双黄连注射剂及参麦注射液类过敏反应的剂量相关性研究

目的研究双黄连注射剂及参麦注射液类过敏反应的发生及其与给药剂量的相关性。方法首先进行双黄连注射剂及参麦注射液致敏剂量考察,将64只ICR雄性小鼠分为对照Ⅰ组、阳性Ⅰ组及双黄连组(低、中、高组)、参麦组(低、中、高组),每组8只。确定致敏剂量后进行类过敏反应验证实验,分为对照Ⅱ组、阳性Ⅱ组、双黄连高组、参麦高组,每组16只,共64只。分别于10、30 min两个时间点采血,对各组进行检测。对照组小鼠一次性尾静脉注射生理盐水,阳性组小鼠一次性尾静脉注射Compound48/80试液,药物组一次性尾静脉注射相应剂量的药物,其中64只剂量考察ICR小鼠对照药及受试药含0.4%伊文思蓝。以小鼠全身类过敏反应行为学表现、耳郭蓝染反应率为评分标准,判断类过敏反应程度。类过敏反应各组小鼠眼眶采血,通过ELISA法检测血浆中组胺浓度,并进一步研究组胺浓度与小鼠类过敏反应的相关性。结果对照Ⅰ组个别小鼠有竖毛现象;阳性Ⅰ组小鼠以不安宁、步态不稳、排粪等症状为主,与对照Ⅰ组相比,行为学评分升高(P<0.05);双黄连低、中、高组小鼠以排粪、步态不稳等症状为主,与对照Ⅰ组相比,行为学评分升高(P<0.05);参麦高组小鼠以搔鼻、竖毛、不安宁等症状为主,与对照Ⅰ组相比,行为学评分升高(P<0.05)。对照Ⅰ组双耳蓝染评分低于阳性Ⅰ组,双黄连低、中、高组,参麦高组(P<0.05)。选取双黄连高组(1293 mg·kg^(-1))及参麦高组(18.0 mL·kg^(-1))建立两种中药注射剂的类过敏反应模型。给药后10 min,与对照Ⅱ组比较,阳性Ⅱ组、双黄连高组血浆中组胺浓度升高(P<0.05)。与给药10 min后阳性Ⅱ组比较,给药30 min后阳性Ⅱ组组胺浓度降低(P<0.05)。组胺增高率集中在给药后30 min内。结论小鼠的行为学及耳郭蓝染指标表明,随给药剂量的增加,小鼠类过敏反应级别越高,但行为学评分与耳郭蓝染评分类过敏反应级别结果存在不一致的现象,其中小鼠的类过敏反应等级越高伴随着小鼠自发性活动减少。

LEEP刀联合双黄连粉针剂治疗重度宫颈糜烂疗效分析

【目的】探讨LEEP刀联合双黄连粉针剂治疗重度宫颈糜烂的临床疗效。【方法】对2007年12月至2008年12月在本院妇科门诊确诊为重度宫颈糜烂的160例患者分为两组，行LEEP刀联合双黄连粉针剂80例为观察组，单用LEEP刀80例为对照组，3个月后比较两种治疗方法的效果。【结果】观察组术后阴道排液量明显少于对照组（P〈0．05），观察组宫颈糜烂痊愈率明显高于对照组（P〈0．05）。【结论】LEEP刀联合双黄连粉针剂用于重度宫颈糜烂治疗，症状和体征得到明显改善，副反应少，是一种安全、方便、有效的方法。

双黄连加维生素B_(12)伤口换药疗效的观察

目的观察双黄连加维生素B12用于伤口换药的疗效。方法将150例伤口换药病人随机分为观察组和对照组,观察组采用双黄连加维生素B12纱条换药,对照组采用碘伏纱条换药。结果观察组伤口平均换药次数和愈合时间明显少于对照组(P<0.05,P<0.01)病人视觉模拟疼痛评分显著低于对照组(P<0.01)。结论双黄连加维生素B12用于外科伤口换药能减轻疼痛,减少换药次数,缩短愈合时间,有效促进创面愈合。

安全生产,合理使用中药注射剂之我见

中药注射剂是我国中医药文化的组成部分．是现代中医药创新取得的成果．已经成为临床疾病治疗的独特手段．正在发挥不可替代的作用。但是不断发生的中药注射剂不良反应事件．使中药注射剂的发展前景再次令公众忧虑。2009年2月．青海发生了3例疑似双黄连注射剂使用不良反应．导致1名患者死亡。据报道．在142例中药不良反应中注射剂占76％．而国家药监局不良反应监测中心,《药品不良反应信息通报》中的数据显示：

