药物化学课程“反应停事件”的教学案例设计

为培养符合社会需要的德技兼备的药学专业人才,教师深研教材,整合课程知识体系,将药物化学课程中药物发展历程中的“反应停事件”设计成教学案例。通过案例设计、微课自学、问题导向、互助讨论等多情景教学来激发学生的学习兴趣,强化学生药品安全责任意识,培养科学严谨的工作态度和职业素养,充分发挥专业课程的育人功能。

关注手性药物:从“反应停事件”说起

自从20世纪60年代发生“反应停”事件以来,药物手性的研究在新药研发领域引起了极大关注。手性异构体在生物体中可能表现出截然不同的药理、药物动力学、代谢和毒理活性等。近年来结合手性光谱的手性高效液相色谱(HPLC)技术在手性药物的分析、测定和分离等方面得到广泛应用,这对于手性药物对映体含量的检测和质量控制至关重要。

中药不良反应与药物上市后的再评价

从20世纪60年代震惊世界的“反应停事件”到20世纪末引人关注的“苯丙醇胺事件”，药物不良反应（ADR）的危害一再向人类敲响了警钟。近年来，中药不良反应也开始引起人们的高度重视。

关于药品不良反应法律责任的认定以及救济制度的探讨

根据WHO国际药品监察合作中心的规定，药品不良反应是指在预防、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常用法和用量的药品时出现的有害和与用药目的无关的反应。这些反应不同程度地损害人体健康，甚至危及生命。“反应停事件”是20世纪最严重的药品不良反应案例。近年来国内外因药品不良反应造成严重损害的事故频频发生，

国际出生缺陷研究机构介绍

以1958—1959年反应停事件为发端,许多国家开始重视出生缺陷的研究。出生缺陷研究离不开出生缺陷的监测,1964年英国、以色列、芬兰等多个国家或地区率先开展了出生缺陷（birth defects,BD）监测。接着1967年,美国建立了亚特兰大都市地区先天异常项目（MACDP）,用以收集和分析BD发生信息。为及时沟通各国的监测信息,

药物安全性评价实施GLP的意义

20世纪，全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的“磺胺酏剂”事件，50年代法国的“有机锡中毒”事件，60年代德国的“沙利度胺”反应停事件，以及70年代日本的“氯碘喹啉”事件。正是这众多药品不良反应的发生，使政府意识到规范药品临床前研究的重要性。上世纪70年代，许多国家陆续出台了GLP法规。

让药物流行病学“流行”起来

“药物流行病学”（Pharmacoepid-emiology）一词首先出现于1984年，但早在20世纪60年代，药理学家与临床医生已经常应用群体研究的方法观察药物在治疗与预防中的效应及不良反应，特别是在欧洲的“反应停事件”造成数千名“海豹肢”畸胎等，药害事件的发生使药物不良反应监测逐步法制化。据全国及省市抽样调查推算，国内上世纪八九十年代约有残疾人0．5～0．8亿，

第六届亚洲药物流行病学大会征文通知

各有关单位： 药物流行病学（Pharmacoepidemiology）是用流行病学的原理和方法研究药物在人群中的应用、效应及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的新兴交叉性学科。药物流行病学起源于药品不良反应监测，自20世纪60年代初著名的“反应停事件”以后，从若干药害事件的研究开始，科学家们开始了药物流行病学的理论与应用研究。近年来连续发生的药害事件更是引起专业人士、管理部门乃至社会公众对药物流行病学、药物警戒及合理用药的高度重视。

第六届亚洲药物流行病学大会征文通知

各有关单位： 药物流行病学（Pharmacoepidemiology）是用流行病学的原理和方法研究药物在人群中的应用、效应及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的新兴交叉性学科。药物流行病学起源于药品不良反应监测，自20世纪60年代初著名的“反应停事件”以后，从若干药害事件的研究开始，科学家们开始了药物流行病学的理论与应用研究。

第六届亚洲药物流行病学大会征文通知

各有关单位：药物流行病学（Pharmacoepidemiology）是用流行病学的原理和方法研究药物在人群中的应用、效应及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的新兴交叉性学科。药物流行病学起源于药品不良反应监测，自20世纪60年代初著名的“反应停事件”以后，从若干药害事件的研究开始，科学家们开始了药物流行病学的理论与应用研究。

第六届亚洲药物流行病学大会征文通知

各有关单位：药物流行病学（Pharmacoepidemiology）是用流行病学的原理和方法研究药物在人群中的应用、效应及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的新兴交叉性学科。药物流行病学起源于药品不良反应监测，自20世纪60年代初著名的“反应停事件”以后，从若干药害事件的研究开始，科学家们开始了药物流行病学的理论与应用研究。近年来连续发生的药害事件更是引起专业人士、管理部门乃至社会公众对药物流行病学、药物警戒及合理用药的高度重视。

第六届亚洲药物流行病学大会征文通知

各有关单位：药物流行病学（Pharmacoepidemiology）是用流行病学的原理和方法研究药物在人群中的应用、效应及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的新兴交叉性学科。药物流行病学起源于药品不良反应监测，自20世纪60年代初著名的“反应停事件”以后，从若干药害事件的研究开始，科学家们开始了药物流行病学的理论与应用研究。