HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量

目的:采用高效液相色谱法同时测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量。方法:采用 YWG C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)SDS 溶液(用磷酸调 pH 至4.2)-甲醇(60:40);柱温35℃,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测波长225nm。结果:阿莫西林在25～5000 ng 范围内线性关系良好,r=1.0000;双氯西林在12.5～2500 ng 范围内线性关系良好,r=0.9999。阿莫西林、双氯西林的平均回收率(n=6)分别为99.6%,99.4%;RSD 分别为1.8%,1.6%。结论:此法可作为控制阿莫西林双氯西林钠胶囊质量的方法。

RP-HPLC测定双氯西林钠的含量

目的 建立一种适用于双氯西林钠含量测定方法。方法 采用RP -HPLC法 ,ShimadzuODS柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,10μm) ,甲醇 - 0 .0 2mol·L-1磷酸二氢钾溶液 (5 5∶4 5 ,加入 0 .0 1mol·L-1的四甲基氯化铵 ,调节pH 5 .0 )为流动相 ,检测波长为 2 2 5nm ,柱温 35℃。采用导数色谱法鉴定了色谱峰纯度 ,并与美国药典收载的色谱条件进行了比较。结果 双氯西林钠在 30～6 0 0 μg·ml-1范围内 ,峰面积与浓度的线性关系良好 (r =0 .9998) ;平均回收率为 10 0 .37% ,重复性试验RSD =0 .37% (n =6 )。与美国药典收载的色谱条件相比较 ,双氯西林钠与相邻杂质分离更完全。结论 所建立的方法简便、准确、重复性好 ,可作为双氯西林钠稳定性及降解动力学研究的含量测定方法。

RP-HPLC法对双氯西林钠及其有关物质的测定研究

目的 建立测定双氯西林钠含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法 采用HypersilC18色谱柱 ( 2 5 0mm× 4 6mm ,10 μm) ,甲醇— 0 0 2mol/L磷酸盐缓冲液 ( 5 2∶48,磷酸调 pH5 0± 0 1)为流动相 ,检测波长为 2 2 5nm。结果 双氯西林在 6 2 5～ 10 0 0 μg/ml范围内 ,峰面积与其浓度线性关系良好 (r =0 9999) ,最低检测限为 0 0 1μg(S/N =3) ,重复性试验RSD为 0 86 % (n =6 ) ,平均回收率为 10 0 2 % (n =3)。结论 本法准确、简便、快速 ,可用于双氯西林钠原料药及其制剂的质量控制。

阿莫西林双氯西林钠胶囊治疗皮肤细菌性感染的临床观察

目的:观察阿莫西林双氯西林钠治疗皮肤细菌性感染的疗效。方法:选取皮肤感染患者273例,将其随机分为观察组(阿莫西林双氯西林钠胶囊)和对照组(阿莫西林胶囊),对比分析临床疗效。结果:治疗组总有效率为91.37%,对照组总有效率为63.43%,两者比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:阿莫西林双氯西林钠胶囊治疗细菌感染性皮肤病,疗效优于单用阿莫西林。

探讨阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌根治的疗效观察

目的研究分析幽门螺杆菌(Hp)使用阿莫西林三联疗法与阿莫西林双氯西林钠三联疗法根治的效果。方法 300例Hp阳性消化性溃疡患者,随机分为A、B两组,各150例。A组给予阿莫西林三联疗法,B组给予阿莫西林双氯西林钠三联疗法。比较两组的治疗效果。结果 A组痊愈率72.0%、Hp根除率76.7%低于B组91.3%、96.0%(P<0.05)。A组不良反应几率1.3%与B组2.0%比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林双氯西林钠治疗消化性溃疡的效果优于单纯阿莫西林治疗,值得推广使用。

阿莫西林与阿莫西林-双氯西林钠对根治幽门螺杆菌的对比分析

目的:评价与对比阿莫西林与阿莫西林-双氯西林钠根治幽门螺杆菌疗效,为根治幽门螺杆菌提供依据。方法:选取62例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者作为研究对象,并随机分为观察组和对照组各31例;所有患者均予口服500 mg克拉霉素片和20 mg埃索美拉唑肠溶片治疗,在此基础上观察组患者再予阿莫西林-双氯西林钠胶囊(1.5 g)治疗,对照组则采用阿莫西林胶囊(1.0 g)治疗;比较两组药品治疗的临床疗效,包括治愈率、幽门螺杆菌根除率以及不良反应情况。结果:观察组患者的治愈率77.42%显著高于对照组51.61%;观察组患者的幽门螺杆菌根除率93.55%显著高于对照组67.74%(P<0.05);两组患者不良反应的发生率均为6.45%(P>0.05)。结论:阿莫西林-双氯西林钠对根治幽门螺杆菌疗效果优于阿莫西林。

阿莫西林双氯西林钠胶囊与阿莫西林胶囊疗效的对比分析

目的:探讨阿莫西林双氯西林钠胶囊与阿莫西林胶囊的临床疗效。方法:选取本院门诊2009年1～12月收治的相关感染患者106例,将其随机分为治疗组(阿莫西林双氯西林钠胶囊组)和对照组(阿莫西林胶囊组),对比分析疗程结束后的临床疗效。结果:治疗组总有效率为96.1%,对照组总有效率为71.6%,两者比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:阿莫西林双氯西林钠胶囊较阿莫西林胶囊治疗需氧革兰阳性菌和部分革兰阴性菌,具有更好的效果,阿莫西林和双氯西林联合应用,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性,值得临床推广使用。

