儿科人群药物临床试验技术指导原则

（2016年3月1日发布）1概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,即使在儿科人群的不同年龄段,其躯体和心理特征也存在一定差异,难以利用成人临床试验数据证明儿科人群用药的安全性和有效性.

用“虚拟患者”进行临床试验,科学家首次证实其与传统真人试验一样有效

临床试验是药物开发过程中至关重要、不可或缺的一环,同时也是整个药物开发过程中最复杂、耗时最长、耗费资金最大的一环。进入21世纪以来,随着传统化学药物的研发进入瓶颈,新药研发成本快速攀升。2003年,单个新药研发的成本为8亿美金,而在2016年,成本已经飞涨至26亿美金。传统临床试验必须招募人体受试者,尽管大量的临床之前的研究已经初步证明了受试药物的安全性,但是由于人体的复杂性,且任何药物理论上都有一定的副作用,因此,人体试验会不可避免地对部分受试者造成一定的伤害。

中国青海大黄鲜品、生品及炮制品促癌、致突变作用的研究

本文报道了中国青海大黄鲜品、生品及炮制品的水、乙醇和乙醚提取物的急性毒性、体外促癌及致突变作用的研究。材料和方法一、药品与试剂1、青海产箱吉大黄,经鉴定为RheumPatmatum L或R.Tanguticum Maxim.ex Balf的干燥去皮根茎及根。

农药敌杀死皮肤刺激作用及维生素E的拮抗效应

“敌杀死”(Decis)是拟除虫菊酯类农药溴氰菊酯(Deltamethrin,以下简称DM)的主要农用剂型,在我国已广泛应用于棉花、茶叶、果树等作物的虫害防治。对敌杀死分装工人及喷洒敌杀死的农民的调查表明。

清咽润喉功能中药对大鼠慢性咽炎的治疗作用

西医对咽炎的治疗大多采用抗生素类药物辅以地塞米松等激素类制剂、抗病毒药物等,这些方法存在治疗谱窄、易反复发作、耐受性差、毒副作用大等问题。运用中医药辩证论治疗急、慢性咽炎,具有毒副作用小,疗效明显,标本兼治等特点。为了开展对慢性咽炎的防治研究,我们采用氨水喷雾法建立起大鼠慢性咽炎动物模型,观察了川贝枇杷膏与复方草珊瑚含片两个具有清咽润喉功能的中药对其的治疗作用。

肝癌高发区饮水诱变性及干预措施的研究

采用紫露草微核试验(TradescantiaMicronucleus Test),作者在我国肝癌高发区扶绥县进行了居民饮用水诱变性的测定和干预措施的研究,本文将报告这方面的研究结果。

中药新药毒理及安全性评价

一、毒理学概念: 毒理学近年来发展较快,涉及内容广,一般言之,毒理学是研究毒物与机体引起损害作用及其机理的科学。也可以说,毒理学是研究毒物与机体相互作用的科学。随着科学的发展,对毒物概念也有所发展。现在认为毒物并非是绝对的,而是相对的,在一定条件下接触小剂量即可引起损害效应的化学物质,皆可视为毒物。所以毒理学研究范围,主要为人类生活与生产中所接触的化学物质与人体的关系,内容主要为外源性化学物质与人类机体的关系,例如:(1)

中华人民共和国农业部公告 第2017号

为加强兽药研究指导工作,规范兽药研究活动,提高兽药研究水平,根据《兽药管理条例》等有关规定,我部组织制定了《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导原则》等5个兽药研究技术指导原则,现予发布,请参照执行。特此公告。附件:1.水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导原则2.水产养殖用抗菌药物田间药效试验技术指导原则(略)3.水产养殖用驱(杀)虫药物药效试验技术指导原则4.水产养殖用驱(杀)虫药物田间药效试验技术指导原则(略)5.

桦褐孔菌多糖和黄芩苷体外抗新孢子虫试验

新孢子虫病对牛的危害最为严重,是造成母牛流产、产弱胎、死胎、木乃伊胎的主要原因之一。目前国内外对新孢子虫病的防治研究仍处于动物试验阶段,还未筛选出治疗新孢子虫病的特效药物。通常以磺胺类药物和离子载体类药物进行治疗,但因其毒性大、易产生耐药性、药物残留、对动物刺激性大等缺点在临床应用上受到一定的限制。为了寻找有效防治新孢子虫的药物,

艾叶水提物及其发酵物对豚鼠离体小肠平滑肌收缩性的影响

艾叶是我国传统中药,为菊科植物艾蒿Artemisi argyi Levl.Et Vant.的干燥叶。其具有镇痛、抗菌、抗病毒、镇咳等药理作用[1]。也有报道其在民间常用于肠痉挛及腹泻的治疗[2],但缺乏相关的科学实验数据支持。本实验在探讨传统制备方法所得艾叶水提物对小肠平滑肌收缩性影响的同时,利用中药发酵技术将艾叶水提物进行生物发酵,将所得艾叶发酵物与水提物进行疗效比较,以期得到更好的治疗药物并探求其可能的作用机制。