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新药Ⅰ期临床试验过程中涉及特殊给药途径和样本时受试者的管理和培训
被引量:
7
1
作者
李岩
漆璐
+3 位作者
刘龙
李银娟
佟媛旭
王兴河
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第8期1010-1012,共3页
新药Ⅰ期临床试验是新药研发过程中重要的环节。Ⅰ期试验样本量小,对给药和样本采集的规范性要求很高,这不仅要求医护人员有统一的操作规程,也要求受试者按方案要求给予充分的配合。因此,对于受试者的管理和培训至关重要。药物的给药途...
新药Ⅰ期临床试验是新药研发过程中重要的环节。Ⅰ期试验样本量小,对给药和样本采集的规范性要求很高,这不仅要求医护人员有统一的操作规程,也要求受试者按方案要求给予充分的配合。因此,对于受试者的管理和培训至关重要。药物的给药途径多种多样,有些特殊给药途径要求受试者予以相应配合。不同样本的采集过程也有不同要求,同样需要对受试者予以培训。关于口服给药各中心已有充分的经验,而对于一些特殊情况则经验较少。本文对一些不常见的情况下如何进行受试者培训和管理进行阐述。
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关键词
Ⅰ期临床试验
特殊给药途径
样本采集
受试者
管理
受试者培训
原文传递
题名
新药Ⅰ期临床试验过程中涉及特殊给药途径和样本时受试者的管理和培训
被引量:
7
1
作者
李岩
漆璐
刘龙
李银娟
佟媛旭
王兴河
机构
首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第8期1010-1012,共3页
基金
国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09304026)。
文摘
新药Ⅰ期临床试验是新药研发过程中重要的环节。Ⅰ期试验样本量小,对给药和样本采集的规范性要求很高,这不仅要求医护人员有统一的操作规程,也要求受试者按方案要求给予充分的配合。因此,对于受试者的管理和培训至关重要。药物的给药途径多种多样,有些特殊给药途径要求受试者予以相应配合。不同样本的采集过程也有不同要求,同样需要对受试者予以培训。关于口服给药各中心已有充分的经验,而对于一些特殊情况则经验较少。本文对一些不常见的情况下如何进行受试者培训和管理进行阐述。
关键词
Ⅰ期临床试验
特殊给药途径
样本采集
受试者
管理
受试者培训
Keywords
PhaseⅠclinical trial
special administration route
sample collection
subject management
subject training
分类号
R97 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
新药Ⅰ期临床试验过程中涉及特殊给药途径和样本时受试者的管理和培训
李岩
漆璐
刘龙
李银娟
佟媛旭
王兴河
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
7
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