2018-2023年北京市注射用曲妥珠单抗不良反应统计分析

目的为注射用曲妥珠单抗的临床安全应用提供依据。方法收集北京市2018年6月至2023年5月上报的注射用曲妥珠单抗相关的药品不良反应(ADR)报告,运用SPSS 25.0软件进行统计,分析出现ADR的患者性别、年龄、转归情况、所患癌症种类和ADR发生时间、严重程度、累及器官/系统等,并对患者发热及ADR预后情况进行单因素Logistic回归分析。结果共有195例患者累计318例次ADR纳入研究。女性(87.69%)和60~69岁年龄段(33.85%)患者出现ADR的情况较多;在癌症种类分布上,乳腺癌占据主导位置(86.67%);从转归情况来看,大多数患者(67.69%)表现出好转,部分患者(27.69%)实现痊愈。68.72%的ADR主要在用药当天出现,95.38%的ADR严重程度为“一般”。出现ADR最多的器官/系统是全身性疾病及给药部位各种反应(40.57%),以寒战(18.87%)和发热(18.24%)最为常见。单因素Logistic回归分析结果显示,发热多出现在用药后1 d内(OR=5.63,95%CI为2.26~14.02,P<0.001);ADR发生时间≥1 d是ADR预后差的危险因素(OR=20.08,95%CI为2.45~164.43,P=0.005),多表现为骨髓抑制和肝功能异常。粒细胞增多症、心脏呼吸骤停和混合性肝损伤为该药说明书未记录的新的ADR。结论女性和≥60岁患者为注射用曲妥珠单抗ADR的高发人群;寒战和发热是该药最常见的ADR,且多在用药后1 d内出现,但预后较好。在输注该药当天应密切关注患者的体温变化,适时干预;用药后应定期监测患者的血液学指标,关注其是否存在骨髓抑制和肝功能异常。

变应原皮下注射免疫治疗致全身过敏反应的回顾性分析

目的回顾性分析变应原皮下注射免疫治疗(subcutaneous immunotherapy,SCIT)致全身过敏反应病例的临床特点,探讨中重度全身过敏反应的相关危险因素。方法本研究为单中心回顾性研究,收集2012—2022年间在北京协和医院变态反应科门诊发生SCIT相关速发型全身过敏反应的变应性鼻炎哮喘患者的病历资料,分析其人口学特征、临床诊断、SCIT所用变应原种类与浓度、SCIT致全身过敏反应的临床表现及治疗经过等信息,探索可能影响全身过敏反应严重程度的危险因素。结果2012—2022年间,北京协和医院变态反应科门诊共59例患者发生了72次SCIT致全身过敏反应,其中11例患者发生了多次全身过敏反应;患者诊断分别为变应性鼻炎者14例,哮喘者6例,变应性鼻炎合并哮喘者39例;根据世界过敏组织严重度分级,发生1级反应18次,2级反应46次,3级反应2次,4级反应6次,无致死事件;出现皮肤症状者占比72.2%,出现上下呼吸道症状者占比70.8%,循环系统受累者占比16.7%。轻症组(1级反应)患者皮下注射时的年龄显著低于中重症组(2~4级反应)[11(8,20)岁比24(9,35)岁,P=0.032]。结论在本研究所观察人群中,SCIT致全身过敏反应主要为轻中度,皮肤和呼吸道过敏症状是主要临床表现,年龄可能为影响全身反应严重程度的因素。

