献血者ELISA单试剂检测呈反应性标本检测结果分析

目的回顾性分析献血者ELISA单试剂检测呈反应性标本的检测结果,为研究献血者检测策略提供指导意义。方法广州血液中心2017年1月1日—2017年12月31日无偿献血标本共345 164例,采用自动酶联免疫检测分析仪对血液标本进行检验,分析标本检验结果。结果 2017年1月1日—2017年12月31日无偿献血标本共345 164例,经过ELISA双试剂检测后HBV、HCV、HIV可疑标本数为2 956,占样本数0.86%。HBV复检后合格数为1 068,占HBV总可疑数的67.5%。HCV复检后合格数为343,占HCV总可疑数的49.8%。HIV复检后合格数为347,占HIV总可疑数的50.7%。复检后HBV和HIV单试剂呈反应性有显著差异(P <0.01),HCV没有差异。HBV试剂2单试剂反应性不合格且核酸阳性标本占了HBV单试剂反应性标本的11.61%,其余试剂均少于1%。结论只采用1种ELISA检测试剂进行初筛,可能存在漏检的风险,血清学ELISA单试剂检测呈反应性献血者大部分核酸是阴性的。

浅谈初次反应性标本进一步复检模式

目的建立正确、合理、科学的初次反应性标本进一步复检的检测模式,确保检测结果的准确。方法对湖南省各血站初次反应性标本进一步复检的检测模式进行调查,并对娄底市中心血站2008年至2010年4232例初次反应性标本采用不同的复检模式的检测结果进行统计分析。结果通过不同的检测模式对初次反应性标本进一步复检,无偿献血者血液标本的检测结果存在差异。结论所有初次反应性标本进一步复检时应留取血辫标本与原试管标本用检测为反应性的试剂进行双孔复查,以便排除检测操作误差的影响,并确定试管标本与原血袋的同源性。

核酸反应性标本9例与对应ELISA、CLIA法检测HBV的关联分析

目的:分析核酸反应性标本和对应ELISA、CLIA法检测HBV的关联性。方法:选取2017年1月-2018年1月无偿献血者1000例,提供核酸检测,同时对核酸反应性标本提供CLIA法检测。结果:通过核酸检测出HBV DNA反应性标本9例,没有检测出HCV RNA及HIV RNA反应性标本,其中属于ELISA法阴性高值标本1例;9例核酸反应性标本对应CLIA法HBV两对半检测产生HBsAg(-)抗-HBc(+)2例,HBsAg(-)抗-HBc(+)抗-HBe(+)血清型6例,剩余无反应性1例,怀疑为窗口期标本。结论:对于无偿献血者血液开展核酸检测以及ELISA法检测存在互补性,核酸检测能够良好弥补ELISA法检测窗口期问题,核酸检测和ELISA法检测存在相同结果,将影响血液质量的ELISA法阴性高值标本淘汰,能够有效减少输血感染的出现风险。

ELISA反应性标本核酸检测模式的探讨

目的探索血站ELISA反应性标本混样核酸(MP-NAT)检测的最佳工作模式。方法应用罗氏COBAS s201核酸检测系统,采用6混样核酸检测,根据Hamilton STAR加样仪混样规律,将ELISA检测强阳性标本做NAT单检处理。通过分析青岛地区ELISA反应性标本S/CO值差异对NAT检出率的影响,比较混检模式和单检模式试剂消耗的差异。结果对于HBs Ag初检试验S/CO值≥5.0而复检试验S/CO值≥2.0的ELISA反应性标本,6混样NAT检测比单检试剂消耗增多,相应工作量增加,血液放行时间延长。对于抗-HCV和HIV Ag/Ab初复检试验S/CO值<20.0的ELISA反应性标本,NAT检出率为0,6混样NAT检测比单检节约试剂,相应工作量减少。结论 ELISA反应性标本根据S/CO值决定混样检测的工作模式,可以节约试剂成本,提高NAT检出率,加快血液放行速度。

新冠病毒抗体ELISA筛查假阳性反应:不同方法检测结果的内在逻辑

目的在无偿献血人群中,分析新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbnent assay,ELISA)抗体筛查出的反应性标本采用不同检测方法的检测结果。方法对2020年3—4月,深圳地区8632人次献血者血浆中ELISA筛查出SARS-CoV-2总抗体(total antibody,TAb,包括IgG、IgM、IgA)阳性标本(PC组)及其追踪血浆标本(FC组),2020年1—4月疾病对照标本(DC组)采用以下方法检测:(1)ELISA方法检测IgG,IgM和(或不用检测)TAb;(2)假病毒中和抗体试验(pVNT);(3)SARS-CoV-2抗体免疫印迹试验(Western Blot,WB)。2020年2—4月阴性对照标本(NC组),采用ELISA和WB方法检测。结果34例总抗体阳性标本中,2例pVNT试验阳性、初次筛查标本和追踪标本总抗体和IgG均阳性,WB结果阳性,判定为确证阳性;其余2例pVNT试验阳性,WB结果阳性的标本在追踪随访阶段,总抗体、IgG及pVNT结果不符合抗体演变规律,尚不能判定为确证阳性。结论新型冠状病毒ELISA筛查抗体反应性标本感染状态可综合pVNT、WB和追踪标本抗体动态变化的逻辑进行判断。

中和确认实验对HBsAg弱反应性结果的确认及应用评价

目的应用中和确认试验对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性样本的结果进行确认。方法采用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)检测HBsAg,对从中筛选的26例弱反应性样本进行中和确认实验,并对结果进行分析评价。结果 26例弱反应性标本中,经确认HBsAg阳性22例(84.6%),HBsAg阴性2例(7.7%),不确定2例(7.7%)。结论对于HBsAg弱反应性标本,应采用中和确认实验进行确认。

某血筛核酸检测系统一代二代检测能力比对分析

目的分析比较科华血筛核酸检测系统一代和二代的检测能力。方法收集2015年3月—2022年8月科华血筛核酸检测系统一代检测数据指标以及2022年9月—2023年9月科华血筛核酸检测系统二代检测数据指标,检测数据指标包括检测标本数、混检反应性pool数、拆分反应性标本数及试剂使用率等,对数据进行统计分析,比较科华血筛核酸检测系统一代和二代的检测能力。结果科华系统一代和二代混检反应性率差异无统计学意义(P>0.05),有效拆分率和标本反应性率差异有统计学意义(P<0.05)。一代、二代HBV DNA有效拆分率差异无统计学意义(P>0.05)。科华试剂利用率二代高于一代,差异有统计学意义(P<0.05)。结论科华血液核酸筛查系统二代有效拆分率和标本反应性率都有所提升,可以进一步保障输血安全,同时试剂利用率提高可以降低检测成本。