新型电化学发光仪甲状腺激素项目性能验证

目的评价罗氏e 801电化学发光分析仪对三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)精密度、线性范围、正确度、参考区间、分析灵敏度,以验证检测系统性能符合质量目标。方法收集泰州市中医院2022年8—10月门诊,住院,体检中心标本,排除脂血、溶血、黄疸血清样品,根据ISO15189医学实验室能力和质量认可准则制订方案,对检测系统进行性能验证。结果罗氏e 801电化学发光分析仪分析得到的精密度、正确度、线性范围、参考区间、分析灵敏度性能指标均满足临床检测要求。结论罗氏e 801电化学发光分析仪检测性能符合要求,能提供准确可靠的检测结果满足临床需求。

巨细胞病毒IgM和IgG抗体在安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪上的性能验证

目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证。方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性、可报告范围进行性能验证。结果:安图AutoLumo A2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的批内精密度小于1/4允许总误差,批间精密度小于1/3允许总误差;正确度方面,偏差P均不大于±15%;线性的相关系数R2≥0.99;可报告范围方面,在稀释10倍、15倍、20倍后偏差B均不大于±15%,相关性能均符合要求。结论:安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性和可报告范围的性能均达到质量文件、临床检验或厂家声明,可用于临床标本的常规检测。

两种化学发光仪检测甲状腺激素的性能评价

目的评价两台不同品牌国产化学发光仪的性能以及与雅培i2000分析系统检测甲状腺激素的结果的相关性。方法以雅培i2000化学发光免疫分析仪为参比系统,以国产化学发光免疫分析仪A和B为考核系统,采用患者血清样本检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、促甲状腺激素(TSH)水平,利用不同系统的比对实验评估其相关性。结果国产免疫分析仪A和B与雅培系统间上述指标的Pearson相关系数均大于0.90(P<0.001)。结论两台国产免疫分析系统与雅培系统间检测甲状腺激素结果具有较好的相关性。临床实验室内同一检测项目同时在两套或两套以上系统检测时应进行比对评估其相关性,确保检测结果具有可比性。

i2000化学发光仪检测HBsAg适用稀释液及最适稀释倍数的选择

目的探讨i2000化学发光仪检测HBsAg的适用稀释液及最适稀释倍数,为乙型肝炎感染患者的临床诊断和治疗提供准确的检测结果。方法 (1)稀释倍数的选择:按厂家建议的方法将稀释后的1 192例检测结果进行不同稀释倍数的频数统计分析,以确定最适稀释倍数。(2)适用稀释液选择:使用仪器厂家的稀释液、全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清分别对HBsAg>250 IU/mL的30例不同水平的患者血清进行50、100、500倍稀释后进行检测;将全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释液的检测结果与厂家提供的稀释液的检测结果作相关性统计分析,选出合适的稀释液及稀释倍数。结果 (1)已稀释检测的1 192例标本中,95%的检测结果在50倍稀释范围内;98%的检测结果在100倍稀释范围内;99%的检测结果在500倍稀释范围内。(2)全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释的检测结果与厂家稀释液检测结果比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。结论当HBsAg>250 IU/mL时应首选100倍稀释后检测;如100倍稀释后HBsAg检测结果仍大于250 IU/mL时再作500倍稀释后检测;稀释液除了用厂家稀释液外,全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清都可作为适用稀释液。

ACCESS全自动微粒子化学发光仪回收试剂的利用与评价

目的 :为保证实验结果的准确性 ,探讨残留试剂的最佳保存方法 ,评估其各项技术指标。方法 :收集残留试剂进行有效处理并破译试剂包密码。结果 :AFP等十项批内和批间平均变异系数 (CV % )分别小于 4 15 %和5 2 7% ,其中E2 ,TT4的CV % >9 6 7% ,与新试剂比较P >0 0 5 ,相关良好 ,r在 0 9998～ 0 9999之间 ,回收率为95 2 %～ 10 5 1%。结论 :该处理方法有利于试剂保存 ,操作简便 ,结果达到实验要求 。