注射针刀对椎间盘源性下腰痛患者疼痛程度及炎症反应的影响

目的:观察注射针刀治疗对椎间盘源性下腰痛患者的治疗效果。方法:将90例确诊为椎间盘源性下腰痛的病例随机分为注射针刀组、注射组与针刀组各30例,注射针刀组运用注射针刀治疗,注射组给予痛点局部注射治疗,针刀组给予常规小针刀治疗。于3组治疗1个月后评价患者临床疗效,通过观察疼痛直观模拟评分(VAS)、日本骨科学会腰椎疗效评分(JOA)与功能障碍指数(ODI)的变化对3组治疗后局部疼痛和整体症状的改善状况进行评价,抑郁自评量表(SDS)观察3组抑郁状态,并检测3组治疗前后血清中六酮前列腺素F1α(PGF1α)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)与白细胞介素-6(IL-6)水平的变化。结果:3组患者治疗前各指标比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后,注射针刀组临床疗效优于注射组和针刀组(P<0.05);与注射组、针刀组比较,注射针刀组VAS、ODI与SDS评分明显下降,JOA评分明显提升,差异有统计学意义(P<0.05),血清中PGF1α、TNF-α、IL-1β及IL-6炎症因子水平较注射组和针刀组均有明显下调,差异有统计学意义(P<0.05);注射组VAS、ODI和SDS评分及血清PGF1α、TNF-α、IL-1β及IL-6水平显著低于针刀组,JOA评分较针刀组明显提升,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射针刀对椎间盘源性下腰痛具有良好的治疗效果,疗效优于局部注射和单纯小针刀治疗,其作用机制可能与降低炎性细胞因子水平、抑制炎症反应相关。

奥马珠单抗注射剂治疗哮喘致迟发型皮肤过敏反应1例分析

目的 提示临床奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘使用过程中需加以关注可能引起的迟发型皮肤过敏反应。方法 分析1例奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘过程中,发生迟发型过敏大面积皮疹,通过不良反应相关性分析鉴别该患者发生不良反应的可能药物和处理措施。结果 患者不良反应为迟发型大面积过敏皮疹,排除患者病情和合并用药情况,判断引起患者严重大面积皮疹的原因为注射使用奥马珠单抗。不良反应相关性评价为“肯定”,立即予以停药并对症处理后患者好转,未发生后遗症。结论 临床应加强监测奥马珠单抗注射剂引起的迟发型不良反应并及时采取措施,以免造成严重后果。

附子理中汤联合足三里穴位注射配合循经热熨法对腹腔镜胃癌术后(脾胃虚寒证)患者胃肠激素、炎症反应、营养参数和血清MIP-3α、Stathmin的影响

目的:观察附子理中汤联合足三里穴位注射配合循经热熨法对腹腔镜胃癌术后(脾胃虚寒证)患者胃肠激素、炎症反应、营养参数和血清微管解聚蛋白(Stathmin)、巨噬细胞炎性蛋白-3α(MIP-3α)的影响。方法:选择2021年1月至2023年3月该院收治的胃癌患者126例,分组方式为随机数字表法。对照组42例患者(脱落2例,最终纳入40例)给予常规西医治疗,观察1组42例患者(脱落3例,最终纳入39例)在对照组的基础上给予足三里穴位注射配合循经热熨法治疗,观察2组42例患者(脱落2例,最终纳入40例)在观察1组的基础上给予附子理中汤治疗。比较三组患者的临床疗效,记录肛门首次排气时间、首次经口进食时间和首次排便时间;术后1、15 d测定三组患者营养参数(血清血红蛋白、转铁蛋白和白蛋白),检测炎症反应指标[血红素加氧酶-1(HO-1)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)和白细胞介素6(IL-6)]、胃肠激素指标[胃泌素17(G-17)、胃动素(MTL)]及MIP-3α、Stathmin水平。结果:观察1组、观察2组患者的总有效率分别为94.87%(37/39)、97.50%(39/40),高于对照组的75.00%(30/40),差异有统计学意义(P<0.05);而观察2组与观察1组患者总有效率的差异无统计学意义(P>0.05)。观察2组患者肛门首次排气时间、首次经口进食时间和首次排便时间短于对照组、观察1组,且观察1组患者短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。术后15 d,观察2组患者转铁蛋白、血红蛋白和白蛋白水平高于对照组、观察1组,且观察1组患者高于对照组;观察2组患者HO-1、HIF-1α和IL-6水平低于对照组、观察1组,且观察1组患者低于对照组;观察2组患者G-17、MTL水平高于对照组、观察1组,且观察1组患者高于对照组;观察2组患者Stathmin、MIP-3α水平低于对照组、观察1组,且观察1组患者低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:附子理中汤联合足三里穴位注射配合循经热熨法治疗腹腔镜胃癌术后患者,可减少炎症反应,调节胃肠激素和营养参数,降低Stathmin、MIP-3α水平,促进疾病康复,提高临床疗效。

