双氯西林钠干混悬剂微生物限度检查方法的建立

目的建立双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查方法。方法采用增加增溶剂并联合离心沉淀薄膜过滤法,消除双氯西林钠干混悬剂的抗菌活性。结果低速(500 r/min)离心10 min,其回收率均大于70%,满足中国药典验证试验的基本要求。结论所建立的方法可用于双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查,对药品的生产及检验部门有实用价值。