双氯西林钠干混悬剂微生物限度检查方法的建立

目的建立双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查方法。方法采用增加增溶剂并联合离心沉淀薄膜过滤法,消除双氯西林钠干混悬剂的抗菌活性。结果低速(500 r/min)离心10 min,其回收率均大于70%,满足中国药典验证试验的基本要求。结论所建立的方法可用于双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查,对药品的生产及检验部门有实用价值。

顶空气相色谱法测定双氯西林钠中残留溶剂

目的：建立双氧西林钠中残留溶剂的测定方法。方法：采用顶空进样毛细管气相色谱法，FID检测器，应用HP-5毛细管柱（30m×0．32μm×0．5μm），我气为氮气，柱温采用程序升温，初始温度30℃，保持5min，然后10℃／min的速率升温至135℃。测定了双氯西林钠中的乙酸乙酯和丙酮的残留量。结果：乙酸乙酯和丙酮能有效分离，在所考察的浓度范围内线性关系良好，r均为0．9998。结论：本方法灵敏、准确、可靠，可作为双氯西林钠中的残留溶剂的检测。

阿莫西林双氯西林钠胶囊

本品为阿莫西林和双氯西林钠的混合制剂[阿莫西林(按C16H19N3O5S计)与双氯西林钠(按C19H17Cl2N3O5S计)标示量之比为2:1],含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)和双氯西林钠(按C19H17Cl2N3O5S计)均应为标示量的90.0%~110.0%。

阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

目的：研究阿莫西林／双氯西林钠分散片的人体生物等效性。方法：采用双周期交叉设计试验，20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿莫西林／双氯西林钠分散片（受试制剂）和阿莫西林／双氯西林钠胶囊（参比制剂）750mg，以高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林、双氯西林经-时血药浓度，用DAS软件拟合计算药动学参数。结果：受试制剂与参比制剂阿莫西林的tmax分别为（1．16±0．26）、（1．24±0．27）h，Cmax分别为（6．32±2．56）、（6．59±2．33）／μg·mL^-1，AUC0～7分别为（12．27±2．25）、（12．66±2．68）／μg·h·mL^-1，AUC0-∞。分别为（15．48±2．38）、（15．47±3．71）／μg·h·mL^-1；双氯西林的tmax分别为（0．94±0．23）、（0．93±0．18）h,Cmax分别为（12．12±5．71）、（12．12±4．15）μg·mL^-1，AUC0～7分别为（23．49±4．20）、（23．25±3．64）μg·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（24．93±3．96）、（24．50±3．66）／μg·h·mL^-1受试制剂阿莫西林与双氯西林的相对生物利用度分别为（97．7±8．2）％、（102．0±16．8）％。结论：阿莫西林／双氯西林钠分散片与阿莫西林／双氯西林钠胶囊具有生物等效性。

阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌根治的对照研究

目的评价阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌(H.pylori)的疗效。方法 155例确诊为消化性溃疡(PU)(A期)且H.pylori阳性的患者随机分为3组,A组52例,给予兰索拉唑30 mg+阿莫西林1.0 g+替硝唑0.5 g;B组51例,给予兰索拉唑30 mg+阿莫西林双氯西林钠0.75 g+替硝唑0.5 g;C组52例,给予兰索拉唑30 mg+阿莫西林双氯西林钠1.5 g+替硝唑0.5 g;均每日2次,疗程7 d。停用抗生素至少4周、停用PPI至少2周,复查13C-呼气试验和胃镜尿素酶检查、观察3组H.pylori根除率和溃疡愈合情况,记录药物不良反应(ADR)。结果 3组H.pylori根除率差异有统计学意义(P<0.05),A组与B组间差异有统计学意义(P<0.0167),A组根除率较高;C组与A、B组间差异无统计学意义(P>0.0167)。3组溃疡愈合率差异均无统计学意义(P>0.05)。3组溃疡有效率差异有统计学意义(P<0.05),A组与B组差异有统计学意义(P<0.0167),A组较高;C组与A、B组间差异无统计学意义。3组ADR差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林对H.Pylori根除率高,溃疡有效率较高,ADR发生率低。

阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌根治的对照分析

比较幽门螺杆菌使用阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠的治疗效果。方法:选择2019.10-2020.10月我院收治的94例幽门螺杆菌感染患者为研究对象,按就诊顺序编号,均分为2组,各47例。奇数编号为对照组,偶数编号为观察组,将阿莫西林三联疗法应用于前者,将阿莫西林双氯西林钠三联疗法应用于后者,比较治疗效果。结果:观察组治疗效果优于对照组(P<0.05);观察组幽门螺旋杆菌清除率低于对照组P<0.05);两组不良反应发生率差异较小(P>0.05)。结论:对幽门螺杆菌感染患者老来说,通过阿莫西林联合双氯西林钠进行治疗,可以取得更好的治疗效果,值得推荐患者选用。