基于文献的阿替卡因肾上腺素注射液所致过敏反应的流行病学分析

目的:通过文献检索分析阿替卡因肾上腺素注射液(atocaine hydrochloride and epinephrine tartrate injection,AHETI)所致过敏反应的流行病学特点,为临床该药的用药安全提供参考。方法:以“阿替卡因肾上腺素注射液(atocaine hydrochloride and epinephrine tartrate injection)”“、过敏反应(anaphylaxis or anaphylactic response)”“、药物不良反应(adverse drug reaction)”等位关键词,在中国知网、万方数据库、重庆维普、PubMed、Springer、Elsevier等国内外数据库中检索截至2022年12月31日的所有相关案例文献,采集相关病例的年龄、性别、所患疾病和AHETI的用法用量,以及所致过敏反应的发生时间、严重程度、临床表现和转归情况等信息,分析AHETI所致过敏反应的流行病学特点。结果:在数据库中共检索到相关案例文献22篇,涉及病例23例;其中,性别上以女性为主(18例,占78.26%),年龄上以>20~40岁为主(12例,占52.17%);23例患者中,其诊断主要为牙髓炎(6例,占26.09%)、慢性牙周炎(5例,占21.74%)和拔牙术(4例,占17.39%),过敏反应的发生时间主要集中在用药后的10min内(12例,占52.17%),过敏反应主要的累及器官有皮肤及其附件、神经肌肉、循环系统和呼吸系统;经过对症处置,23例患者全部好转。结论:AHETI所致过敏反应在患者年龄和性别、发生时间和临床表现上有其特点,对此临床应积极关注,并做好防护,以保证患者的用药安全。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用效果及不良反应

探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用效果及不良反应。方法 选取2023年1月-2023年12月本院收治的感染性疾病者92例,根据用药不同所分对照组(注射用头孢他啶)和观察组(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠)各46例,对比效果。结果 观察组总有效率高于对照组(P<0.05);白细胞计数、炎性因子指标干预后低于对照组(P<0.05);不良反应率,也比对照组低(P<0.05)。结论 应用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠时,疗效显著,但存在不良反应,需合理给药。

血必净注射液对LPS诱导的急性肺损伤大鼠炎症反应及细胞凋亡的影响

目的观察血必净注射液对脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的急性肺损伤大鼠炎症反应及细胞凋亡的影响。方法将30只雄性SD大鼠随机分为正常组(10只)和造模组(20只),造模组造模后(尾静脉注射LPS)随机分为模型组(10只)和血必净注射液组(10只)。采用肺组织湿重/干重评估肺组织水肿程度,ELISA检测血清炎症因子IL-6、IL-1β、IL-4和IL-18的水平,HE染色观察大鼠肺组织病理损伤情况,TUNEL染色观察肺组织细胞凋亡情况,RT-PCR和Western blot检测凋亡因子胱天蛋白酶-3(Caspase-3)和胱天蛋白酶-8(Caspase-8)的mRNA含量和蛋白水平。结果与正常组比,模型组大鼠肺组织湿重/干重升高(P<0.01),IL-6、IL-1β、IL-4和IL-18升高(P<0.001),肺组织出现损伤和炎症浸润,细胞凋亡率升高(P<0.001),Caspase-3和Caspase-8的mRNA、蛋白表达升高(P<0.01或P<0.001)。与模型组比,血必净注射液组大鼠肺组织湿重/干重下降(P<0.05),IL-6、IL-1β、IL-4和IL-18降低(P<0.05或P<0.01),肺组织损伤和炎症浸润情况明显改善,细胞凋亡率下降(P<0.001),Caspase-3和Caspase-8的mRNA和蛋白表达降低(P<0.01或P<0.001)。结论血必净注射液可改善急性肺损伤大鼠的肺组织损伤和炎症反应,其机制可能与抑制细胞凋亡有关。

