新一代反馈式人工肛门括约肌系统的研究

近年,国内外开展了人工肛门括约肌系统的研制,为临床上根治大便失禁提供全新的方法和手段,但现有的系统在假体结构、便意重建和血供安全方面存在诸多缺点。为此,设计了反馈式人工肛门括约肌系统,其柱囊式括约肌假体采用生物材料制作,内置生物压力传感装置重建便意感知,实现排便报警,手持遥控端,控制双向滚轮式医用微泵定量地抽吸储液囊腔中的液体,从而实现假体对肠壁的咬合和释放。系统采用集成化封装,并经皮能量传输对体内系统供电。然后,从血供安全角度出发,借助猪大肠离体实验推导出阈值,并经活体动物实验,考察肠道血供安全、植入技巧和动物管理等信息。离体实验表明,系统能够有效地抑制肠道内容物渗漏,实现了对肠壁咬合压力的均匀分布(6.22～7.16 kPa),从血供安全的角度确定了排便阈值(12.9 kPa)并重建了反馈式排便感知;活体动物实验验证了可行性和有效性,运行稳定。

反馈式人工肛门括约肌的经皮能量传输系统

针对反馈式人工肛门括约肌的供能问题，研究经皮能量传输系统原理，并研制出经皮能量传输系统，使得反馈式人工肛门括约肌能够模拟实现人体排便功能。通过实验分析接收端负载以及两线圈位置偏移对传输效率的影响，验证了系统的传输性能。实验结果表明，研制的经皮能量传输系统在发射和接收线圈轴向距离为15mm条件下，能稳定传输超过400mW功率，传输效率可达10％，保证人工肛门括约肌的正常工作。

新型原位植入式人工肛门括约肌样机及离体肠道实验研究

设计一款基于生物信号反馈机制的智能化可遥控式人工肛门括约肌系统。所设计的蠕动式微型医用泵在3.3 V驱动电压下,最大流量为8.5 mL/min,最大封闭压可达170 kPa。新型括约肌假体在较小注水量(9～10.5 mL)的情况下,可实现对肠壁作用压的均匀分布(3.34～7.26 kPa),符合人体肠道生理结构和安全压力阈值的要求,避免由于局部高压导致的缺血性坏死。人工括约肌系统采用体内充电电池、体外无线经皮能量充电的供电方式,实现系统的完全植入式移植。离体实验结果表明,该系统可以有效地抑制肠道内容物渗漏,成功建立排便感知信号,从而为严重肛门失禁、结肠造口等肛门功能严重缺失的患者提供一种人性化的治疗方案。

植入式人工肛门括约肌系统的实现及动物实验

背景:研制新型的符合人体生理需求的人工肛门括约肌系统具有十分重要的意义。目的:设计一种新型植入式人工肛门括约肌系统。方法:利用无线通讯模块和压力传感器重建排便控制机制,并由经皮能量传输模块供电,采用机电系统模拟人体自然器官的功能,最终实现人体肛门括约肌的控制效果。结果与结论:设计并实现了一种新型的植入式人工肛门括约肌系统,在重建排便机制和模型的基础上,一定程度上恢复肛门失禁患者的生物反馈控制能力,并带有经皮能量传输模块,为体内系统长期无缆式供电提供可能。该系统实现了植入式动物实验,完成了系统植入可行性和基本功能验证。

生物反馈式人工肛门感知系统的研制及效果

背景:人工肛门为治疗肛门失禁开辟了一条新的思路,然而现有的人工肛门没有感知和反馈功能。患者只能通过习惯而不是肠内容物的实际情况排便。因此人工肛门感知和反馈系统的研制是亟待解决的问题。目的:研制能感知和反馈肠内容物量和压力变化的人工肛门感知系统。方法:通过实验分别向20只新西兰兔近结肠远端10cm肠管内注入不同体积的模拟气体、液体、半流体、固体肠内容物,并测量肠管和压力感应套囊的压力变化,分析4种状态肠内容物体积与肠管压力和压力感应套囊压力的关系。结果与结论:实验结果表明,肠管内压力和套囊压力随肠内容物体积的增加而增大,套囊压力与肠内容物体积和肠管压力在一定范围内成正相关。通过实验证实,该生物反馈式人工肛门感知系统能有效的反映肠内容物的多少和肠内压的变化,是解决人工肛门感知和反馈的有效策略,为生物反馈式智能人工肛门的研制打下基础。

