双黄连冻干粉针剂不良反应的研究进展

双黄连冻干粉针剂由金银花、连翘、黄芩3味中药按一定比例提取精制而成,有较强的抗菌、抗病毒作用,临床应用取得良好的疗效,但同时双黄连注射剂引起的临床不良反应病例也日趋增多。作者总结了近年来双黄连冻干粉针不良反应物质基础的研究成果,为研究双黄连冻干粉针过敏反应机制、临床预防其过敏反应提供参考。

双黄连冻干粉针治疗儿童急性上呼吸道感染发热241例疗效观察

急性上呼吸道感染（AURI）是儿科常见及多发病，多种病毒和细菌均可引起，以病毒引起多见，约占80％以上，发热是儿童AURJ常见症状。我科自2007年1月～2008年12月应用双黄连冻干粉针（哈药集团中药二厂生产）治疗儿童AURI发热241例，取得良好效果．现报道如下：1资料与方法1．1一般资料：选择我科门诊及住院AURI发热患儿共407例，所有患儿均符合《小儿内科学》AURI诊断依据，其中包括急性鼻炎82例，急性咽炎126例，急性扁桃体炎199例。患儿年龄6个月。12岁，男212例，女195例。以未用双黄连冻干粉的166例患儿为对照组，

双黄连冻干粉针治疗小儿轮状病毒性肠炎66例

目的观察双黄连冻干粉针治疗小儿秋冬季轮状病毒性肠炎疗效。方法将患儿随机分为两组,均予西医常规对症治疗,对照组加用利巴韦林入液静滴,实验组加予双黄连冻干粉针入液静滴,观察两组疗效。结果实验组总有效率明显高于对照组,且在退热、减少大便次数及大便镜检病毒恢复阴性时间方面均优于对照组。结论双黄连冻干粉针治疗小儿轮状病毒性肠炎疗效确切,能显著缩短治疗病程。

双黄连冻干粉针——双黄连产品家族中的精品——访双黄连(冻干)粉针专家鲁玉娴教授

研究表明，目前绝大部分感冒都是由病毒引起的。作为医生主要选择的药物——双黄连系列产品，既能抗病毒又有广谱抗菌作用，临床上常用来治疗感冒及各种炎症。

基于化学特征图谱-生物热活性图谱关联检测的注射用双黄连冻干粉针质量控制方法的初步研究

为了建立包括生物热活性检测在内的中药注射剂质量控制方法,本文以注射用双黄连冻干粉针为模式药,建立HPLC-ELSD特征图谱,进行相似度评价;采用微量量热法,建立生物热活性图谱,并提取相关生物热动力学参数(达峰时间Tm2,Tj和抑制率I%),以相关系数法进行相似度评价。结果表明,HPLC-ELSD特征图谱不易区分不同贮藏条件下样品之间的微小差异,特别是对生物污染样品基本无法辨识;生物热活性图谱可以区别高温处理样品及污染变质样品,并可以全面反映模型生物的热生物学信息,提供了专属性较强的二维信息,可作为化学特征图谱的有益补充。本文从质量均一性出发,通过HPLC-ELSD特征图谱和生物热活性图谱关联检测对注射用双黄连冻干粉针进行质量控制,为实现对中药注射剂质量变化的早期快速筛查,预警其不良反应提供了技术参考。

基于微量量热法检测注射用双黄连冻干粉针质量波动性的研究

目的从生物检定角度,探索并建立表征注射用双黄连冻干粉针质量波动性的方法。方法采用微量量热法,建立基于痢疾杆菌的注射用双黄连冻干粉针质量波动评价方法,制备避光室温、高温(60℃)及光照(4 500±500)lx样品S1～S9。以生物热活性图谱的相似度和微量量热学参数如指数生长期速率常数(k1),最大发热功率(P1)、达峰时间(T1)、发热量(Q1),稳定期最大发热功率(P2)、达峰时间(T2)、发热量(Q2)为评价指标,进行定性定量分析,以生物热活性图谱相似度S、参数T′m、P′m为指标进行聚类分析。结果相似度分析结果显示,与避光室温(22℃)样品S1～S4相比,光照(4 500±500)lx样品S7～S9相似度较高(R>0.85),而高温(60℃)样品S5～S6的生物热活性图谱相似度较低(R≤0.700)。结论以相似度及微量量热学特征参数定性定量表征不同样品的抑菌活性,所建立的生物热活性图谱全面反映模型生物的热生物学信息,提供了专属性较强的二维信息,可作为化学指纹图谱的有益补充,可以用于注射用双黄连冻干粉针的质量波动性检测。

HPLC法测定双黄连冻干粉针中的连翘苷

目的测定注射用双黄连冻干粉针中连翘苷的量。方法采用HPLC法,反相色谱柱,乙腈-水-乙酸铵(250∶750∶1)为流动相,检测波长230nm。结果精密度RSD=0.48%,重现性RSD=0.73%,平均回收率为98.65%,RSD=1.1%(n=6)。干扰成分峰的保留时间缩短至10min内,消除了对连翘苷的影响。结论该方法简便,缩短了样品处理时间,是一种新的、快速的测定方法。

红藤败酱汤治疗盆腔炎输卵管积水69例

目的观察红藤败酱汤治疗盆腔炎输卵管积水的临床疗效。方法将139例盆腔炎输卵管积水患者随机分为红藤败酱汤治疗组69例与对照组70例,对照组采用双黄连冻干粉针联合丹参注射液静脉滴注,治疗组在对照组治疗基础上加用红藤败酱汤口服,两组治疗均以14d为1个疗程,疗程结束后评价疗效。结果治疗组与对照组总有效率分别为92.75%,71.43%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论红藤败酱汤口服,配合双黄连冻干粉针、丹参注射液静脉滴注,对盆腔炎输卵管积水疗效明显优于单用双黄连冻干粉针、丹参注射液治疗。