碳纤维增强尼龙6反应注射拉挤成型实验平台研制

本研究自行设计研制了碳纤维增强尼龙6复合材料反应注射拉挤成型实验平台。将实验平台分为配胶系统与拉挤系统两个模块,通过对尼龙6阴离子聚合反应条件的分析及料液流量输出的计算,完成配胶系统的配置选型及拉挤单元加热模具的设计,结合碳纤维纱线的储存、预处理系统及牵引系统,完成实验平台的研制,并且通过实验平台的运转,制备出树脂固化完全且分布均匀,纤维体积含量为47.48%的碳纤维增强尼龙6复合材料平板。考虑到后续连续工业化生产需求,保证料液的持续供给,提出了一种连续在线配胶反应注射机的设计思路,为工业化生产的前期筹备工作提供参考。

喜炎平注射液致57例不良反应/不良事件文献分析

[目的]结合喜炎平注射液临床不良反应报道,探讨其发生规律,为临床合理用药提供参考。[方法]采用文献分析方法,检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统等数据库中关于喜炎平注射液不良反应的报道,对纳入研究的各相关因素进行统计分析,总结不良反应发生规律。[结果]共纳入相关文献52篇,包含不良反应/不良事件57例。分析结果发现,喜炎平注射液相关不良反应/不良事件中,尚未发现不良反应/不良事件的发生与性别、过敏史有关,不良反应/不良事件多发生于<10岁年龄组,患者原患疾病多为呼吸道感染性疾病早期,其出现时间多发生于用药后的30 min内,不良反应/不良事件主要类型为变态反应,在经过临床有效处理后,预后良好,无后遗症发生,无肝肾损伤。[结论]引起喜炎平不良反应/不良事件的可能因素众多,临床表现以变态反应为主,病情大多发展迅速,在得到及时处理后,预后良好,无肝肾损伤。

注射用卡瑞利珠单抗致不良反应的分析研究

目的:探讨恶性肿瘤患者应用注射用卡瑞利珠单抗相关不良反应的发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究,选取2020年1月~2021年12月期间某院收治的103例恶性肿瘤患者作为研究对象,所有患者治疗期间均使用注射用卡瑞利珠单抗。观察并统计注射用卡瑞利珠单抗相关不良反应的发生情况。结果:103例恶性肿瘤患者中发生注射用卡瑞利珠单抗说明书报道的不良反应共24种,合计116例次。其中,反应性毛细血管增生症发生率最高(52.59%);其次为甲状腺功能低下(15.52%);未发生致死性不良反应;不同资料特征的恶性肿瘤患者不良反应发生情况存在一定差异,其中女性、年龄>55岁的患者不良反应发生率分别高于男性、年龄≤55岁患者;注射用卡瑞利珠单抗联合2种及以上药物患者的不良反应发生率高于注射用卡瑞利珠单抗联合1种药物及单独使用注射用卡瑞利珠单抗患者,注射用卡瑞利珠单抗联合1种药物患者的不良反应发生率高于单独使用注射用卡瑞利珠单抗患者。结论:恶性肿瘤患者应用注射用卡瑞利珠单抗治疗时,所引起的不良反应类型较多,发生率较高,且不同性别、年龄段患者的不良反应发生情况也存在一定差异。因此,临床应进一步提高重视,加强合药监测,保障患者用药安全。

