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降纤酶双盲治疗急性脑梗死 被引量:10
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作者 范薇 金莉蓉 +3 位作者 汪昕 郭思颖 张宇浩 费国强 《上海医科大学学报》 CSCD 2000年第5期413-414,共2页
关键词 急性脑梗死 双盲治疗 降纤酶 疗效
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布德松随机双盲治疗胶原性结肠炎的临床研究
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作者 黄丽红 《国外医学(消化系疾病分册)》 2003年第5期319-319,共1页
胶原性结肠炎最初于1976年报道,其特点是:呈慢性水样腹泻并伴有肠粘膜上皮细胞下出现胶原带及非特异性炎性细胞浸润的组织学改变。正常肠粘膜上皮细胞胶原带的厚度为0~5μm,在胶原性结肠炎时胶原带的厚度可达10μm,甚至更多。胶原性结... 胶原性结肠炎最初于1976年报道,其特点是:呈慢性水样腹泻并伴有肠粘膜上皮细胞下出现胶原带及非特异性炎性细胞浸润的组织学改变。正常肠粘膜上皮细胞胶原带的厚度为0~5μm,在胶原性结肠炎时胶原带的厚度可达10μm,甚至更多。胶原性结肠炎的临床特点呈多样性,可有腹痛、恶心、体重下降及贫血等,发病机制尚不明确。淋巴细胞浸润,激素治疗有效均支持胶原性结肠炎是自身免疫性疾病。不过要强调的是。 展开更多
关键词 布德松随机双盲治疗 胶原性结肠炎 临床研究 强的松 激素治疗
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经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例 被引量:39
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作者 乔明琦 张惠云 +5 位作者 姜坤 傅友丰 王静怡 戴淑珍 袁绿华 崔天红 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期389-392,共4页
目的 :对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行II期临床试验 ,评价其临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、随机分组、双盲双模拟对照法 ,观察患者 30 3例 ,其中治疗组 2 0 2例 ,对照组 10 1例 ;其余 10 0例为开放治疗组 ,共计 4 0 3例... 目的 :对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行II期临床试验 ,评价其临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、随机分组、双盲双模拟对照法 ,观察患者 30 3例 ,其中治疗组 2 0 2例 ,对照组 10 1例 ;其余 10 0例为开放治疗组 ,共计 4 0 3例。治疗组用经前平颗粒每次 15g ,po ,tid ;对照组用逍遥丸每次 9g ,po ,tid。各组均连续用 2个月经周期。结果 :采用随机双盲、双模拟对照的 30 3例患者中 ,治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77.72 % ,总有效率为 96 .0 4 % ;随访 3个月经周期愈显率为 83.6 4 % ,总有效率为 95 .76 % ;与对照组比较 ,均有显著性差异 ,治疗组显著优于对照组 ;总治疗组年龄、病程、病情与总疗效的关系经Ridit分析 ,年龄、病程与疗效无显著性差异 ;病情轻度与中度、重度患者比较 ,有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ,病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异(P >0 .0 5 )。未见明显不良反应。结论 :经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全、有效 ,尤其适用于病情轻度患者。 展开更多
关键词 经前平颗粒 经前期综合征 肝气逆证 随机模拟对照治疗
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依那西普对银屑病患者疲劳和抑郁症状的临床疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照、III期试验 被引量:6
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作者 Tyring S. Gottlieb A. +2 位作者 Papp K. R. Krishnan 王琼(译) 《世界核心医学期刊文摘(皮肤病学分册)》 2006年第3期5-6,共2页
