目的建立基于制剂中多种内参物的一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)以测定双香消食化积胶囊中5种成分的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙...目的建立基于制剂中多种内参物的一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)以测定双香消食化积胶囊中5种成分的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min^(−1),柱温为30℃,检测波长为283 nm。分别以芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚为内参物,采用QAMS建立另外4个待测成分与内参物的相对校正因子,计算7批双香消食化积胶囊样品中5个成分的含量,并与用外标法(external standard method,ESM)测定的结果进行比较。结果用QAMS测得7批双香消食化积胶囊样品中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚的含量分别为1.353~1.845、5.865~6.417、8.150~9.539、1.088~1.241、3.321~4.455 mg·g^(−1),ESM测定结果分别为1.345~1.840、5.882~6.435、8.167~9.563、1.093~1.247、3.312~4.433 mg·g^(−1),用2种方法得到的结果的差异百分比≤1.00%,并通过统计比较ESM和QAMS测出的2组数据Pearson相关系数相似度较高,差异无统计学意义(P>0.05)。结论建立了基于制剂中多种内参物同时测定双香消食化积胶囊中5种成分含量的QAMS。该方法与ESM所得结果无明显差异,可用于双香消食化积胶囊的质量控制。展开更多
文摘目的建立基于制剂中多种内参物的一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)以测定双香消食化积胶囊中5种成分的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min^(−1),柱温为30℃,检测波长为283 nm。分别以芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚为内参物,采用QAMS建立另外4个待测成分与内参物的相对校正因子,计算7批双香消食化积胶囊样品中5个成分的含量,并与用外标法(external standard method,ESM)测定的结果进行比较。结果用QAMS测得7批双香消食化积胶囊样品中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚的含量分别为1.353~1.845、5.865~6.417、8.150~9.539、1.088~1.241、3.321~4.455 mg·g^(−1),ESM测定结果分别为1.345~1.840、5.882~6.435、8.167~9.563、1.093~1.247、3.312~4.433 mg·g^(−1),用2种方法得到的结果的差异百分比≤1.00%,并通过统计比较ESM和QAMS测出的2组数据Pearson相关系数相似度较高,差异无统计学意义(P>0.05)。结论建立了基于制剂中多种内参物同时测定双香消食化积胶囊中5种成分含量的QAMS。该方法与ESM所得结果无明显差异,可用于双香消食化积胶囊的质量控制。