血必净注射液减轻ECMO保存的离体空跳猪心脏的炎症反应

目的探讨血必净注射液对体外膜肺氧合保存离体空跳猪心过程中炎症反应的调节作用。方法12头健康广西巴马小型猪随机分为血必净组(n=6)和生理盐水组(n=6)。血必净组模型建立后,经膜式氧和器,微量泵泵注血必净注射液5 mL/h;生理盐水组则以等量的0.9%氯化钠注射液进行泵注,两组均持续泵入8 h。记录两组猪心脏的复跳时间以及8 h后灌注压、心率、灌注流量。观察保存8 h后停搏的心脏左心室壁心肌组织的病理学及超微结构改变。检测两组在模型建立初(T0)、2 h(T2)、4 h(T4)、6 h(T6)、8 h(T8)时血清中心肌损伤标志物及炎症因子水平。检测T0、T2、T4、T6、T8时刻心肌组织中NOD样受体蛋白3(NLRP3)、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-1(Caspase-1)、凋亡相关斑点样蛋白(ASC)信使RNA(mRNA)的表达。结果两组心脏复跳时间及保存8 h后的灌注压、心率、灌注流量比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。与生理盐水组比较,血必净组T4时乳酸脱氢酶(LDH),T6、T8时肌酸激酶(CK)、LDH、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)水平均较低,T4、T6、T8时肿瘤坏死因子(TNF)-α,T0、T2、T4、T6、T8时白细胞介素(IL)-6、IL-18、IL-1β水平均较低,T2、T4、T6时NLRP3、Caspase-1,T8时Caspase-1、ASC的mRNA相对表达水量较低(均为P<0.05)。苏木素-伊红染色及透射电镜结果显示血必净组心肌组织损伤程度较生理盐水组轻。结论血必净注射液能有效减轻ECMO保存离体空跳猪心过程中的炎症反应,具有一定的心肌保护作用。

司美格鲁肽注射液不良反应的文献分析

目的通过对司美格鲁肽注射液所致药物不良反应(ADR)的个案报道进行整理和分析,探讨其发生特点和处置方案,为临床安全合理用药提供参考。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science、Embase数据库自建库至2023年11月收载的司美格鲁肽注射液ADR个案报道,对患者相关信息(性别、年龄、原发疾病、用法用量、发生时间、临床表现、检验检查指标、干预措施及转归等)进行统计分析。结果共收集到10例司美格鲁肽注射液ADR个案报道,男5例(50%),年龄29~80岁,平均年龄(52.9±18.4)岁。原患疾病:2型糖尿病5例(50%)、肥胖5例(50%),ADR多发生在首次用药6个月内(9例,90%),累及免疫系统4例(40%)、泌尿系统3例(30%)、消化系统3例(30%),其中嗜酸性筋膜炎、大疱性类天疱疮(Bullous pemphigoid,BP)均为说明书未记载ADR。5例在停药和对症治疗后好转,2例出现急性肾损伤,经停药及对症治疗后未见好转,1例急性便秘经对症治疗和减量后好转。结论临床应用司美格鲁肽注射液的前6个月应密切防范ADR的发生,尤其是中老年患者,并且警惕免疫系统、泌尿系统ADR,确保用药安全。

基于广西不良反应数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良反应回顾性分析

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2018年1月1日—2022年12月31日广西壮族自治区药品(医疗器械)不良反应监测中心注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致ADR报告,按ADR涉及的人口学特征、不良反应构成等进行统计分析。结果共收集到患者1144例,5年间,广西注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致ADR报告数量呈上升趋势,而且严重不良反应的占比较大。报告中男女比例1:3.4;年龄主要集中在45~64岁(741例,64.77%),主要用于乳腺癌(36.71%)、宫颈癌(14.86%)、肺恶性肿瘤(10.31%),合并铂类化疗方案最多(57.08%)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致的ADR以血液及淋巴系统为主(79.87%),而且以严重ADR居多,主要临床表现有骨髓抑制、白细胞减少,中性粒细胞计数减少、血小板减少。不良反应发生时间主要在用药后0~9 d。86.4%的不良反应及时采取相应治疗措施后痊愈或好转。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)大量用于尚无足够的循证医学证据支持的疾病,其中占比最大的是用于宫颈癌(14.86%)的治疗。结论随着注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在临床应用的普及,临床对该药相关不良反应应引起足够重视,重点加强对该药严重不良反应的监测及超说明书使用的管理。

