288例奥拉西坦致不良反应报告的相关因素分析

目的:分析奥拉西坦注射剂致药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:调取上报江苏省药品不良反应监测中心2015年1月1日—2019年2月28日间288例奥拉西坦注射剂致不良反应报告,统计其患者的性别年龄分布、既往ADR史和家族ADR史、疾病分布,ADR类型、累及系统/器官及临床表现、转归及处理措施、给药途径及发生时间、联合用药和严重ADR等因素;分析其ADR发生的特点和关联性。结果:288例ADRs报告中,其中类型为一般的有195例、新的有86例和严重的有5例;涉及女性(146例)略高于男性(142例),在性别分布上无显著差异;奥拉西坦致不良反应发生较多的是中老年人群(93.36%),其中主要发生在>35~60岁间人群;ADR累及系统/器官以皮肤表现为主(60.07%,皮疹最为常见),其次为神经系统表现;ADR发生时间大多在短期内,其中输液时发生例数为最多(93例,32.29%),其次为输液后当天发生(43例,14.93%);关联性评价中"可能"为最多(191例),其次为"很可能"(84例);在疾病分布方面主要为脑血管疾病患者。结论:虽然,奥拉西坦注射剂的ADR并不常见,新的严重的ADR发生率也不高,且通过一些对症处理后大部分症状能好转,但临床仍应加强合理使用,监测ADR的发生,以确保患者用药的安全性和合理性。