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洁净厂房环境监测取样计划的评估
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作者 金宝华 方胜 +1 位作者 邓翀 姜琳 《首都食品与医药》 2015年第2期13-15,共3页
目的我厂QC实验室根据基于《药品生产质量管理规范》(2010年修订)制定的洁净厂房管理规程对洁净厂房进行环境监测,通过对空调净化系统QC定期监测结果及一线日常监控情况,评价空气净化系统的质量。为保证QC取样计划能够提供有价值并可用... 目的我厂QC实验室根据基于《药品生产质量管理规范》(2010年修订)制定的洁净厂房管理规程对洁净厂房进行环境监测,通过对空调净化系统QC定期监测结果及一线日常监控情况,评价空气净化系统的质量。为保证QC取样计划能够提供有价值并可用于判断的数据,以便识别/鉴别特定程序、设备、材料和工艺相关的实际或潜在的污染,对取样计划进行评估,并根据评估结论修订我公司《空气洁净度监测计划表》。方法采用加权评分法结合排列法对洁净区不同房间的质量风险进行评估,进而根据不同的风险等级评估制定取样计划中的取样频次;采用直接判定法对取样点与影响质量因素的相关性(取样价值)进行评估,并同时遵循法规要求的取样数目和取样点布置的规定,进而对取样计划中房间内取样数目和取样点布置进行规定。结果与结论基于风险评估制定取样计划,确定取样频次、取样点,既能保证洁净区的环境控制符合洁净度要求,又避免不必要的取样,节省了质量成本。 展开更多
关键词 洁净厂房环境监测 质量风险评估 取样计划
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一个基于对质量标准理解的新的取样策略
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作者 王旭 梁炜 《上海医药》 CAS 2014年第17期70-73,共4页
作为生产控制的一部分,通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷,通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率(质量水平),并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念,制定取样计划用于持... 作为生产控制的一部分,通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷,通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率(质量水平),并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念,制定取样计划用于持续性片剂外观质量水平评估和控制。 展开更多
关键词 可接受质量限度 质量水平 取样计划
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中产阶层心理健康状况调查 被引量:2
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作者 张丽华 施国春 《中国健康心理学杂志》 2015年第9期1412-1417,共6页
目的:探讨中产阶层心理健康状况。方法:两阶段计划取样抽取365名中产阶层对其进行生活满意度、总体幸福感、心理症状和工作倦怠问卷测量。结果:1中产阶层女性和男性生活满意度和工作倦怠差异不显著;男性总体幸福感高于女性(t=3.67,P<... 目的:探讨中产阶层心理健康状况。方法:两阶段计划取样抽取365名中产阶层对其进行生活满意度、总体幸福感、心理症状和工作倦怠问卷测量。结果:1中产阶层女性和男性生活满意度和工作倦怠差异不显著;男性总体幸福感高于女性(t=3.67,P<0.001);男性心理症状显著低于女性(t=-1.98,P<0.05);2成年前期组和成年后期组生活满意度差异不显著,成年前期组被试总体幸福感显著低于成年后期组被试(t=-3.08,P<0.01);成年前期组被试心理症状和工作倦怠显著高于成年后期组被试(t=2.08,P<0.05;t=5.77,P<0.001);3不同婚姻状况中产阶层被试心理症状差异不显著,生活满意度、总体幸福感和工作倦怠差异显著[F(2,361)=8.03,P<0.001;F(2,361)=8.16,P<0.001;F(2,361)=6.90,P<0.01];4受教育程度不同的中产阶层生活满意度、总体幸福感、心理症状和工作倦怠差异显著[F(2,362)=4.01,P<0.05;F(2,362)=23.61,P<0.001;F(2,362)=6.99,P<0.01;F(2,362)=7.06,P<0.01];5教育科技界和经济界中产阶层生活满意度和心理症状没有显著差异(P>0.05);教育科技界中产阶层总体幸福感显著低于经济界中产阶层(t=-3.39,P<0.01);教育科技界中产阶层工作倦怠显著高于经济界中产阶层(t=2.50,P<0.05)。结论:男性中产阶层总体幸福感高于女性;男性心理症状显著低于女性;成年前期组被试总体幸福感显著低于成年后期组被试;成年前期组被试心理症状和工作倦怠显著高于成年后期组被试;不同婚姻状况中产阶层被试生活满意度、总体幸福感和工作倦怠差异显著;受教育程度不同的中产阶层被试生活满意度、总体幸福感、心理症状和工作倦怠差异显著;教育科技界中产阶层总体幸福感显著低于经济界;教育科技界中产阶层工作倦怠显著高于经济界。 展开更多
关键词 中产阶层 心理健康 两阶段计划取样 婚姻状况
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药品工艺验证及其方案设计
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作者 刘德富 彭剑锋 《机电信息》 2017年第26期1-7,54,共8页
从药品工艺验证条件入手,以典型的原料药生产工艺流程为例,从工序质量的四要素验证方案、统计分析、实例说明、工艺的风险评估与控制措施四方面,设计了以统计学、假设检验与风险评估理论为支持的工艺验证方案。
关键词 重现性 稳定性 工序质量 取样计划 统计分析
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The convergence rates of Shannon sampling learning algorithms 被引量:2
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作者 SHENG BaoHuai 《Science China Mathematics》 SCIE 2012年第6期1243-1256,共14页
In the present paper,we provide an error bound for the learning rates of the regularized Shannon sampling learning scheme when the hypothesis space is a reproducing kernel Hilbert space(RKHS) derived by a Mercer kerne... In the present paper,we provide an error bound for the learning rates of the regularized Shannon sampling learning scheme when the hypothesis space is a reproducing kernel Hilbert space(RKHS) derived by a Mercer kernel and a determined net.We show that if the sample is taken according to the determined set,then,the sample error can be bounded by the Mercer matrix with respect to the samples and the determined net.The regularization error may be bounded by the approximation order of the reproducing kernel Hilbert space interpolation operator.The paper is an investigation on a remark provided by Smale and Zhou. 展开更多
关键词 function reconstruction reproducing kernel Hilbert spaces Shannon sampling learning algorithm learning theory sample error regularization error
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