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无细胞百白破和全细胞百白破三联制剂接种副反应观察
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作者 贾效伟 刘强 +2 位作者 刘学英 朱永泉 路秀珍 《预防医学文献信息》 2003年第1期52-53,共2页
[目的]了解无细胞百白破三联制剂(DTaP)和全细胞百白破三联制剂(DTwP)的接种副反应。[方法]2001年9月~2002年4月在齐河县卫生防疫站和潘店镇防保站预防接种门诊,采用双盲法将3~12月龄儿童分成2组,52人接种DTaP,54人接种DTwP,于接... [目的]了解无细胞百白破三联制剂(DTaP)和全细胞百白破三联制剂(DTwP)的接种副反应。[方法]2001年9月~2002年4月在齐河县卫生防疫站和潘店镇防保站预防接种门诊,采用双盲法将3~12月龄儿童分成2组,52人接种DTaP,54人接种DTwP,于接种后6h、24h、48h、7d、30d观察2组的接种反应。[结果]副反应发生率DTaP组为11.54%,DTwP组为33.33%;针次反应率DTaP组为7.70%,DTwP组为19.14%;发热反应率DTaP组为7.69%,DTwP组为31.84%;接种部位红肿率DTaP组为3.85%,DTwP组为22.22%;接种部位硬结率DTaP组为5.77%,DTwP组为18.52%。以上反应发生率均为DTaP组低于DTwP组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。[结论]DTaP的接种安全性伏于DTwP。 展开更多
关键词 无细胞百白破三联制剂 全细胞百白破三联制剂 不良反应 安全性 针次反应 发热反应率 接种部位红肿 接种部位硬结
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进口加拿大流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价 被引量:10
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作者 胡月梅 方捍华 +4 位作者 高桂华 张雪峰 张艺飓 朱石炜 朱凤才 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期503-506,共4页
目的评价加拿大Shire公司生产的流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验... 目的评价加拿大Shire公司生产的流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组发热反应率(3.69%)及局部反应率(1.75%)与对照组相比较,两组间差异无统计学意义。试验组、对照组免疫后H1N1、H3N2、B型抗体阳转率分别为96.8%、95.8%、52.3%和92.3%、90.2%、62.3%;结果显示两种流感疫苗间阳转率差异有统计学意义。试验组和对照组的H1N1、H3N2及B(亚)型抗体GMT平均增长倍数分别为22.4、16.8、8.2倍和21.2、12.5、7.4倍;试验组免疫后H1N1、H3N2、B型抗体保护率(99%、99%、53.9%)与对照组免疫后三型保护率(96.2%、98.4%、62.3%)差异无统计学意义。结论加拿大Shire公司生产的流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,临床安全性良好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 临床安全性 免疫原性 裂解疫苗 加拿大 进口 几何平均滴度(GMT) 流行性感冒(流感) 抗体阳转 整群随机抽样 H1N1 H3N2 流感疫苗 免疫后 发热反应率 抗体GMT 抗体保护 对照组 统计学 临床试验 局部反应 抗体滴度 组间差
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