含有害性物料的口服固体制剂车间设计对策分析

针对含高活性、高致敏性、高毒性等有害性物料的口服固体制剂车间设计中存在的问题,分析了相关对策,包括分区布局设计思路,以及空调净化、无尘化等方面,有效解决了由于有害性物料粉尘的扩散、吸入、外泄而导致的药品交叉污染、员工健康受损、环境污染等问题。并以具体的平面布局图案例加以分析。

含有害性物料的口服固体制剂车间设计问题探讨

根据含高活性、高致敏性、高毒性等有害性物料的药品生产GMP规范要求,对在口服固体制剂车间设计方面存在的问题进行了详细探讨,提出了分区化布局的新设计思路。

含有害性物料的口服固体制剂车间设计

口服固体制剂在生产过程中涉及多种药物的处理应用,其中不乏有害性物料的使用,药物生产质量管理规范(GMP)对制药过程尤其是有害性物料的使用有着严格规范。含有害物料的口服固体制剂车间在生产过程会对生产操作人员带来危险,因此在进行该类口服固体制剂生产过程中需要设计独特的生产车间,以保证生产操作人员的安全。通过讨论有害物料的类型、危害,分析该类口服固体制剂车间的设计问题。

多品种口服固体制剂车间设计探讨

固体制剂是中国制药生产中的普遍剂型,其生产车间设计过程中,除了要考虑不同生产区域划分、人物流走向等问题外,对于生产中产生的粉尘污染还要有必要的防护措施。文章以片剂、胶囊剂和颗粒剂固体制剂生产车间为例,依据GMP和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范,设计满足多品种同时生产的制剂车间,设计过程中遵循安全性、可靠性、规范性,力争做到观念新颖、设备先进、以人为本的特点,通过对工艺流程、车间布置和人物流走向的探讨,为现代口服固体制剂车间设计提供借鉴。

一种多剂型普药固体口服制剂车间设计方案

方案是关于12种剂型口服制剂的车间设计。根据要求设计并确定工艺流程,根据实际生产药品计算得到的物料衡算、热量衡算和主要设备选型结果,对固体口服制剂车间进行设计和布局。车间整体设计为"L"型,厂房设计为单层厂房,设计符合GMP等标准要求。用于原辅料粉碎、制粒、干燥、塑形、检验和内包等区域严格按照D级洁净区的标准进行设计。洁净生产区与辅助区用过道隔开,洁净生产区布置满足"一头三尾"的生产理论。

口服青霉素固体制剂车间的设计

本文以佛山康宝顺药业有限公司口服青霉素固体制剂车间为例 ,探讨了口服青霉素固体制剂车间的设计 ,重点阐述了总平面布置、车间布置、空调设计应注意的问题。

口服固体制剂GMP车间合理设计思路与改造研究

文章首先对口服固体制剂生产车间的特点进行简要分析,在此基础上对基于GMP的口服固体制剂生产车间设计思路及改造方法进行论述。期望通过本文的研究能够对口服固体制剂生产车间布局合理性的提升有所帮助。

口服固体制剂车间的空调系统设计

口服固体制剂项目往往会有两个要求:在下班时切换到低风量的夜间模式;房间要求维持在低湿度。通过使用快速反应的变风量阀可以保证在切换到夜间模式时,相邻房间的压差不会发生逆转。通过对各种除湿方式进行比较,根据项目的情况可以选择出最节能的新风处理方式。空调系统的设计在满足GMP和工艺要求的前提下,可以尽量降低能耗。

如何按GMP要求搞好口服固体制剂车间的设计

本文概述了按照《药品生产质量管理规范》(98版GMP)各专业设计应遵循的基本原则，包括：总图、工艺、土建、公用等，并就目前最新设计方法作了简要介绍。

固体制剂GMP综合车间设计实例探讨

分析固体药品综合制剂生产车间的特点,结合设计实例进行研究。结论:固体药品综合制剂生产车间由于生产过程复合复杂,必须进行细致的分析和研究,才能使得设计符合GMP要求。

关于口服固体制剂GMP车间的探讨

硬件设施是药品生产的根本条件,厂房的设计直接关系到药品质量,本文对口服固体制剂GMP车间的合理设计进行综述。

固体制剂车间工艺设计探讨

固体制剂 (包括片剂、胶囊剂、颗粒剂 )的生产在制剂总产量中占主导地位 ,是药物常规剂型 ,具有产量高、成本低、剂量准确、携带和使用方便、药物理化性质比较稳定、贮存期较长等特点。本文主要讨论新建固体制剂车间工艺设计思路 ,同时也对改造现有的固体制剂车间如何满足GMP认证提出看法。

浅谈固体制剂中试车间的设计

介绍了固体制剂中试车间设计的有关事项,包括车间的布局、工艺条件的设计、设备的选型、供电、环保、消防与安全等,使得设计的中试车间具有适用性和多功能性。

浅谈固体制剂车间的工艺设计

固体制剂GMP车间的设计直接关系到药品的质量。文章简要描述了固体制剂车间的工艺生产流程,主要通过人物流走向、物料的转运方式、厂房的透明性设计、粉尘控制四个方面来阐述近几年来固体制剂车间工艺设计的特点和新理念。

固体制剂车间的洁净厂房设计及工艺布置

本文先概述固体制剂的工艺流程及相关的生产操作,结合目前固体制剂净化的实际情况,阐述现代固体制剂车间的设计原则及工艺布置原则。从车间布置、区域划分、工艺设备选型等当面进行阐述。

固体制剂车间智能楼宇自控系统的工程设计

以某制药企业固体制剂车间的智能楼宇自控系统设计施工为背景,介绍整个系统的组成和实施方法。

谈分期建设的多品种固体综合制剂车间的设计思路

根据分期建设的多品种固体制剂车间的特点,对工艺流程进行分析,车间设计方案进行比选,最终确定了“一拖三”的设计计算思路,及其“回”字形厂房设计形状,从而让一、二期车间人、物流共用,公用工程系统共用,最大限度的节约占地面积,同时人物流不交叉返混,符合GMP的要求。

固体制剂车间的工艺布置设计探讨

固体制剂车间的工艺布置直接影响到固体制剂的生产效率,只有确保固体制剂车间工艺布置的合理性,才能保证生产过程的高质量和高效。为了确保固体制剂车间布局的合理性就需要对固体制剂生产操作和流程进行分析,进而提出切实可行的改进方案。文章先对固体制剂车间的生产操作和流程进行概述和分析,进而阐述科学合理的固体制剂车间的工艺布局设计思路。

臭氧灭菌技术在口服固体制剂车间的应用

臭氧（O3）作为氧气的同位素异形物质，氧化还原电位仅次于氟，居第二位。O3有很高的能量，很不稳定，在常温常压下很快自行分解为氧气（O3）和单个氧原子（O）。单个氧原子具有很强的活性．O3在一定浓度下能与细菌、病毒等微生物产生生物化学氧化反应，从而决定了其具有很强的灭菌能力。O3杀灭微生物原理：O3的灭菌机制类属于生物化学氧化反应。