注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的疗效观察

目的:探讨注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的临床疗效。方法:选取2014年6月—2016年6月郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院收治的行放射治疗的非小细胞肺癌患者92例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例。对照组患者单纯行放射治疗,观察组患者在放射治疗开始前2 d给予注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗,于放射治疗结束后停药。观察放射治疗结束后3个月,两组患者放射性肺炎的发生情况;采用美国肿瘤放射治疗协作组急性放射性损伤分级标准、Watters评分、卡氏评分评估患者肺损害程度、呼吸困难及身体机能情况。结果:治疗结束后3个月,观察组患者放射性肺炎发生率为13.33%(6/45),明显低于对照组的31.82%(14/44);观察组患者放射性肺炎损伤程度明显低于对照组;观察组患者Watters评分明显低于对照组,卡氏评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片用于非小细胞肺癌患者,可降低患者放射性肺炎的发生率,减轻急性放射性肺损害程度,对患者症状有积极作用。

双黄连（冻干）粉针剂联合泛昔洛韦治疗老年性带状疱疹的疗效分析

目的 探讨双黄连（冻干）粉针剂联合泛昔洛韦治疗老年性带状疱疹的临床治疗效果及其安全性。方法 将2012年3月至2015年3月间，来北京军区总医院第三门诊部和皮肤病治疗中心门诊就诊的63例带状疱疹老年患者随机分为两组，观察组31例，给予中药双黄连（冻干）粉针剂治疗，同时给予抗病毒（泛昔洛韦片）、止痛、营养神经及针刺拔罐治疗。对照组32例，除不用双黄连（冻干）粉针剂外，其他抗病毒、止痛、营养神经及针刺拔罐治疗与观察组相同。根据带状疱疹患者的止疱、结痂、疼痛减轻程度，评定两组患者治疗效果。结果 治疗后，观察组治疗总有效率高达96.77%，对照组为81.25%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应程度都比较轻微，经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 应用双黄连（冻干）粉针剂联合常规抗病毒、止痛、营养神经及针刺拔罐治疗带状疱疹安全有效，能够明显缩短疗程、减轻患者的病痛。

注射用双黄连(冻干)无菌检查方法的改进

目的 :解决含有抗菌成分的注射用双黄连 (冻干 )的无菌检验中操作过繁的问题。方法 :采用一次性全封闭集菌培养器。结果 :通过实验可达到快速检验的目的。结论 :方法简便、迅速、准确、减少污染机率。

19例注射用双黄连(冻干)不良反应报告分析

目的探讨注射用双黄连(冻干)所致不良反应的一般规律和特点,推动临床合理用药。方法我院2009年10月～2010年11月共有711例患者使用注射用双黄连(冻干),采用回顾性研究的方法,对发生不良反应的19例注射用双黄连(冻干)报告进行分析。结果注射用双黄连(冻干)的不良反应临床表现主要为皮疹、呕吐、胸闷等过敏反应,甚有1例过敏性休克。其不良反应的发生大多较快,多在注射过程中出现,在15～64岁年龄层发生率相对较高。结论注射用双黄连(冻干)的不良反应具有一定的规律性和特点,应据此合理应用。

ICP-MS法测定注射用双黄连(冻干)无机阳离子的含量

注射用双黄连(冻干)样品经微波消解后,利用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定其中B、Al、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Ba、Hg等15种微量元素的含量。结果表明,方法回收率为81.6%～96.3%,检出限为0.001～1.53 ng/g,方法快捷、准确、灵敏度高,可以用于注射用双黄连(冻干)的微量元素的测定,同时也进一步完善了注射用双黄连(冻干)无机元素分析,为其质量控制提供了参考依据。

注射用双黄连（冻干）治疗慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后鼻腔冲洗临床分析

目的观察慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后应用注射用双黄连（冻干）鼻腔冲洗的疗效。方法收集2014年1月至2015年1月广西中医药大学第一附属医院耳鼻喉科住院病人，135例慢性鼻-鼻窦炎接受鼻内镜手术患者，随机分为术后注射用双黄连（冻干）治疗组和0．9％氯化钠注射液＋地塞米松注射液＋硫酸庆大霉素注射液冲洗对照组，随访6月以上，观察术后1～3个月及6月的手术疗效及鼻腔内恢复情况。结果术后所有患者均未发生不良反应，治疗组临床效果明显优于对照组，术后应用注射用双黄连（冻干）冲洗鼻腔1个月时鼻腔功能明显恢复；3个月功能基本恢复正常。两组的主客观评估差异有统计学意义（P〈0．05）。结论慢性鼻一鼻窦炎鼻内镜术后用双黄连冻干粉针剂冲洗对创口愈合、消除粘膜水肿具有促进作用，能提高FESS临床疗效，安全性好。