285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析

目的研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2005年1月1日至2022年12月31日收集的285例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析。结果285例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45~64岁人群占比较高;不良反应多发生在用药2周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及。结论药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全。

阿芬太尼预防不同性别成人罗库溴铵注射痛缩肢反应半数有效量测定

罗库溴铵常用于麻醉诱导,静脉注射痛是其最常见不良反应,成人发生率达50%~80%~([1])。罗库溴铵既会引起清醒患者的疼痛,也会在麻醉患者中引起明显的缩肢反应,严重体动甚至导致反流误吸风险~([2])。阿芬太尼是芬太尼的一种衍生物,作用时间为芬太尼的1/3,适合于短小手术,但阿芬太尼预防罗库溴铵注射痛引起肢体缩肢反应半数有效剂量(median effective dose,ED_(50))相关报道少见。研究表明,性别影响罗库溴铵注射痛的发生率~([3])。本文旨在探讨阿芬太尼预防不同性别成人罗库溴铵注射痛缩肢反应ED_(50),现报道如下。

连续纤维增强热塑性复合材料嵌件注射成型研究进展

连续纤维增强热塑性复合材料的嵌件注射成型工艺通过结合连续和非连续纤维增强热塑性复合材料的优势,提升了产品的力学性能和生产效率,广泛应用于航空航天和新能源汽车领域。介绍了连续纤维增强热塑性复合材料嵌件注射成型工艺特点及应用,综述了材料体系、界面改性、工艺参数对嵌件注射成型制件界面结合性能和力学性能的影响。最后总结了嵌件注射成型复合材料目前研究存在的问题以及提升界面性能的方法,并对未来发展趋势进行了展望。

PPOS方案促排卵过程中添加重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者IVF结局的影响

目的探讨在卵泡期高孕激素状态下促排卵(PPOS)方案中联合使用重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的影响。方法选取2020-2022年在江西省妇幼保健院辅助生殖中心进行助孕治疗的患者2137例,按照是否在PPOS过程中使用重组人生长激素注射液分为试验组(n=730)和对照组(n=1407)。对2组的临床特征及治疗结局进行回顾性PSM分析。结果试验组获卵数(3.87±2.93 vs3.21±2.44,P<0.001)、可移植胚胎数(1.47±1.18vs1.31±1.12,P=0.008)、HCG阳性率(64.0%vs52.7%,P=0.004)均显著高于对照组。结论PPOS方案中联合使用重组人生长激素注射液可增加卵巢低反应患者获卵数,显著改善卵母细胞和胚胎的数量及质量,改善临床结局。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析

目的 分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。方法 通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。结果 经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。结论 应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。

复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床疗效、免疫功能及不良反应观察

目的观察复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床效果、生存率、免疫功能、肝功能和不良反应的情况。方法对医院2019年8月—2022年9月收治的中晚期原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术患者共104例,随机将其分为观察组和对照组,各52例,对照组用经导管肝动脉化疗栓塞术治疗,观察组在对照组的基础上联合复方苦参注射液(compound Kushen injection,CKI)进行治疗。比较两组患者术后的临床疗效、术后生存率、免疫功能情况、肝功能指标水平和不良反应发生率。结果治疗后,观察组总有效率为75%,对照组53.84%,两组比较差异有统计学意义(χ^(2)=5.076,P=0.024)。治疗后,观察组患者1年的生存率为71.15%高于对照组48.08%(χ^(2)=5.751,P=0.016)。治疗后,两组的免疫功能水平(CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+))均有升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、总胆红素(total bilirubin,TBil)及白蛋白(albumin,ALB)水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组差异有统计学意义(P<0.05)。结论CKI辅助肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床疗效较好,能提升患者的生存率、增强患者免疫功能、保护肝功能,且安全性较高。