注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的疗效观察

目的:探讨注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的临床疗效。方法:选取2014年6月—2016年6月郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院收治的行放射治疗的非小细胞肺癌患者92例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例。对照组患者单纯行放射治疗,观察组患者在放射治疗开始前2 d给予注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗,于放射治疗结束后停药。观察放射治疗结束后3个月,两组患者放射性肺炎的发生情况;采用美国肿瘤放射治疗协作组急性放射性损伤分级标准、Watters评分、卡氏评分评估患者肺损害程度、呼吸困难及身体机能情况。结果:治疗结束后3个月,观察组患者放射性肺炎发生率为13.33%(6/45),明显低于对照组的31.82%(14/44);观察组患者放射性肺炎损伤程度明显低于对照组;观察组患者Watters评分明显低于对照组,卡氏评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片用于非小细胞肺癌患者,可降低患者放射性肺炎的发生率,减轻急性放射性肺损害程度,对患者症状有积极作用。

注射用双黄连静点引起发热反应3例

注射用双黄连粉针剂是由哈尔滨中药二厂生产的,由金银花、黄芩、连翘提取制成的中药无菌粉末。具有清热解毒、抗病毒、抗感染等作用。用于上呼吸道感染、腮腺炎、扁桃腺炎、咽炎等病毒及细胞感染性疾病。我院自1991年用双黄连注射剂治疗腮腺炎及其合并症278例,其中有三例出现发热反应,其发生率为1.079％。现报告如下:

国产注射用利福平灭菌粉末治疗肺结核的近期临床疗效观察

目的:评价国产注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)治疗肺结核病的临床有效性和安全性,并与相同进口制剂比较。方法:121例初治菌阳肺结核患者采用1∶1随机分组方法分为试验组和对照组,前者采用国产制剂维夫欣,后者采用进口制剂尼福,其余治疗方案相同,评价2组治疗1、2月后痰菌阴转、X线检查结果和不良反应等。结果:完成疗程可评价疗效者共116例,2组各为58例,治疗2个月后试验组和对照组痰涂片阴转率分别为86·21%、91·38%(X2=0·780,P=0·377),痰结核分枝杆菌培养的转阴率分别为91·38%和93·10%(X2=0·120,P=0·729);2组X线检查显效率分别为82·76%和70·69%(X2=2·365,P=0·124),有效率均为96·55%;2组不良事件发生率分别为8·20%和11·67%;各指标比较均无显著性差异。结论:2种制剂治疗肺结核病的疗效、安全性及耐受性相似。

丹参注射用灭菌粉末与常用输液的配伍稳定性考察

目的 :考察丹参注射用灭菌粉末与临床常用输液配伍的稳定性。方法 :模拟临床用法 ,将丹参注射用灭菌粉末与临床输液配伍 ,采用酸度法测定pH值、紫外分光光度法测定含量 ,观察配伍后混合液的外观、pH值和含量的变化。结果 :室温 2 5℃和水浴 3 7℃ ,8h内丹参注射用灭菌粉末与各输液配伍的混合液均澄明 ,但随时间的延长、温度的升高 ,各混合液的颜色渐变深、pH值和含量均有不同程度下降。结论 :室温 3 7℃以上时 ,丹参注射用灭菌粉末在乳酸钠林格液中应 4h滴完 ,在复方氯化钠溶液中应在 6h滴完 ,在其他 4种输液中 8h内无明显影响。

中兽药第一粉针“注射用双黄连”研发成功

国内首个中兽药粉针剂“注射用双黄连”，由江西中成中药原料有限公司、江西中成药业集团有限公司联合研制成功。历经5年潜心研究．突破工艺瓶颈。成功研制出注射用双黄连．成为国内首个兽用中药粉针剂。该产品提取精制黄芩、金银花、连翘药材中的有效成分精华，经喷雾干燥制成非最终灭菌注射用粉针剂。

羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末稳定性研究

目的 对 3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究。方法 采用高效液相色谱法 (HPLC)测定样品 ,40℃ ,6个月 ,强光照射 10d或 2 5℃恒温实验 12个月后制剂的稳定性。结果 样品经 40℃ ,6个月的加速实验后与实验前比较药物的含量及有关物质无明显改变 ;强光照射实验结果表明 ,制剂中药物的含量及有关物质与实验前比较 ,无明显改变。粒径大小及包封率无明显改变 ;样品在 2 5℃条件下存放 12个月后 ,药物的含量及有关物质无明显改变 ,平均粒径和包封率无明显改变。结论 羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末在室温条件下稳定性较好。

丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆48例

目的观察丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆的临床疗效。方法病毒性肝炎并发淤胆患者96例随机分为治疗组和对照组各48例。对照组患者给予基础治疗(岩黄连、甘草酸二铵、促肝细胞生长素以及还原型谷胱甘肽等),治疗组在对照组治疗基础上给予丹参冻干注射用灭菌粉末0.8 g,加用25%硫酸镁10 mL加入10%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,qd。连续治疗4周。治疗前、治疗2周和治疗结束时分别采血检测血清总胆红素(T-BiL),直接胆红素(D-BiL),血清磷酸酶(AKP),γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT),丙氨酸氨基转移酶(ALT)。结果治疗2周后,治疗组AKP、γ-GT、ALT明显低于对照组(P<0.05);T-BiL、D-BiL与对照组比较差异有极显著性(P<0.01)。治疗4周后,治疗组AKP、γ-GT明显低于对照组(P<0.05),T-BiL、D-BiL的比较差异有极显著性(P<0.01)。在治疗结束时,治疗组和对照组的总有效率分别为97.92%和50.00%(P<0.01)。结论丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆有很好疗效。

熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末质量标准研究

目的 建立熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末的质量标准。方法 依照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录有关规定对熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末进行各项指标检测。结果 各项指标均符合《中华人民共和国药典》规定。结论 该方法可用于熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末的质量标准。

药品不良反应信息通报 警惕双黄连注射剂的严重不良反应

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。

警惕双黄连注射剂的严重不良反应

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。

95例双黄连不良反应分析

双黄连为金银花、连翘、黄芩的提取物,制剂有片剂、口服液、注射液和注射用无菌粉末,临床功能主治为清热解毒,疏风解表。在临床特别是基层医疗机构应用较为广泛,但其不良反应的报道时有发生。我们通过检索2002-2006年的文献资料,收集了95例双黄连不良反应（ADR）进行统计和分析,旨在找出双黄连不良反应的规律和特点,以供临床参考。

国家药监局提醒消费者:尽量选择双黄连口服制剂

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。

注射用葛根素处方及工艺研究

目的 :研究葛根素注射用灭菌粉末的处方及制备工艺。方法 :选用适宜赋型剂 ,筛选本研究中最佳处方 ,通过加速试验考察葛根素注射用灭菌粉末的稳定性。结果与结论 :选用乳糖、聚乙烯吡咯烷酮等作为赋型剂 ,在预冻温度为—30℃、减压干燥约36h工艺条件下制备的葛根素注射用灭菌粉末质量稳定。

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。

注射用利福平(维夫欣)在60例肺结核治疗中的效果评价

目的评价注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)在肺结核治疗中的疗效。方法将120例肺结核患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予维夫欣,对照组给予利福平胶囊,观察患者体温、咳嗽、咯痰等症状及痰菌阴转、肺部病灶吸收、药物副作用情况。结果疗程结束后治疗组和对照组痰菌阴转率分别为95%、81.7%;2组X线检查有效率分别为90%和63.3%;2组胃肠道反应发生率分别为13.3%和30%;临床症状改善亦优于对照组,各指标比较有显著性差异。结论注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)在肺结核的治疗中具有局部药物浓度高,作用快,副作用小的特点,特别对重症病人、昏迷病人及口服有胃肠道反应者更有优势,其治愈率高,有较好的临床应用价值。