HPLC法测定双黄连(冻干)中连翘苷的含量

目的建立双黄连(冻干)中连翘苷含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱条件:kromasilC18色谱柱(4.6mm×250mm);0.1%冰醋酸乙腈-0.1%冰醋酸水(25∶75)为流动相;检测波长为277nm。结果连翘苷色谱峰与其它色谱峰分离良好,进样量在0.1～1.2μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.77%,RSD=2.79%(n=6)。结论本法简便快捷,结果可靠,适于测定双黄连(冻干)中连翘苷的含量。

离子交换色谱法测定注射用双黄连(冻干)中氨基酸的含量

应用氨基酸自动分析仪,采用离子交换色谱-柱后衍生化法,测定注射用双黄连（冻干）样品、中间体及其药材中游离和水解后的氨基酸的含量。结果显示,注射用双黄连（冻干）成品3批样品中游离氨基酸含量分别为0.46%,0.38%,0.37%,总氨基酸含量分别为1.30%,1.40%,1.20%;金银花中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为1.07%和3.36%,黄芩中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.01%和0.1%,连翘中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.05%-0.85%;金银花药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.88%和9.40%,黄芩药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.26%和4.73%,连翘药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为2.83%和5.86%,该实验结果为注射用双黄连（冻干）质量标准的提高提供了参考依据。

HPSEC法检测注射用双黄连(冻干)中的高分子量物质

目的:建立注射用双黄连(冻干)中高分子量物质的检测方法。方法:采用凝胶色谱柱(TSKG2000SWxl,5μm,7.8mm×300mm);以三氟乙酸-乙腈-水(0.05:20:80)为流动相;蒸发光散射检测器检测;流速为0.7mL/min。结果:注射用双黄连(冻干)中未检出高分子量物质。结论:所建立的方法简便、准确、灵敏度好,适合检测注射用双黄连(冻干)中的高分子量物质。

HPLC法测定注射用双黄连(冻干)中5-羟甲基糠醛含量

建立了HPLC测定注射用双黄连（冻干）中5-羟甲基糠醛的含量，采用Agilent TC-C18色谱柱（250×4．6min，5μm），以甲醇-水为流动相，梯度洗脱，流速1．0mL／min，检测波长284nm，柱温35℃。结果表明，5-羟甲基糠醛能得到很好的分离，线性关系良好，平均回收率在97．06％-103．41％之间。该方法准确、简便、重现性好，可以实现注射用双黄连（冻干）多成分质量控制。

高效液相色谱同时测定注射用双黄连(冻干)中六种活性成分含量

建立了高效液相色谱（HPLC）同时测定注射用双黄连（冻干）中绿原酸、咖啡酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量的方法。采用Agilent TC-C（18）色谱柱（250×4.6 mm,5mm）,以乙腈―0.25%（wt）冰醋酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长350 nm,柱温35℃。结果表明,六种成分基本分离,线性关系良好,平均回收率在99.72%~101.56%之间。本方法准确、简便、重现性好,可以实现注射用双黄连（冻干）多成分质量控制。

注射用双黄连(冻干)的UPLC指纹图谱研究及质量评价

目的:建立注射用双黄连(冻干)的UPLC指纹图谱并用于评价不同批次双黄连冻干粉。方法:采用ACQUITY UPLC RHSS T3色谱柱;以乙腈与0.2%甲酸水为流动相;柱温室温;进样量5μL;流速0.2 mL﹒min-1,梯度洗脱;检测波长350 nm。收集并制备双黄连冻干粉不同样品,采用相似度分析及聚类分析区分不同的双黄连冻干粉样品。结果:标定了正常双黄连冻干粉样品的26个共有峰,并结合对照品比对确定了其中11个成分。通过聚类分析,所有特殊双黄连冻干粉样品均可以与正常样品区分。结论:所建立的UPLC指纹图谱具有快速、高效的特点,可用于双黄连冻干粉的质量检测。

