性骨关节炎类疾病患者中应用。

双氯芬酸钠缓释片及其药物动力学研究

本文制备了双氯芬酸钠缓释片 ,研究了缓释片和普通肠溶片的药物动力学和生物利用度。采用HPLC法测定了两种制剂血浆中的药物浓度。结果表明 ,12名健康志愿受试者单剂量口服 10 0 mg双氯芬酸钠缓释片后 ,血药浓度 -时间曲线存在双峰 ,tmax分别为 ( 4 .0 2± 1.96) h和 ( 10 .60± 2 .17) h,Cmax分别为 ( 34 6.95±14 6.84 ) ng/ml和 ( 4 65.58± 2 4 5.38) ng/m l,均比肠溶片峰浓度低。缓释片的相对生物利用度为 ( 95.1±10 .8) %

硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎临床疗效对比观察

目的对比分析硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片在治疗骨性关节炎过程中的临床疗效。方法将2012年12月-2014年12月收治的骨性关节炎患者46例按照治疗药物的不同分为接受硫酸氨基葡萄糖治疗的观察组（n=23）和接受双氯芬酸钠缓释片治疗的对照组（n=23）,对比分析两组患者的临床效果和安全性。结果观察组患者治疗有效率与对照组无明显差异,无统计学意义（P〉0.05）;观察组患者副作用的发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论在对骨性关节炎患者实施治疗的过程中硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片的效果相当,但是硫酸氨基葡萄糖的毒副作用与双氯芬酸钠缓释片相比较小,具有更为显著的安全性。

HPLC法测定双氯芬酸钠缓释片的有关物质

目的:应用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠缓释片中有关物质。方法:色谱条件:C8柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(0.01mol/L磷酸和0.01mol/L)磷酸二氢钠等量混合,用氢氧化钠试液调pH值至3.0)(6∶4)为流动相,检测波长为254nm.结果:该方法双氯芬酸钠的检测限为4.5×10-4μg;进样的精密度RSD为1.7%。结论:本法简便、灵敏、准确。

金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗114例急性扭伤的临床观察

目的:观察金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性扭伤的临床疗效。方法:将114例急性扭伤患者随机分为两组。对照组单用双氯芬酸钠缓释片治疗;观察组使用金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗,每组57例,治疗周期为8d。观察两组患者治疗前后的视觉模拟评分(VAS)和肌肉紧张度、关节活动度的改善情况。结果:观察组治疗后4d的VAS评分为(3.1±0.9),8d的VAS评分为(1.5±0.9),均显著低于对照组(P<0.05)。结论:金黄散联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性扭伤的效果显著。

多剂量稳态双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性研究

目的:研究多剂量稳态双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性。方法:以进口缓释片扶他林(Voltaren)为标准参比制剂,通过8名男性健康志愿者多剂量给药达稳态后的血药浓度和波动系数的测定,评价自行研制的双氯芬酸钠缓释片的生物等效性。8名男性健康志愿者,随机分成A、B组,自身对照,分别交叉服用受试制剂和参比制剂,两轮服药间隔时间(清洗期)为1周。采用HPLC法测定双氯芬酸钠血浆浓度,根据所得血药浓度-时间数据计算各主要药代动力学参数。结果:受试制剂和参比制剂的稳态血药浓度波动分别为(3.1±1.5)和(3.1±0.7),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.6±22.7)%。结论:研制的双氯芬酸钠缓释片与进口缓释片扶他林生物等效。