新型口服水解蛋白制剂对正常人群耐受性的研究

目的:探讨一种新型水解蛋白制剂在健康成年人群使用的耐受状况及其护理措施,为临床病人安全使用提供理论依据。方法:采用前瞻性随机对照研究,将100例健康受试者随机分为试验组和对照组,每组50例。对照组人群给予统一的正常三餐饮食,试验组在低氮饮食[蛋白质摄入量<0.4 g/(kg·d)]的基础上,通过规范的护理指导,服用短肽型专项蛋白补充剂口服水解蛋白,平均使用剂量为6袋/次,3次/d,持续3 d。观察并比较两组胃肠道不耐受症状的发生情况、肝肾功能、红细胞和白细胞等。结果:对照组未发生胃肠道不耐受症状,试验组有2例(4%)受试者发生轻微的恶心症状。两组病人红细胞、白细胞、总胆红素、肌酐、尿素氮差异均无统计学意义。结论:口服水解蛋白制剂在健康人群具有良好的耐受性,对人体无明显伤害,可作为一种新型的短肽型专项蛋白补充剂在临床营养治疗中推荐使用,在其使用过程中规范的护理措施有利于使用者的耐受。

口服水解蛋白的成分分析

目的分析口服水解蛋白的组成成分及分子量分布范围。方法通过PITC柱前衍生法对口服水解蛋白的游离氨基酸含量进行测定,并通过质谱扫描及凝胶色谱方法测定分子量分布范围,分析口服水解蛋白的组成成分。结果口服水解蛋白分子量范围在100～300Da左右,口服水解蛋白含有18种氨基酸,其中8种为人体必需氨基酸,人体必需氨基酸含量占游离氨基酸总和的56.1%。口服水解蛋白的短肽含量与游离氨基酸含量比值为1.08。结论本实验分析了口服水解蛋白的组成成分,口服水解蛋白是无脂,主要以短肽、混合氨基酸为主,含有少量糖类及矿物质的高蛋白营养补充剂。

口服水解蛋白的质量评价研究

目的:评价口服水解蛋白的质量,并对质量标准进行完善。方法:对23批次口服水解蛋白按法定标准进行检验,通过分子排阻色谱法对口服水解蛋白的分子量分布进行测定,建立基于ICP-AES法的钙锌铁含量检测方法,采用茚三酮柱后衍生法对口服水解蛋白中的氨基酸的含量进行了测定和考察。结果:口服水解蛋白的分子量在240 Da左右;口服水解蛋白中钙含量范围为3293~5841μg·g^(-1)、锌含量范围为32~74μg·g^(-1)、铁含量范围为13~34μg·g^(-1);口服水解蛋白中含有18种氨基酸,游离氨基酸总量为40.3%~49.3%;肽含量为15.4%~34.7%。结论:口服水解蛋白质量总体良好,建议相关企业关注原料质量,质量标准中增加微生物限度检查项和游离氨基酸含量测定项,增加对肽限度的规定,以确保生产工艺的稳定及标准可控。

口服水解蛋白液中氨基酸的测定

采用氨基酸分析仪、茚三酮柱后衍生法测定口服水解蛋白液中各种氨基酸的含量，各种氨基酸峰面积对浓度的线性关系良好精密度、重复性、稳定性、回收率均达到要求，方法可靠，结果准确。

水解蛋白口服溶液治疗肝硬化低蛋白血症疗效研究

目的评价水解蛋白口服溶液治疗肝硬化低蛋白血症的疗效。方法2017年7月至2019年7月,纳入该院收治的肝硬化低蛋白血症患者100例,随机分为对照组和观察组,对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用水解蛋白口服溶液,于治疗前及治疗第3、7、14天评估患者营养状况。结果治疗第3天,患者体重指数(BMI)及外周血白细胞总数(WBC)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PAB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBil)、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第7天,观察组TP、PAB水平较对照组明显升高(P<0.05)。治疗第14天,TP、ALB、PAB水平组间差异有统计学意义(P<0.05),而BMI及其他外周血指标水平组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论水解蛋白口服溶液治疗能纠正肝硬化患者低蛋白血症,改善患者短期内营养状况。

2018—2020年天津市津南医院抗脑血管病药的使用情况分析

目的调查分析2018—2020年天津市津南医院抗脑血管病药的应用情况及趋势,为医院抗脑血管病药的科学管理和合理应用提供参考。方法采用数据回顾性方法,对天津市津南医院抗脑血管病药的用药总金额、用药总数量及构成比、限定日计量(DDD)值、用药频度(DDDs)及日均费用(DDC)等数据进行统计与分析。结果天津市津南医院共有24种抗脑血管病药,抗脑血管病药的销售金额逐年下降。2018—2019年,口服抗脑血管病药中口服水解蛋白、胞磷胆碱钠片和长春西汀片(5 mg)的销售金额排名始终排名前3位,且2020年胞磷胆碱钠片的销售金额排名居首位。注射用抗脑血管病药中除2019年的银杏叶提取物注射液,丁苯酞氯化钠注射液、奥拉西坦注射液、银杏叶提取物注射液的销售金额排名始终居前3位。口服抗脑血管病药中除了2020年的奥拉西坦胶囊,奥拉西坦胶囊、盐酸氟桂利嗪胶囊、胞磷胆碱钠片的DDDs排名始终居前3位。注射用抗脑血管病药中除了2020年的注射用七叶皂苷钠(10 mg)和2019年的银杏叶提取物注射液,其他时间二者的DDDs排名均在前2位。2018—2020年,除了口服水解蛋白DDC值高于50元外,其他口服抗脑血管病药的DDC均低于10元。2018—2020年,除了丁苯酞氯化钠注射液和注射用奥拉西坦DDC值高于200元,其他类注射用抗脑血管病药的DDC值均低于200元。结论天津市津南医院抗脑血管病药的管理比较规范,药物使用大致合理。