多西他赛与奈达铂联合参麦注射剂治疗老年人非小细胞肺癌70例临床观察

【目的】评价多西他赛与奈达铂方案和多西他赛与奈达铂加参麦注射剂治疗老年非小细胞肺癌的疗效。【方法】70例老年非小细胞肺癌患者随机分成用多西他赛加奈达铂联合化疗组（对照组）及多西他赛、奈达铂加参麦注射剂治疗组（观察组），化疗方案均为多西他赛100mg／m^2奈达铂100mg／m^2，均第1天给药，观察组加参麦注射剂50mL／次／天静滴，第1～10天。3周为1周期，连续2周期化疗。【结果】对照组总有效率31．4％，观察组为48．6％，两组比较差异有显著性（P〈0．05）。对照组与观察组治疗前后KPS评分改善比较差异有显著性（P〈0．05）。对照组与观察组化疗前后血红蛋白、白细胞、血小板下降程度及两组消化道反应比较差异有显著性（P〈0．01）。【结论】多西他赛与奈达铂联合中成药参麦，可提高老年非小细胞肺癌的近期疗效，明显减轻化疗引起的毒副反应。

NSCLC患者参芪静脉注射对DP方案＋胸腔注射顺铂治疗中癌性疲乏及毒副反应的影响

【目的】探讨非小细胞肺癌（NscLc）患者参芪静脉注射对多西他赛／顺铂（DP）方案＋胸腔注射顺铂治疗过程中癌性疲乏及毒副反应的影响。【方法】60例NSCLC合并恶性胸腔积液患者依据治疗方法不同将其分为对照组（DP方案＋胸腔注射顺铂治疗）及观察组（在对照组基础上加用参芪注射液），比较治疗后两组临床疗效及相关情况。【结果】治疗后观察组总有效率为83．33％（25／30）明显高于对照组的53．33％（16／30）（P〈O．05）；治疗前两组各项指标相比较差异无显著性（P〉0．05）；与治疗前相较，治疗后对照组CD3＋、CD4＋、CD8＋、CD4＋／CD8＋明显降低（P〈0．05），观察组无明显变化P〉0．05），且治疗后两组之间比较差异有显著性（P〈0．05）；治疗后观察组行为疲乏、情感疲乏、躯体疲乏、认知疲乏评分明显降低（P〈0．05），对照组无明显变化P〉0．05），且治疗后两组之间比较差异有显著性（Pd0．05）。观察组治疗后胃肠道反应、白细胞减少、肝功能损害、肾功能损害发生率明显低于对照组（P〈O．05）。【结论】参芪注射液在NSCLC患者行DP方案＋胸腔注射顺铂治疗过程中，可通过增强化疗疗效及保护患者免疫功能，继而达到明显减轻患者癌性疲乏及毒副反应的目的，适于临床推广应用。

盐酸羟考酮注射液对腹腔镜下胃癌根治术老年患者全麻苏醒的影响

【目的】观察盐酸羟考酮注射液对老年患者全麻苏醒的影响。【方法】在全麻气管插管下行腹腔镜下胃癌根治术的患者60例，年龄65～75岁，ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级，患者随机分为三组：羟考酮注射液组（A组）、芬太尼（B组）和对照组（C组），每组20例。于手术结束前30 min ，A、B、C三组分别静注羟考酮0．1 mg／kg、芬太尼1μg／kg、生理盐水5 mL。观察比较三组患者拔管时间，定向力恢复时间，镇静评分，不良反应发生情况，拔管时收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心率（HR），拔管后20 min、1 h、2 h的VAS评分。【结果】与A组和C组比较，B组拔管时间延长（ P ＜0．05）；与C组比较，A组和B组镇静评分和定向力恢复时间要优于C组（ P ＜0．05）；与A组比较，B组、C组拔管时SBP、DBP、HR明显增高，且C组高于B组（ P ＜0．05），与A组比较，B组和C组患者在拔管后20 min、1 h、2 h ，VAS评分明显升高，且C组明显高于B组（ P ＜0．05），A组不良反应发生率明显低于B组和C组（ P ＜0．05）。【结论】盐酸羟考酮注射液用于老年腹部肿瘤切除术患者全麻苏醒迅速，血流动力学稳定，镇静满意，镇痛效果好，不良反应少，提高了患者苏醒质量。

