基于德尔菲法进行药物临床试验受试者日记卡使用现状调研问卷的构建

目的:采用德尔菲法构建受试者日记卡使用现状调研问卷。方法:通过文献评价法和专家头脑风暴法结合初步拟定问卷的专家咨询表,采用德尔菲法进行多轮次专家咨询,计算专家积极性情况、专家权威程度、专家意见集中程度和协调程度,并计算高优、低优指标的界值,根据结果调整问卷,最终形成科学完善的受试者日记卡现状调查问卷,用于后续的调查和研究。结果:通过两轮专家咨询,问卷的肯德尔协调系数的假设检验结果P=0.000,具有显著性统计学意义,各项指标满足要求,最终形成受试者日记卡使用现状调研问卷,调研问卷由A卷和B卷组成,A卷包括日志卡来源、日志卡溯源性、和日志卡问题,设置3个一级指标共30个二级指标;B卷包括11个二级指标。结论:借鉴德尔菲法构建受试者日记卡使用现状调研问卷,具有较高可靠性,对受试者日记卡使用现状调查和日记卡后续内容优化具有现实意义。