关于加强临床试验中受试者权益保护的探讨

目的:结合我国现状就如何加强受试者保护进行探讨。方法:分析了目前我国药物临床试验操作过程中存在的问题,介绍了部分国家、地区在伦理委员会运作和管理,受试者补偿机制方面的规定。结果:我国药物临床试验在伦理委员会的监管和受试者补偿机制方面仍存在问题。结论:建议进一步加强对伦理委员会的认证和监管,规范伦理审查过程,并构建临床试验保险制度,从而加强受试者权益保护。

如何保护受试者在临床试验中利益最大化

国家卫生部为规范药物临床试验自二十世纪八十年代开始批准设立临床药理基地,经过完善规范管理逐渐与国际接轨,之后成立国家食品药品监督管理局（简称SFDA）作为监督管理部门.根据对各临床试验基地及新申请单位进行GCP检查重新认证复核。