右旋糖酐氢氧化铁注射液治疗慢性肾衰竭肾性贫血的疗效

【目的】观察右旋糖酐氢氧化铁注射液(科莫非)治疗慢性肾衰竭患者肾性贫血的临床疗效及安全性。【方法】70例慢性肾衰竭合并肾性贫血患者,随机分为科莫非治疗组(A组)与口服铁剂对照组(B组),A组应用科莫非静滴8周,B组应用口服琥珀酸亚铁治疗8周,分别观察治疗前及用药后4周、8周患者血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)的变化以及药物不良反应。【结果】两组治疗8周后患者Hb、Hct、SF、TSAT较治疗前均有升高(P<0.05),且A组治疗8周后患者Hb、Hct、SF、TSAT水平升高更明显,贫血伴随症状得到明显纠正,与B组比较有统计学意义(P<0.001)。【结论】科莫非能有效改善慢性肾衰竭患者肾性贫血且不良反应少、安全性良好。

苦黄注射液联合复方干草酸苷治疗黄疸型病毒性肝炎

【目的】观察苦黄联合复方甘草酸苷治疗黄疸型病毒性肝炎的临床效果。【方法】64例黄疸型病毒性肝炎患者分为治疗组(33例)与对照组(31例)。治疗组给予苦黄注射液联合复方甘草酸苷治疗,对照组给予门冬氨酸钾镁加甘草酸二铵治疗。治疗前后检测相关生化指标。【结果】治疗2周时治疗组总有效率高于对照组,总胆红素(TBIL)、丙氨酶转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)指标下降,但与对照比较无显著性差异(P>0.05);治疗4周时治疗组总有效率及TBIL、ALT、AST下降均显著优于对照组(P<0.05)。【结论】苦黄联合复方甘草酸苷治疗黄疸型病毒性肝炎具有显著的退黄、降酶的作用。

艾迪注射液在培美曲塞挽救性治疗靶向治疗失败的非小细胞肺癌患者中的应用

【目的】探讨艾迪注射液在培美曲塞挽救性化疗治疗靶向治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的应用价值。【方法】本院收治的68例靶向治疗失败后行挽救性化疗的NSCLC患者,按是否加用艾迪注射液治疗分为观察组（艾迪注射液＋培美曲塞挽救性化疗,n=32）与对照组（培美曲塞挽救性化疗,n=36）,比较两组治疗效果、毒副反应发生率、免疫指标（CD4、CD8、CD4/CD8）的变化及肺癌生存质量量表（FACT-L）评分结果。【结果】①观察组客观有效率与疾病稳定率均略高于对照组,但两组相比较差异无显著性（P〉0.05）。②观察组Ⅰ-Ⅳ度毒副反应发生率均低于对照组,但各分度发生率组间比较差异均无显著性（P〉0.05）。③观察组治疗后CD4、CD4/CD8高于对照组,CD8低于对照组（P〈0.05）。④治疗2、4、6个周期,两组生存质量评分较治疗前均上升（P〈0.05）,且观察组治疗不同周期生存质量评分均高于对照组（P〈0.05）。【结论】艾迪注射液用于NSCLC靶向治疗失败后行培美曲塞挽救性化疗中可提高治疗效果,改善患者机体免疫功能,优化患者生存质量,提高治疗的安全性。

参芪扶正注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤临床观察

观察参芪扶正注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤增效、减毒、改善生活质量作用。对 6 3例中晚期恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组。治疗组化疗前 3天用参芪扶正注射液 2 5 0mL静脉滴入 ,每天 1次 ,2 1d为 1个周期 ,2个周期为 1个疗程 ;对照组为单纯化疗。治疗组总有效率 (CR +PR) 5 5 9% ;对照组总有效率为 2 7 6 % ,Ⅱ度以上血液毒性发生率降低 ,生活质量提高。参芪扶正注射液与化疗联用有明显协同、增效、减毒作用。

参芎葡萄糖注射液联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期糖尿病肾病的临床疗效

【目的】探讨参芎葡萄糖注射液联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。【方法】将2013年1月至2014年12月于中国医科大学附属第四医院肾内科住院治疗的72例糖尿病肾脏病患者随机分为对照组和治疗组,每组36例,其中对照组采用常规治疗方法和参芎葡萄糖注射液,治疗组在对照组基础上加用胰激肽原酶肠溶片治疗,3个月后,评价两组的血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿白蛋白排泄率（UAER）等改变情况及进行两组临床疗效的比较。【结果】两组治疗后 UAER 较治疗前明显下降,且差异性有显著性（P ＜0.05）；治疗组与对照组相比改善更为明显,且两组相比较差异性有显著性（P ＜0.05）。两组SCr,BUN 治疗前后相比较差异均无显著性（P＞0.05）。治疗组总有效率为94.4%,明显高于对照组（83.3%）,且两组比较差异有显著性（P ＜0.05）。【结论】参芎葡萄糖注射液联合胰激肽原酶肠溶片可减少糖尿病肾脏疾病患者的尿白蛋白排出,减轻肾损害,保护肾功能,延缓病变进展。