一种利用Profile-1生物发光仪快速测定土壤中微生物量的改良方法

开发了一种利用Profile-1生物发光仪测定土壤中微生物量的改良方法,并以此方法分别测定了标准大肠杆菌茵液以及3种不同类型的土壤(九段沙湿地土壤,崇明东滩大田土壤和崇明实验地改良土壤)的微生物量,并将结果与Profile-1生物发光仪自带的标准分析方法以及传统的菌落计数法进行比较。结果显示,改良的ATP提取方法(BAB改良分析法)和Profile-1生物发光仪自带的标准分析方法都可用于液体样品中微生物量的测定,其灵敏度和准确度无显著差异(P>0.05)。但在测定土壤样品时,菌落计数法测定结果大约占BAB改良分析法测定结果的1%～5%,占Profile-1生物发光仪自带的标准分析方法的测定结果的22%～99%。这表明在分析土壤样品时,BAB改良分析法较Profile-1生物发光仪自带的标准分析方法的ATP提取效率更高,可显著提高仪器检测土壤样品的灵敏度和可靠性,因此可有效应用于各类土壤的微生物量的监测,为土壤环境监控提供微生物量的可靠数据。

阴极发光仪

阴极发光仪是物质在电子束轰击下产生的一种发光现象。利用阴极发光的颜色、强度及其显微分布特征和激发条件可综合研究材料中的缺陷、杂质及其状态,是材料科学中一个重要的测试方法。应用阴极发光技术最成功的领域要算是地质和矿物物理学。矿物的阴极发光特征,是近些年来成岩作用研究中的一个重要内容,它可以帮助鉴别矿物,并推测矿物内含的杂质元素,可以区分不同世代胶结物的胶结顺序,恢复岩石原来的结构构造特征,判别矿物的成因和来源以及孔隙的类型等。

DXI800化学发光仪的日常维护和故障处理

0引言DXI800全自动微粒子化学发光仪是贝克曼库尔特公司近年推出的最新型号化学发光分析系统,它采用磁性微粒子和光量子探测器等最新技术,并利用超声波技术进行清洗,具有3个特点：（1）强大的样本处理系统、急诊功能;（2）分立而互不影响的4个进样通道,一体化的系统检测方式;（3）智能化操作控制,强大的编程、定标、质控、查询功能。

应用CLSI EP10-A2文件对DXI800化学发光仪性能评价的结果分析

目的应用CLSI EP10-A2文件初步评价DXI800化学发光仪的分析性能。方法严格按照EP10-A2文件要求,连续5d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的人生长激素(hGH)浓度,采用Excel软件计算hGH测定的偏差、总不精密度及每天的多元回归分析参数(即截距、斜率、非线性、携带污染率及漂移度)。结果当质控血清hGH浓度为2.15、5.47、10.80mmol/L时,hGH测定值与靶值间线性良好(Y=0.992 X+0.083,r2=0.978);偏差分别为0.066、0.265、0.055mmol/L;总不精密度分别为6.57%、8.53%、4.56%;采用单样本t检验,每个多元回归分析参数5d的值与其预测值相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 DXI800化学发光仪测定hGH,其偏差及总不精密度均在允许范围内,线性关系良好,携带污染率较低,稳定性良好,能满足临床及科研需求。

高灵敏度化学发光仪的研制

本文报道高灵敏度化学发光仪的工作原理和电路系统,在NaOH-Co^(2+)-H_2O_2体系中,对ABEI标记抗-HBs进行测定,实验结果表明,发光强度与ABEI-HBs浓度具有良好线性关系,测定的检测限达5.6×10^(-10)g/mL,能够满足化学发光免疫分析法测定HBs的要求.

DXI 800型化学发光仪定量检测甲胎蛋白初步性能评定

目的按照《中华人民共和国卫生行业标准》(WS/T 228-2002)中的《定量临床检验方法的初步评价》的要求,对Beckman Couter Uncel DXI 800型化学发光仪的甲胎蛋白(AFP)项目进行初步评定,了解DXI 800型化学发光仪在AFP项目上的线性、偏倚、线性漂移、样品交叉污染和精密度等性能。方法选用低、中、高3种水平的校准品每天按照中、高、底、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续检测5 d(若有样品被拒绝则按照这个顺序继续做),得到结果后再分析。结果低值偏倚为1.63,中值的偏倚为6.55,高值的偏倚为3.81,均小于其对应的允许偏倚。低值的不精密度为5.90,中值的不精密度为5.58,高值的不精密度为3.62,均小于其允许不精密度。结论 DXI800型化学发光仪在定量检测AFP这个项目上的偏倚及不精密度上的性能都是可接受的。

