2020-2021年山东省药品经营许可变更检查缺陷项目分析

为防控药品批发企业的经营质量安全风险,本文对2020-2021年山东省药品批发企业变更检查缺陷项目进行数据统计,分析了药品批发企业的变更类型和现场检查缺陷项目,探讨了药品批发企业存在的经营质量管理问题,并对山东省药品批发企业的管理提出了合理化、专业性的对策和建议。

航空液压壳体零件三维设计变更检查及更改文件生成

为了提升航空液压壳体零件三维设计变更检查的效率,并解决传统更改通知单信息表达不够直观的问题,设计了航空液压壳体零件三维设计变更检查自动化及更改信息可视化表达方案。研究基于图匹配的特征识别技术,定义设计特征最短搜索路径和主方向属性,提出基于特征匹配的更改信息识别办法,研究基于3DPDF的更改信息可视化表达技术,开发相应的系统,在提高更改检查效率的同时实现了更改信息的可视化表达。

药品上市后变更药学现场检查法规分析

目的:为了使企业更好地理解我国药品上市后变更相关药学现场检查相关法规要求,使其更好地实施药品上市后变更管理及迎接药品监管部门的现场检查。方法:通过梳理我国境内生产药品上市后变更相关的法律法规、通告公告、通知等,对药品上市后变更相关的检查要求进行了分析。结果:总结了注册和监管2个条线共8类检查类型,并分析了相应的检查启动原则、检查实施单位和检查重点等。结论:通过各类上市后变更现场检查的根本是企业应充分地理解法律法规、指导原则的要求,并依据相关要求做好药品的日常管理工作。

基于ArcGIS Model Builder在土地变更调查数据检查的探讨

本文主要结合土地变更调查成果数据检查内容,探讨运用Arc GIS软件的Model Builder建模功能制作数据检查分析工具,通过有序的步骤将多个处理过程连接在一起,实现将复杂的流程简化操作。不仅提高数据处理的效率,而且大大降低了人工处理的失误概率,实现快速准确地对变更调查数据库成果进行检查。

变更管理在化工企业推广中存在的突出问题与对策

变更管理(MOC)贯穿着每个化工企业安全管理的全生命周期,是过程安全管理(PSM)的一个重要要素,但是由于中国化工安全管理起步较晚和缺乏经验等原因,导致变更管理在化工企业的推广存在缺失或严重偏差,文章阐述了变更管理在化工企业的起源与发展以及变更管理的作用与意义,归纳总结了化工企业在推广变更管理过程中遇到的突出问题,并针对存在的问题提出了实践改进对策。