安图A2000全自动化学发光分析仪检测IGFBP3的性能验证及与IGF-1相关性研究

目的:对安图A2000全自动化学发光仪检测血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的性能进行评价,并探讨其在矮小症、性早熟及垂体性病变中与IGF-1的相关性。方法:对安图A2000系统检测IGFBP3的精密度(CV)、线性范围、可报告范围、参考区间进行验证。选取2023年1月-2023年9月在本院诊断或治疗的矮小症21例、性早熟10例、垂体性病变19例,回顾性分析其胰岛素生长因子-Ⅰ(IGF-1)和IGHBP3水平,并进行Spearman相关性分析。结果:IGFBP3高低水平质控品批内CV为2.019%、2.931%,批间CV为3.818%、4.137%;测定结果在0.3~16.0μg/mL范围内呈线性,线性回归方程为Y=0.9995X~0.0213,R2=0.9974;临床可报告范围为0.3~32.0μg/mL;18~70岁和>70岁健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内;IGFBP3和IGF-1在矮小症、性早熟和垂体性病变患者中具有较好的相关性(r=0.81,P<0.0001)。结论:安图A2000检测血清IGFBP3的性能能够满足实验室质量要求,且与IGF-1具有较好的相关性。

贝克曼化学发光分析仪检测性激素六项的应用价值

目的:分析贝克曼化学发光分析仪检测性激素六项的应用价值。方法:选取2022年1月-2023年12月于六盘水市第二人民医院进行健康体检的60名女性体检者作为研究对象,采集患者血液样本后利用贝克曼化学发光分析仪定量检测性激素六项(孕酮、雌二醇、促黄体生成素、卵泡刺激素、泌乳素、睾酮),并从精密度、正确度、线性范围、检测低限进行方法学验证,分析贝克曼化学发光分析仪在性激素六项检测中的临床价值。结果:贝克曼化学发光分析仪检测性激素六项的精密度验证结果、正确度验证结果、线性范围验证结果、检测低限验证结果均通过。结论:贝克曼化学发光分析仪检测性激素六项的方法学验证结果均满足质控要求,符合实验室检验所需,可为临床提供准确的检测依据。

迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统的性能验证

目的:对迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统进行性能验证。方法:按照我国卫生行业标准相关指南对血清乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)进行检测,评价其精密度、正确度、线性和灵敏度。结果:检测的5项指标实验室变异系数均低于厂家声明变异系数(CV<15%),其实验室内标准差小于验证值,精密度验证符合要求;i3000与雅培i1000比对HBeAb在<0.2COI浓度内符合率为92.3%,其余项目符合率为100%。乙肝病毒五项中线性良好(r^(2)>0.995),斜率a接近1,P<0.01;灵敏度验证空白限及检测限均符合厂家声明要求。结论:迈克i3000全自动化学发光分析仪检测性能良好,结果准确,可满足临床工作需求。

化学发光分析仪进样架系统的结构设计方案

通过分析国内化学发光免疫分析仪进样架系统的研究现状,以及结合公司化学发光免疫分析仪进样架系统的方案需求,设了一款新型的进样架系统方案。该新型结构方案既解决了大容量、小体积的要求,又在国内进样架系统的基础上了进行了结构优化。新设计的进样架系统包括样本架存储和回收模块、样本架传送模块。本文介绍了各个模块的功能和结构,并对关键组件的新型结构进行了详细的说明,最后总结该系统的应用前景。

ROCHE和ABBOTT发光分析仪性激素项目相关性分析

目的:探讨ROCHE和ABBOTT发光分析仪性激素项目检测结果的相关性。方法:随机抽取25份标本,分别利用两台仪器进行检测,将两组数据进行统计学运算。结果:LH、E2两项两检测系统之间差异无统计学意义,P>0.05;PROL、PROG两项两检测系统之间差异有统计学意义,P<0.05。LH、PROL、E2、PROG的相关系数分别为0.99、0.97、0.92、0.99,两检测系统之间有很好的相关性。结论:两检测系统性激素检测结果有差异,但是相关性良好,各实验室应认真执行质控,建立健全比对制度,缩小各检验体系之间的差异。

两台化学发光分析仪检测3项肿瘤标志物性能评价及可比性分析

目的探讨两台Beckman DXI800全自动化学发光分析仪检测总前列腺抗原(TPSA)、游离前列腺抗原(FPSA)、铁蛋白(Ferritin)3项肿瘤标志物的精密度、正确度及结果的可比性。方法参照美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A方案,Beckman多项质控品高、低2个浓度、每个浓度重复测定4次,每天分析一个批次、连续5d对3项肿瘤标志物的精密度进行分析;各项校准品5个浓度平行测定2次,将结果与设定要求进行偏差评估、验证其正确度;收集患者标本20份分别于两台化学发光分析仪(参比系统X,比较系统Y)检测,每天测定4份,连续测定5d,评价两台化学发光分析仪3项结果间的可比性。结果两台化学发光分析仪批内不精密度与总不精密度均小于厂家声明,各项目相关系数均r>0.975,r2>0.95,各定值校准品测定值较"靶值"相对偏差均小于1/2TEa(总允许误差)。结论 TPSA、FPSA、Ferritin 2个检测系统的精密度良好,结果呈显著相关,5个定值校准品较"靶值"相对偏差均在临床可接受范围内,测定结果具可比性。