人工泵式肛门括约肌节制排便的最适肠管约束压选择

人工泵式括约肌是一种治疗大便失禁的新方法,为探明人工泵式括约肌的最佳肠管约束压,将离体和在体肠管的远端以人工泵式括约肌的袖套包裹,分别向袖套内注水1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml,然后向近端肠腔内注水直至出现渗漏,记录不同肠管容积下的肠腔内压及最大肠腔容积。结果:当袖套内注水达2.5ml时,肠管约束压可达到155cmH_2O,其肠腔内压和肠腔内容积均高于1.5ml和2.0ml组;当袖套内注水达3.0ml时,肠腔内压略高于2.5ml组,而两组所能维持的肠腔内液体容积均为40ml;在体实验于术后2周、4周、6周和8周复查无明显改变。结果表明,袖套内注水2.5ml可获得最适肠管约束压。人工泵式括约肌节制排便有良好效果。

新型弹性缩放式人工肛门括约肌系统研究

为治疗肛门失禁问题,设计一种基于弹性缩放原理的新型人工肛门括约肌系统。弹性缩放式假体内壁嵌入超薄(0.208mm)生物压力传感器,感知假体开合程度,在体内控制单元的控制下,实现对肠道的精准咬合与释放;在假体闭合状态下,假体内嵌传感器实时感知肠道压力变化,根据此压力参数,系统智能识别便意并实现排便预警。括约肌系统设置体外便捷式遥控端,方便患者自主选择排便时间;系统采用经皮能量传输方式实现安全供能。开展了针对假体的力学实验,与血供安全力学分析,保证假体的缩放功能符合临床应用要求。进行3次离体实验,其结果验证了系统的控便稳定性并初步取得便意阈值。

新型人工泵式肛门括约肌研制与其排便作用观察

目的 本研究旨在介绍一种新型的反馈式人工泵式肛门括约肌并阐述其节制排便的作用机理。方法 新型人工泵式肛门括约肌由控制泵、贮液囊、可充填袖套和生物反馈装置四个单元组成 ;将其置于无肛门括约肌犬动物模型中 ,观察术后实验犬在该装置工作及非工作状态下的排便情况 ,同时了解植入物引起的并发症。结果 2 0条犬术后分别因寒冷、失血而死亡 2条 ;余 18条中 ,1例出现人工泵袖套部破裂而失效 ,由该植入物导致的并发症包括感染、肠粘连、肠梗阻等 ;节制排便的有效率达 94.4%。结论 该新型人工泵式括约肌能有效的在肛门失禁动物模型中起到节制排便的作用。

直肠癌根治术式的国内外进展

直肠癌根治术式目前国内外大体有以下几种形式:传统的Miles术式,用乙状结肠于左侧腹壁上建造永久性人工肛门,称“P-A切除”;在Miles术式基础上,会阴部重建排便机制,称为“重建手术”;直肠癌根治术中的保肛手术,称之为SSR;直肠癌扩大根治术倾向,称为“扩大手术”。 1907年,Miles首创规范性术式。

排粪失禁的治疗现状

排粪失禁较为常见，严重影响患者生活质量。在过去的二十年中，以治疗和减少并发症为目的的新疗法得到了一定发展。目前常用的非手术疗法包括饮食调节、药物治疗、生物反馈治疗，手术疗法包括修补术（括约肌成形术）、神经刺激疗法（骶前神经刺激等）、人工肛门括约肌替代或者自体肌肉转移术，以及排粪转流造口术。尚属起步阶段，仍存有争议的治疗手段包括射频能量疗法和注射疗法，因其创伤更小，可作为某些轻症排粪失禁患者的非手术治疗选择。医生应综合考虑肛门功能、生活质量及潜在并发症，制定个体化的治疗方案。对于重症排粪失禁患者应谨慎选择创伤较大的手术疗法。本文重点就目前排粪失禁各种治疗方法的选择策略及疗效进行系统回顾和总结。

低位直肠肿瘤保肛手术路径探讨

低位直肠肿瘤手术因保留肛门有难度，恶性肿瘤手术又有严格的距离要求，既使部分保留了肛门功能也不尽如意。经典的Miles术式需要在左侧腹壁行永久性人工肛门，给患者带来巨大的精神和肉体上的痛苦。采用经肛门括约肌路径手术治疗低位直肠良性肿瘤或早期低位直肠恶性肿瘤（简称Mason术）可以有效保留了肛门，效果满意，现报道如下。