康莱特注射液联合NP方案化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察

将40例非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)患者分入康莱特注射液加NP方案化疗组(试验组)和单纯NP方案化疗组(对照组)。试验组有效率(CR+PR)为45%(9/20),对照组有效率为35%(7/20),略有提高,但差异无统计学意义,P>0.05;而临床获益率(CR+PR+SD)却明显提高,P=0.0415。化疗的毒副反应恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少及贫血等发生率均明显低于对照组,3+4级的毒副反应发生率差异无统计学意义,化疗引起的疲倦、食欲下降明显低于对照组,P值分别为0.0177和0.0285。试验组生活质量(KPS)明显改善,P=0.0347。康莱特无明显的毒副反应,偶见皮疹、低热,因全部患者采用了颈内静脉置管,无静脉炎的发生。初步研究结果提示,康莱特联合化疗对于NSCLC患者具有增效减毒的功效,可提高患者的生存质量。

恩格菲注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效观察

应用恩格菲注射液配合化疗治疗恶性肿瘤患者 3 0例 (治疗组 ) ,与单纯化疗治疗恶性肿瘤患者 3 0例 (对照组 )对照。初步研究结果示 ,治疗组在减轻化疗所致的骨髓抑制、疲乏无力等方面均优于对照组 ,P <0 0 5 ,近期疗效治疗组有效率为66 67% ,对照组 46 67% ,两者差异无显著意义 ,P >0 0 5。

复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗老年人早期糖尿病肾病40例疗效观察

【目的】观察复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗老年人早期糖尿病肾病（DN）的临床疗效。【方法】将80例早期DN患者随机分为两组，对照组限制蛋白质摄入0．6g／（kg·d）；口服糖适平（格列喹酮）90～180mg／d，罗格列酮4mg／d控制血糖，应用氨氯地平等使血压控制在130／80mmHg以下。治疗组在对照组基础上加用复方丹参滴丸结合黄芪注射液治疗．疗程均为28d。【结果】治疗组总有效率82．5％（33／40）明显高于对照的55．0％（22／40），差异有显著性（P〈O．05）。【结论】在常规治疗基础上，采用复方丹参滴丸结合黄芪注射液治疗老年人早期DN疗效满意．

华蟾素片、爱必妥注射液联合化疗治疗中晚期NSCLC的疗效

【目的】探讨华蟾素片、爱必妥注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床疗效及对存活质量的影响。【方法】将73例中晚期NSCLC患者随机分为两组，对照组采取TP（紫杉醇＋顺铂）方案化疗，观察组在对照组基础上加以华蟾素片、爱必要注射液治疗，比较两组近期疗效、不良反应、治疗前后相关情况变化。【结果】观察组总有效率为59．46％（22／37），显著高于对照组的33．33％（12／36）（P〈0．05），而两组疾病控制率相比较差异无显著性（P〉0．05）；观察组治疗后血清白介素-6（IL-6）、IL-10、CA125、癌胚抗原（CEA）、血管内皮生长因子（VEGF）水平均显著低于，IL-17、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平显著高于对照组（P〈0．05）；观察组存活质量改善率为48．65％（18／37）显著高于对照组的25．00％（9／36）（P〈0．05）；观察组恶心呕吐、白细胞减少、贫血总发生率均低于对照组（P〈0．05）。【结论】华蟾素片、爱必妥注射液联合TP化疗能有效提高中晚期NSCLC患者近期疗效，增强其免疫功能，显著改善其存活质量，减少不良反应。

黄芪注射液对非霍奇金淋巴瘤患者血清中存活素水平的影响

【目的】探讨黄芪注射液对非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者血清中存活素（Survivin）水平的影响。【方法】80例NHL患者随机分为两组，每组40例，治疗组采用黄芪注射液配合CHOP方案治疗，对照组单用CHOP方案化疗。治疗前后检测患者血清中Survivin浓度。评价两组患者的近期疗效、生存质量、毒副反应。【结果】治疗后与对照组比较，治疗组患者血清中Survivin浓度和毒副反应明显降低，近期疗效和生存质量显著提高。【结论】黄芪注射液可能通过协同CHOP方案降低NHL患者血清中Survivin浓度，提高NHL的治疗效果，改善生存质量，降低机体的毒副反应。