Background: Psoriasis has substantial psychological and emotional effects. We assessed the effect of etanercept, an effective treatment for the clinical symptoms of psoriasis, on fatigue and symptoms of depression ass... Background: Psoriasis has substantial psychological and emotional effects. We assessed the effect of etanercept, an effective treatment for the clinical symptoms of psoriasis, on fatigue and symptoms of depression associated with the condition. Methods: 618 patients with moderate to severe psoriasis received double-blind treatment with placebo or 50 mg twice-weekly etanercept. The primary efficacy endpoint was a 75% or greater improvement from baseline in psoriasis area and severity index score (PASI 75) at week 12. Secondary and other endpoints included the functional assessment of chronic illness therapy fatigue (FACIT-F) scale, the Hamilton rating scale for depression (Ham-D), the Beck depression inventory (BDI), and adverse events. Efficacy analyses were based on the allocated treatment. Analyses and summaries of safety data were based on the actual treatment received. This study is registered with ClinicalTrials.gov with the identifier NCT00111449. Findings: 47% (147 of 311) of patients achieved PASI 75 at week 12, compared with 5% (15 of 306) of those receiving placebo (p< 0.0001; difference 42% , 95% CI 36- 48). Greater proportions of patients receiving etanercept had at least a 50% improvement in Ham-D or BDI at week 12 compared with the placebo group; patients treated with etanercept also had significant and clinically meaningful improvements in fatigue (mean FACIT-F improvement 5.0 vs 1.9; p< 0.0001, difference 3.0, 95% CI 1.6- 4.5). Improvements in fatigue were correlated with decreasing joint pain, whereas improvements in symptoms of depression were less correlated with objective measures of skin clearance or joint pain. Interpretation: Etanercept treatment might relieve fatigue and symptoms of depression associated with this chronic disease. 展开更多
关键词 银屑病患者 双盲治疗 安慰剂对照 临床疗效 抑郁症状 依那西普 疲劳 Ⅲ期试验 HAMILTON抑郁量表 严重度指数
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医药信息 被引量:1
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《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期1008-1008,共1页
新药研究与开发 替拉生替治疗肌萎缩性侧索硬化症的Ⅲ期临床试验完成患者的入选工作 Cytokinetics公司宣布替拉生替(tirasemtiv)治疗肌萎缩性侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的Ⅲ期临床试验已完成患者的入选工... 新药研究与开发 替拉生替治疗肌萎缩性侧索硬化症的Ⅲ期临床试验完成患者的入选工作 Cytokinetics公司宣布替拉生替(tirasemtiv)治疗肌萎缩性侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的Ⅲ期临床试验已完成患者的入选工作。共在11个国家81个中心,入选700多名ALS患者,预计2017年下半年完成研究。此试验为多国、随机、双盲、安慰剂对照,入选患者是24个月内可能或确诊为ALS患者,其缓慢肺活量(slow vital capacity,SVC)基线值≥70%。主终点是治疗24周后SVC较基线的改变,在治疗48周时测定次终点,包括SVC较基线降低≥20%或≥50%的时间点等。患者开始2周先用该药250 mg/d,然后随机分为250、375和500 mg/d用药组和安慰剂组,双盲治疗48周,接着是4周的撤药试验,完成全部试验的患者可参加开放的替拉生替扩展研究。该药是新一代骨骼肌激活剂,通过增加对钙的敏感性,选择性地激活快速骨骼肌肌钙蛋白复合体。临床前和早期临床试验中证实,其可增强对神经元输入信号的反应,增强骨骼肌力量,延迟肌肉疲劳发生和减轻肌肉疲劳程度。 展开更多