直管型智能流动注射化学发光分析仪的研制

报道直管型智能流动注射化学发光分析仪的研制,其创新点为直管型发光盒,设计和制作转换精度12位的多功能A/D ISA总线采集控制卡,仪器测定A u的检出限为6.0×1-0 12g/m l,C r(Ⅲ)的检出限为2.0×1-0 12g/m l。该仪器将流动注射技术、化学发光、微机技术有机的结合起来,使测定结果具有很好的重现性和更高的灵敏度。

化学发光分析仪计量校准用生物化学反应标准体系研究

化学发光分析仪检测的是微弱光信号,传统的物理标准光源光强度往往超出其检测范围,难以用于计量校准。为此,该文建立并优化两种生物化学模拟发光标准体系。将8-羟基喹啉(8-Ox)引入鲁米诺-过氧化氢-金属离子体系中,实现发光方式由闪光型到辉光型的转变,在100 s内发光值的相对标准偏差仅为1.1%;由此建立发光强度稳定的化学发光标准体系,利用此体系考察化学发光分析仪的重复性、交叉污染、线性相关系数。利用三磷酸腺苷(ATP)-荧光素-荧光素酶反应,建立生物发光标准体系,考察化学发光分析仪检测灵敏度。为化学发光分析仪日常的校准工作以及国家计量校准规范的制订提供实验基础。

安图A2000化学发光分析仪检测RAAS的性能验证

目的:对安图A2000化学发光分析仪检测RAAS(肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮)的性能进行验证,评估其能否应用于临床检验。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2和C28-A2文件对RAAS的精密度、定量检出限、分析测量范围、干扰实验和生物参考区间进行验证。结果:所有3个项目批内精密度范围为1.8%~4.2%,室内精密度范围为2.4%~5.4%,均符合给定要求及厂家声明;RAAS的检出限分别为2.7、10.0、9.5 pg/ml,可报告范围能够满足临床需要,无需进行样本稀释;黄疸标本对血管紧张素Ⅱ和醛固酮有明显的正向干扰,使结果假性升高,乳糜标本对血管紧张素Ⅱ有明显的正向干扰,使结果假性升高,故应避免使用黄疸和乳糜的标本;参考区间(立位)验证通过,可使用厂商声明的参考区间。结论:采用安图A2000化学发光分析仪检测RAAS符合质量要求,能够较好地满足临床需求。

罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪HBsAg携带污染率检测及评价

目的分析和评价罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统的携带污染率。方法以罗氏Cobas 6000测定乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)为例,设定携带污染的检测方案,并分析检测结果。结果 3个浓度阳性血清(Ha、Hb、Hc)、阴性血清(L)测试结果均值(8785,2878,275,0.449)、标准偏差和变异系数(coefficient of variation,CV)分别为Ha(136,1.55%),Hb(66,2.28%),Hc(9,3.32%),L(0.025,5.51%)。4个通道3个浓度HBsAg的携带污染率分别为:1模块-1通道(0.000708,0.001367,0.004247),1模块-2通道(0.000035,-0.00011,0.008525),2模块-1通道(-0.00053,0.001398,-0.00281),2模块-2通道(0.000045,0.003092,0.003786)。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪携带污染未检出,能确保临床检测的准确性。

智能化流动注射化学发光分析仪

本文介绍了以ＭＣＳ－９６型单片机为主体的智能化流动注射化学发光分析仪的系统硬件结构、接口、软件设计及仪器的主要技术指标等。

ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪检测三碘甲状腺原氨酸和甲状腺素的性能验证

全自动化学发光分析是当今国际上先进的免疫分析技术之一,具有较高的准确性、灵敏性、简便、快速、自动化程度高等特点（[1]）。在我国临床中广泛应用,但一直以来中国都是使用外国制定的性能验证,没有真正的本国验证参数,本研究参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）颁布的标准化文件及其他文献方法与要求（[2]）,

