新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意。在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显。表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定。提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策。

反安慰剂效应与医院药学服务的探索

目的:探讨反安慰剂效应的临床表现、作用机制,为医院药学服务提供新的视角。方法:从心理学的角度对反安慰剂效应的机制进行首创性研究,并简述国外对反安慰剂效应的神经机制的研究成果,对药学服务提出了独立的见解。结果:反安慰剂效应可能通过外界的暗示和自我暗示起效;不仅是药物本身,医患之间的信赖关系、医务人员的言行举止、患者亲友的态度等都有重要的影响;优秀的药师除具备较高的专业水平外,还要有一定的实践经验和良好的沟通能力。结论:药师应充分认识药物的负面作用,重视患者及其家人的用药心理,做好药学服务工作,减少或避免反安慰效应的发生。

疼痛背景下的反安慰剂效应：从发生机制到临床启示

反安慰剂效应(nocebo effect)普遍存在于临床实践中,其存在可能导致患者病情恶化,对患者身心造成巨大损害。现阶段,反安慰剂效应研究主要集中于疼痛领域。本文简述了疼痛背景下反安慰剂效应心理、生化和脑机制的最新研究进展。在此基础上,本文进一步总结了人格特质和性别等个体因素对反安慰剂效应的影响,并阐述了反安慰剂效应对临床实践的启示以及减小反安慰剂效应危害的措施。因此,本文将有助于加深我们对反安慰剂效应的理解和找到有效避免反安慰剂效应的方法,在基础研究和临床实践中都具有重要的现实意义。

医生应该对病人讲真话吗:疼痛中反安慰剂效应的机制

反安慰剂效应广泛存在于临床医学中,并且对人的身体和心理健康都会有危害。尽管安慰剂效应已经有了很多进展,但是由于伦理道德限制,反安慰剂效应的研究并不是很多,我们对它知之甚少。本文从三个方面揭示反安慰剂的内在机制:心理、生物化学、脑机制。1) 反安慰剂有两个心理机制,期待和条件化;2) 反安慰剂与胆囊收缩素密切相关;3) 除了疼痛经验本身相关的脑区外,奖赏回路和情绪相关脑区也涉及,如眶额皮层、伏隔核、脑岛、杏仁核。

反安慰剂效应对新药临床试验疗效评估的影响与应对建议

对一项新药临床试验进行回顾性研究发现,知情同意导致反安慰剂效应,严重干扰疗效评估;功能性指标更易受反安慰剂效应的干扰,而客观指标则较为稳定。建议严格选择应用安慰剂的适应症、使用客观指标判定疗效、采用基础治疗与加载试验、谨慎纳入人格缺陷者、暂时隐瞒等应对反安慰剂效应。

头痛治疗中的安慰剂和反安慰剂效应

随机安慰剂对照试验是评价疾病治疗疗效的主要手段。患者服用安慰剂后出现症状缓解或不良反应,称为安慰剂效应或反安慰剂效应。安慰剂和反安慰剂效应在头痛性疾病中尤为多见,对临床试验的结果产生重要影响,因此了解其作用机制和影响因素至关重要。文中阐述了头痛治疗中安慰剂效应和反安慰剂效应的作用机制、临床表现及相关影响因素,并探讨如何规避安慰剂效应和反安慰剂效应对临床治疗及研究造成的影响。

“反安慰剂效应”可能是引起某些药物不良反应的真正原因

美国马萨诸塞州波士顿布里根妇产医院的Dr.Anhur J.Barsky及其同事在2002年2月的《美国医学会杂志》上发表文章称,一种名为“反安慰剂效应”的现象可能可以解释为什么一些患者报告会有与其治疗无关的不良反应。

安慰剂效应及其对新药临床实验的影响

安慰剂效应是指由安慰剂所引起的可观察的行为。在现代医学中,安慰剂效应往往会给基础研究,特别是临床研究带来很大的麻烦。我们将在本文中讨论安慰剂效应的定义、强度和影响因素,以及探讨如何更好地进行临床试验设计,以解决安慰剂效应对新药临床试验的不良影响。

智慧医疗的价值优势、伦理问题与可能出路

智慧医疗为解决医疗资源供给不足等问题提供了诸多便利。陪伴机器人在照顾人类身体和关爱人类精神方面表现良好。但在临床中智慧医疗会诱发反安慰剂效应,伤害患者。而且智能机器人会因为自身外观惊吓到患者,致使其跌入“恐怖谷”之中。当身患绝症的患者孤独面对死亡时,人工智能医生亦将束手无策。希波克拉底传统医疗模式可阻断反安慰剂效应发生,构建和谐人际关系助力患者跨出“恐怖谷”,医生提供的临终关怀有助于减轻患者的死亡恐惧。作为人的医生,仍是护佑人、安慰人、救赎人的关窍。

过敏性疾病与精神心理因素的相互关系

过敏性疾病主要是由免疫球蛋白E介导的一大类疾病,影响了全球约20%的人口。与过敏性疾病患病率增加相平行的是各种社会心理压力的增加。过敏性疾病的安慰剂效应和反安慰剂效应均提示精神心理因素与过敏性疾病密切相关。心理干预和治疗不可忽略,临床医师必须遵循生物-心理-社会的医学新模式,及时打破精神心理与过敏性疾病的恶性循环链,提高过敏性疾病的治疗有效率。论文综述过敏性疾病与精神心理问题的相互关系,以期为临床实践提供指导。