关键词 医药信息 肌萎缩性侧索硬化症 Ⅲ期临床试验 骨骼肌力量 双盲治疗 安慰剂对照 肌肉疲劳 研究与开发
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抗疟疾药物tafenoquine全球Ⅲ期临床项目启动
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《中国医药导刊》 2014年第6期1094-1094,共1页
据"中国医药报"5月19日报道,葛兰素史克(GSK)和非营利组织"抗疟药品事业会"(MMV)近日宣布,启动一项全球Ⅲ期项目,以评估他非诺喹(tafenoquine)用于间日疟治疗及预防复发(根治)的疗效和安全性。美国食品药品管理局(FDA)于2... 据"中国医药报"5月19日报道,葛兰素史克(GSK)和非营利组织"抗疟药品事业会"(MMV)近日宣布,启动一项全球Ⅲ期项目,以评估他非诺喹(tafenoquine)用于间日疟治疗及预防复发(根治)的疗效和安全性。美国食品药品管理局(FDA)于2013年12月给予tafenoquine突破性疗法认定,目前该药尚未获得任何监管部门批准。该Ⅲ期临床项目包括两个随机、双盲治疗研究: 展开更多
关键词 抗疟疾药物 Ⅲ期临床 美国食品药品管理局 双盲治疗 非营利组织 葛兰素史克 中国医药 药品事业
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Sepraor/Bial签订抗癫痫药项目
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作者 唐志坚(摘) 《国外药讯》 2008年第5期14-14,共1页
Sepraor公司和Bial公司已达成在北美开发并商业化抗癫痫化合物BIA2—093(eslicarbazepine acetate)(Ⅰ)的协议。(Ⅰ)是一种钠通道拮抗剂,已经在22个国家进行了3项Ⅲ期临床试验。这些试验包括1000多例患者为期18周的急性双盲治疗... Sepraor公司和Bial公司已达成在北美开发并商业化抗癫痫化合物BIA2—093(eslicarbazepine acetate)(Ⅰ)的协议。(Ⅰ)是一种钠通道拮抗剂,已经在22个国家进行了3项Ⅲ期临床试验。这些试验包括1000多例患者为期18周的急性双盲治疗,以及此后的1年标签公开的后续研究。 展开更多
关键词 抗癫痫药 Ⅲ期临床试验 钠通道拮抗剂 双盲治疗 化合物 商业化
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EARLY研究结果公布
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《中国处方药》 2008年第7期3-3,共1页
EARLY研究为一项双盲、安慰剂对照、多中心试验,纳入了年龄在12岁或以上、6分钟步行距离低于正常预测值的80%、或低于500m且Borg呼吸困难指数≥2的WHO FC Ⅱ级肺动脉高压患者18564,随机分配接受波生坦(n=93)或安慰剂进行6个月的双... EARLY研究为一项双盲、安慰剂对照、多中心试验,纳入了年龄在12岁或以上、6分钟步行距离低于正常预测值的80%、或低于500m且Borg呼吸困难指数≥2的WHO FC Ⅱ级肺动脉高压患者18564,随机分配接受波生坦(n=93)或安慰剂进行6个月的双盲治疗,其结果发表在最近的《柳叶刀》杂志中。 展开更多
关键词 安慰剂对照 呼吸困难指数 双盲治疗 多中心试验 肺动脉高压 步行距离 随机分配 预测值
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Effects of killing Helicobacter pylori quadruple therapy on peptic ulcer: A randomized double-blind clinical trial 被引量:5
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作者 Li-YingFeng Xi-XianYao Shu-LinJiang 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2005年第7期1083-1086,共4页
AIM: To study the therapeutic efficacy of a Chinese and Western integrated regimen, killing Helicobacter pylori quadruple therapy on H pylori-associated peptic ulcers(PU).METHODS: With prospective and double-blind con... AIM: To study the therapeutic efficacy of a Chinese and Western integrated regimen, killing Helicobacter pylori quadruple therapy on H pylori-associated peptic ulcers(PU).METHODS: With prospective and double-blind controlled method, seventy-five active PU patients with H pylori infection were randomized to receive one of the following three regimens: (1) new triple therapy (group A:lansoprazole 30 mg qd, plus clarithromycin 250 mg bid,plus