关于化学发光分析仪结果不准确的分析

本文介绍了化学发光分析仪的工作原理,并讲述了对于结果不准确的处理方法。

MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测肿瘤标志物的性能评价

目的对深圳市新产业MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、铁蛋白(Ferritin)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原72-4(CA72-4)十个肿瘤标志物进行性能评价。方法用MAGLUMI 4000化学发光仪检测AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4,对以上检测的精密度、正确度、线性、参考区间进行评价,并与雅培、罗氏相关检测结果进行方法比对研究。结果 MAGLUMI 4000化学发光免疫分析仪测定AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4对应高低两个水平质控品的重复精密度变异系数(CV)均<6.25%,期间精密度变异系数(CV)均<8.33%;各项目正确度偏倚值<1/2Tea;各检测结果在线性范围内,线性良好(AFP:R^2=0.9984;CA125:R^2=0.9989;CEA:R^2=0.998;SCCA:R^2=0.9998;Ferritin:R^2=0.9997;PSA:R^2=0.9997;CA15-3:R^2=0.9977;CA19-9:R^2=0.9998;F-PSA:R^2=0.999;CA72-4:R^2=0.9982),主要分析性能满足验证要求,厂家提供的参考区间可以接收;方法间相关性分析表明AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、F-PSA、CA72-4相关性良好(r值分别为0.996,P<0.01;0.9966,P<0.01;0.9965,P<0.01;0.988,P<0.01;0.9935,P<0.01;0.9914,P<0.01;0.9902,P<0.01;0.996,P<0.01;0.9997,P<0.01),CA19-9相关性较差(r值为0.8932,P<0.01);线性回归分析Cusum检验显示各检测方法间偏移无统计学意义(P>0.05);Kappa一致性分析表明,CA125、CEA、PSA、F-PSA、CA72-4检测Kappa值大于0.75,结果一致性较好,SCCA、Ferritin、CA15-3检测结果一致性一般,AFP、CA19-9检测结果一致性较差。结论本实验室肿瘤标志物使用深圳市新产业试剂在MAGLUMI 4000全自动化学发光分析仪上进行检测,分析性能符合要求,厂家声称结果可靠,可满足临床检测要求。因为不同厂商检测原理和试剂存在差异,导致有检测结果一致性较差的标志物,建议不要在同一实验室使用两种方法检测。

ADVIA Centaur XP化学发光分析仪维护保养及常见故障的处理

ADVIA Centaur XP系统是一台全自动免疫分析仪，由我院2013年购入。此分析仪是一种较为经济的工作站整合模式。检测项目有：生殖、甲状腺功能、肿瘤、心血管、贫血、治疗药物浓度监测、感染性疾病、过敏、肾上腺功能和代谢功能等项目。

罗氏Cobase 801电化学发光分析仪使用体会

罗氏Cobase 801电化学发光分析仪在临床实验室相关检测中具有广泛应用,可为多种疾病的辅助诊断和预后评估提供参考,但在使用过程中需重视仪器的日常维护与保养。该文从仪器检测前的使用环境要求、仪器检测所需试剂耗材、仪器检测的质量控制操作、仪器的日常保养维护以及故障排除和处理分析等方面总结罗氏Cobase 801电化学发光分析仪的日常使用经验,并对其优缺点进行讨论。检验仪器的使用应严格遵守操作规程,安排专人进行日常质量控制分析,定期给予专业维护保养,才能大大提升仪器的检测寿命,使其处于良好的工作状态,获得稳定且准确的检测结果,从而为临床提供更精准的实验诊断数据。

DPC化学发光分析仪常见故障的排除

DPC化学发光分析仪的检测是以硷性磷酸酶为标记物，使形成标记抗体，再与样品中的抗体竞争性地与包被珠上的抗原结合，形成标记抗原抗体复合物。作用于底物中带有一个磷酸根的Dioxetane phosphatase物质，该物质很稳定，本身不发光，但在硷性磷酸酶的作用下形成一种不带磷酸根的并且能够发光的物质。由于实验过程实现了自动化，因此操作简单，精确度好，结果准确。使用过程中仪器有时会出现一些小的故障，影响检验结果的及时性，也给使用者带来不便。为使同行们了解该仪器的日常保养和常见的故障排除方法，及时为临床提供诊治依据。现将我们的一点体会和在工作中所遇到的故障以及解决方法介绍如下，希望能给同行们有所帮助。

雅培免疫发光分析仪的隐性机械故障

在使用Abbott AxSYM自动免疫分析仪进行肌钙蛋白I的常规质控测定时,仪器未出现任何错误提示,但测量值超过控制范围.更新发光液、冲洗管路和换用新批号试剂后,质控仍然不能通过.

COBAS E411电化学发光分析仪检测高敏肌钙蛋白分析测量范围与临床可报告范围的验证

目的：对COBASE41l电化学发光分析仪检测高敏肌钙蛋白（hs—cTn）的分析测量范围（analytic measurement range，AMR）与临床可报告范围（clinical reportable range，CRR）进行验证。方法：采用临床送检标本的混合血浆，使用肝素钠进行抗凝。参考CLSIEP6-A2及相关文献，对COBASE411电化学发光分析仪检测血浆中的hs—cTn进行AMR和CRR的验证实验。结果：COBASE411电化学发光分析仪检测hs—cTn的功能灵敏度为3．12ng／L，AMR在8．01—9351ng／L之间，CRR在3．12～112212ng／L之间，与厂商提供的范围一致。结论：对于采用COBASE411电化学发光分析仪检测hs—cTn，仪器报告结果〉10000ng／L时，验证其最大稀释倍数并建立其临床可报告范围具有一定的指导意义。

科美600化学发光分析仪的应用体会

随着检验医学发展,现代化检验设备在大中型实验室的广泛应用,临床检验技术标准化、自动化正逐步取代手工操作。2010年6月我科引进了一台科美600（CHEMCLIN 600）化学发光分析仪。该仪器由北京科美生物技术有限公司和意大利公司合作研发,由瑞士公司生产。它是国内首台批全自动化学发光免疫分析仪,是一个自动机械模块化的系统。