注射用双黄连(冻干)总糖及总皂苷的含量测定

目的：建立注射用双黄连（冻干）中总糖、总皂苷的含量测定方法。方法：以葡萄糖为对照,采用硫酸-蒽酮法制备总糖的有色糠醛衍生物,利用分光光度法测定总糖的含量;以齐墩果酸为对照,香草醛-浓硫酸显色,测定总皂苷的含量。结果：总糖含量测定方法的回收率为95.50%~101.39%;总皂苷含量测定方法的回收率在115.90%~117.79%。结论：该方法准确、简便、重现性好,进一步完善了注射用双黄连（冻干）的质量控制,为提高其质量标准提供了实验依据。

潘诺与注射用双黄连（冻干）存在配伍禁忌

潘诺（注射用硫酸依替米星）是临床上常用的高效氨基糖苷类抗生素，注射用双黄连（冻干）为治疗上呼吸道感染常用药，为了增强药效，临床上常联合使用。在应用过程中，笔者发现3例潘诺与注射用双黄连配伍用时，输液器中出现了沉淀，为此进行了以下观察。

30例注射用双黄连(冻干)不良反应分析及思考

目的了解注射用双黄连(冻干)临床应用的安全性,探讨其不良反应表现,为临床使用提供参考。方法对笔者所在医院2008年6月～2010年12月使用注射用双黄连(冻干)发生不良反应的患者情况进行分类统计、分析。结果注射用双黄连(冻干)不良反应临床主要表现为全身性损害、呼吸系统损害及多器官多系统损害,程度轻重不一、预后良好。结论药品生产企业加强上市后的安全监测,并开展生产工艺和质量研究,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。

注射用双黄连(冻干)鼻腔冲洗治疗鼻内镜术后患者的护理体会

用注射用双黄连(冻干)进行鼻腔冲洗治疗鼻内镜术后的患者,需要护士充分掌握患者鼻腔冲洗前的评估,心理护理,冲洗液的配置,温度的选择,操作方法;冲洗时的指导,病情观察,鼻腔冲洗时间和频次,以及出院指导,以提高患者对鼻腔冲洗的依从性,促进患者康复。

注射用双黄连中连翘苷的药代动力学研究

目的:探讨注射用双黄连中连翘苷在大鼠体内的血药浓度及药代动力学。方法:SD系大鼠尾静脉注射双黄连后,于不同时间点采血,采用反相高效液相色谱法测定大鼠体内连翘苷的血药浓度,应用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果:连翘苷在大鼠体内主要药代动力学参数为:t1/2(α)(0.44±0.06)h、t1/2(β)(2.77±0.36)h、V1(0.09±0.01)L/kg、CL(0.09±0.007)L/(h.kg)、AUC0～t(5.56±0.47)mg.h/L、AUC0～∞(6.44±0.53)mg.h/L。结论:连翘苷在大鼠体内符合二室开放模型,其特点为分布快、消除缓慢。

注射用双黄连合丹参治疗恶性肿瘤并发肺部感染32例

目的:观察双黄连(冻干)合丹参(冻干)治疗恶性肿瘤并发肺部感染的临床疗效。方法:62例随机分成治疗组32例对照组30例,治疗组应用注射用双黄连合丹参治疗,对照组单纯应用盐酸左氧氟沙星及甲硝唑治疗,观察其疗效及免疫功能。结果:治疗组与对照组总有效率分别为87.5%、63.3%(P<0.05);两组症状、体征改善情况:治疗组与对照组热退分别为(3.51±0.71)天、(5.99±4.62)天;咳止(8.12±6.72)天、(12.36±5.70)天;罗音消失(7.26±4.04)天、(9.28±2.67)天;胸片正常(11.10±1.81)天、(14.82±1.21)天(P<0.05)。治疗组T淋巴细胞亚群的改善情况明显低于对照组。

HPLC-ELSD法同时测定注射用双黄连中4种糖类成分

目的建立测定注射用双黄连（冻干）中果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇含量的HPLC-ELSD方法。方法采用Alltech GRACE prevail carbohydrate ES色谱柱;漂移管温度：100℃;载气（N2）流速：2.0L·min-1;流动相：乙腈-水（7525）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃。结果果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇进样量分别在0.530~3.975μg（r=0.9996）、0.626~4.695μg（r=0.9999）、0.722~5.415μg（r=0.9997）、0.208~1.560μg（r=0.9995）范围内,质量对数与峰面积对数呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.1%、97.1%、98.5%、96.1%,RSD分别为2.8%、3.0%、3.4%、3.7%。结论该方法可同时测定注射用双黄连（冻干）中4种糖类成分的含量,分离度好,快速、简便,重现性好,可用于双黄连注射剂中糖类成分的含量测定。