568例HER2不确定乳腺癌原位杂交结果分析

目的比较2013版及2018版美国临床肿瘤学会/美国病理医师学院(ASCO/CAP)乳腺癌HER2检测指南,对免疫组织化学HER2不确定(2+)乳腺癌FISH判读结果的影响及其临床意义。通过与FISH对比,分析DISH的准确性及存在问题。方法选取568例免疫组织化学HER2不确定浸润性乳腺癌石蜡包埋标本,使用FISH技术进行HER2基因状态检测,分别采用2013及2018版ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南进行结果判读。随机选取60例样本进行DISH检测,并与FISH对比分析。结果依据2013版指南,HER2阳性183例(32.22%)、阴性365例(64.26%)、不确定20例(3.52%)。采用新指南判读标准,HER2阳性率减少了4.58%,阴性率无差别,两种判读标准差异具有统计学意义(P<0.01)。对60例肿瘤样本的FISH和DISH检测结果比较,两者总符合率为95.0%,阳性符合率为94.7%;阴性符合率为100%,两种方法的检测结果显著相关(r=0.636, P<0.01)。结论 2018版ASCO/CAPHER2检测指南与2013版相比,判读标准更明确、分类更精细,对临床用药更具指导作用。DISH技术具有亮视野的优点,与FISH有同样的临床诊断价值。