临床试验受试者知情同意权的民法意象

受试者的知情同意权是临床试验民事法律关系中一项十分重要的内容。在民法视阈中,受试者的知情同意权是一项持续性的精神性具体人格权,是一项被《侵权责任法》确认了的法定权利。它的法律意义和法律效力在于其直接影响着临床试验民事法律关系的产生、消灭,这与常规医疗中患者的知情同意权存在明显区别。受试者知情同意权被侵害后,发生缔约过失责任与侵权责任的竞合。在请求权选择问题上,主张侵权责任请求权对保护受试者更为有利。

医学翻译中文化差异分析——以知情同意书中术语显化为例

医学翻译在医疗保健中发挥着重要作用,确保医疗服务提供者与非本国语言受试者之间的有效沟通。本文旨在探讨医学翻译中的文化差异问题,并提出解决方案。研究发现,文化差异可能导致医学术语和受试者知情同意书等翻译产生歧义和困惑。解决这一问题的关键在于充分了解不同文化背景和观念,确保翻译的准确性和有效性。由此,可以提高医学翻译的质量,促进医疗知识的跨文化传播与共享,从而更好地满足受试者的需求。

我国医学人体试验伦理审查问题研究

随着我国近年来医学事业的迅猛发展,人体试验的科研项目越来越多。人体试验是我国医学科研发展中不可替代的必要手段之一,它带给人类的双重影响也引起了全社会的高度重视。对我国医学人体试验进行伦理审查至关重要,它不仅保护受试者的合法权益,对我国医学科研的健康发展也起到了积极作用。尽管我国对医学人体试验伦理审查已有了初步的概念,但是对伦理审查的职能、性质不够规范;伦理委员会组建和监管方面存在问题;医学人体试验伦理审查的相关法律并不完善等。如何改善我国医学人体试验伦理审查,保护受试者合法权益不受侵犯,保障医学科研健康发展都是本文将要探讨研究的主要问题。

医院开展人体试验中知情同意及伦理审查现状与对策

目的探讨医院开展涉及人的生物医学研究时的受试者知情同意及伦理审查现状,并提出相应的改进措施。方法通过检索万方医学网(http://med.wanfangdata.com.cn/Paper),选取"医院"作为检索词,以"全部字段"作为检索条件,收集刊登时间为2018.01-2018.02,内外妇儿领域中涉及人的生物医学研究的相关文章,从发表文章所属医院等级、医疗机构类型、试验开展所采用的临床研究方法、是否属于药物相关临床研究、试验项目基金资助、发表文章刊登的杂志类型等不同角度,分析医院人体试验开展中受试者知情同意书签署及伦理委员会审查情况。结果(1)在1 964篇涉及人的生物医学研究的文章中,试验开展得到受试者知情同意及通过伦理委员会审查的仅538篇,占27.4%。(2)不同等级医院、不同医疗机构发表的文章,在人体试验开展中落实受试者知情同意及伦理审查方面无明显差异。(3)试验性研究比观察性研究更加重视受试者知情同意及伦理审查。(4)药物相关性临床研究比非药物相关性临床研究更加重视受试者知情同意及伦理审查。(5)受基金资助的项目比不受基金资助的项目更加重视受试者知情同意及伦理审查。(6)文章收录在核心期刊较收录在其他期刊的研究更加重视受试者知情同意及伦理审查。结论目前,医院在开展涉及人的生物医学研究时,对受试者知情同意及伦理审查仍然不够重视,医务人员伦理意识尚薄弱,需进一步改进以规范人体试验的科学开展。