amoxycillin 500 mg tid, each for 10 d); (2) killing Hp quadruple therapy(group B: the three above drugs plus killing H pylori capsule 6 capsules bid for 4 wk) and (3)placebo(group C: gastropine 3 tablets bid for 4 wk).H pylori eradication and ulcer healing quality were evaluated under an endoscope 4 wk after treatment. The patients were followed up for 5 years.RESULTS: Both the healing rate of PU and H pylori eradication rate in group B were significantly higher than those in group C (100% and 96.4% vs 20% and 0%,respectively, P<0.005), but there was no significant difference compared to those in group A (88% and92%, P>0.05). The healing quality of ulcer in group B was superior to that in groups C and A (P<0.05). The recurrence rate of PU in group B (4%) was lower than that in group A (10%) and group C (100%, P<0.01).CONCLUSION: Killing Helicobacter pylori quadruple therapy can not only promote the eradication of H pylori and healing quality of ulcer but also reduce recurrence rate of ulcer. 展开更多
关键词 Peptic ulcer Helicobacter pylori Killing H pylori quadraple therapy
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伊维菌素驱治肠道线虫的临床观察
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作者 闻礼永 李思温 +10 位作者 吴玲娟 杨纪顺 严晓岚 杨明瑾 漏磊君 詹福初 汪旭阳 李土荣 邵坚强 郑金春 傅美华 《浙江省医学科学院学报》 2005年第2期112-114,123,共4页
目的观察伊维菌素驱治肠道线虫感染的效果及副作用。方法用伊维菌素0.1、0.2、0.2和0.2mg/kg顿服分别治疗蛔虫、钩虫、鞭虫和蛲虫感染者,并与阳性对照药阿苯达唑400mg顿服进行比较。结果随机双盲治疗,伊维菌素和阿苯达唑对蛔虫感... 目的观察伊维菌素驱治肠道线虫感染的效果及副作用。方法用伊维菌素0.1、0.2、0.2和0.2mg/kg顿服分别治疗蛔虫、钩虫、鞭虫和蛲虫感染者,并与阳性对照药阿苯达唑400mg顿服进行比较。结果随机双盲治疗,伊维菌素和阿苯达唑对蛔虫感染的虫卵阴转率均为100%(34/34),对钩虫感染的虫卵阴转率分别为17.6%(6/34)和76.5%(26/34),对鞭虫感染的虫卵阴转率分别为67.6%(23/34)和47.1(16/34),对蛲虫感染的虫卵阴转率分别为58.8%(20/34)和100%(34/34)。服药后1~2d排虫达高峰。不良反应发生率低,血液学、肝肾功能和心电图检查无明显影响。结论伊维菌素治疗鞭虫感疗效优于阿苯达唑,治疗蛔虫感染疗效与阿苯达唑相同,治疗钩虫、蛲虫感染疗效不及阿苯达唑。 展开更多
关键词 伊维菌素 临床观察 虫卵阴转率 不良反应发生率 阿苯达唑 肠道线虫感染 蛔虫感染 蛲虫感染 阳性对照药 心电图检查 双盲治疗 钩虫感染 鞭虫感染 肝肾功能 副作用 感染者 服药后 血液学 疗效 治疗 顿服
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FDA批准Acorda Therapeutics公司的dalfampridine上市
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《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期707-707,共1页
Dalfampridine[Ampyra TM,曾用名氨吡啶(fampridine)]是一种口服给药治疗药物,可用于改善多发性硬化症(MS)患者的步行情况。此项批准是毕于2项征MS患者中进行的Ⅱ期临床试验的结果。这2项试验中有效性的主要测量指标是定时25尺行走... Dalfampridine[Ampyra TM,曾用名氨吡啶(fampridine)]是一种口服给药治疗药物,可用于改善多发性硬化症(MS)患者的步行情况。此项批准是毕于2项征MS患者中进行的Ⅱ期临床试验的结果。这2项试验中有效性的主要测量指标是定时25尺行走(T25FW)测得的行走速度(单位:尺/秒)。有效者的定义是在双自期问进行的4次就诊中,至少有3次就诊时行走速度快于5次非双盲、未治疗就诊(4次在双自治疗前,1次在双盲治疗后)时的最大行走速度的患者。 展开更多
关键词 Therapeutics公司 FDA批准 Ⅱ期临床试验 上市 多发性硬化症 治疗药物 双盲治疗 口服给药
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