Access化学发光仪测定尿液β-人绒毛膜促性腺激素的实验评价

目的 探讨Access化学发光仪测定尿液 β 人绒毛膜促性腺激素 ( β HCG)的可行性。 方法 对测定尿液 β HCG的精密度、线性作实验观察 ,并与血清 β HCG测定作比较。对同一浓度 β HCG在不同尿中所测结果的准确性及影响因素作初步探讨。结果 混合尿液 β HCG测定的批内重复性 <3 .5 0 % ,批间 <6.0 0 % ,线性范围 0 .8～ 912IU/L ,与血清同水平HCG标本的相关性Y =0 .87X + 1.0 8,r =0 .993 7。结论 Access化学发光仪可用于测定尿液 β HCG ,但准确度比血清标本稍差。

ACCESS化学发光仪定标曲线再利用的方法介绍

ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析系统,具有检测速度快、灵敏度高、试剂稳定时间长等优点,但试剂不开放,检测成本高,尤其是更换新批号的试剂时需重新测试制作新的定标曲线,导致每个新批号试剂盒至少12 TEST的试剂不能用于临床标本的测定.如何在保证检测质量的情况下降低成本,成为用户关心的问题.我们在实际工作中,摸索出以下几种方法可重复利用定标曲线,从而大大降低成本,经过一年多的结果观察,效果满意,现介绍如下:

雅培AXSYM免疫发光仪常见机械故障排除

美国雅培AXSYM化学发光仪是目前应用较为广泛的免疫分析仪之一，性能较为稳定可靠。我科已使用该机器多年，现将我们常见的机械故障及解决方法列出，供同道参考。

安图Autolumo A2000化学发光仪检测HIV抗体的性能评价

目的评价安图Autolumo A2000全自动化学发光仪检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的性能和临床价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对A2000的最低检测限、精密度、准确度、抗干扰能力、诊断灵敏度和特异性方面进行验证,并与厂商声明的各项性能标准进行比较。结果 A2000仪器的批内和批间精密度均在厂家声明允许范围内,最低检测限远低于厂商声明标准,具有良好抗干扰能力,厂商提供生物参考区间经验证通过。结论安图Autolumo A2000全自动化学发光仪对HIV抗体的定性检测分析性能良好,适合临床HIV抗体筛查检测。

DXI800化学发光仪测定cTnI出现假阳性结果的分析和处理

目的：分析和处理15例DXI800全自动化学发光分析仪检测的肌钙蛋白I（c Tn I）假阳性结果,以降低假阳性率,提高检验结果的准确性。方法：用DXI800全自动化学发光分析仪进行c Tn I测定,对结果≥0.1 ng/m L的标本进行复查。结果：共检测10 529人次的c Tn I,结果异常（〉0.04 ng/m L）1 137人次,其中766人次结果≥0.1 ng/m L。对≥0.1 ng/m L的结果进行复查,复查后出现15例为0.01 ng/m L（原结果为0.31-2.52 ng/m L）。在排除仪器、试剂、室内质控原因后确定为假阳性。结论：标本前处理环节非常重要,分离的血清标本是否合格都有可能引起结果出现偏差,造成假阳性或假阴性结果,应严格按检验前处理要求进行标本处理。

贝克曼化学发光仪DXI800发光底物模块故障与处理心得

我院目前新引进美国贝克曼库尔特公司新型化学发光仪DXI800,其有一根分样针和四根加样针,测试速度为400/小时,目前为世界上测试速度最快的医用化学发光仪。由于国内该仪器较少,故目前其操作系统仍为英文系统。以下为该仪器的一点点使用和故障排除经验。故障现象：一批次放入53个甲功五项标本之后,在运行50 min左右时,突然报警停机。此时前5号样本分别有2个项目已经测试完毕。

罗氏2010电化学发光仪应用体会及报警处理

罗氏2010电化学发光仪具有重复性好、灵敏度高等优点，样本检测速度为90个／h。自2005年使用以来，仪器一直处于良好的工作状态。笔者认为，规范有效的维护及保持良好的工作习惯是至关重要的。