硝苯地平口服渗透泵片的制备及其体外释药特性

研制了单室单层硝苯地平口服渗透泵片 ,考察了片剂配方和主要制备参数、实验条件参数对药物释放速率的影响。在大量实验基础上 ,对硝苯地平口服渗透泵片的配方和制备参数进行优化 ,所确定的最优片芯配方为 (以片为基准 ) :硝苯地平 30mg ,β 环糊精 98 3mg ,聚环氧乙烷10mg ,聚乙烯吡咯烷酮 2 1 2 5mg ,渗透活性物质 14 0 4mg ;最佳孔径为 5 0 0 μm。依据最优方案制备的硝苯地平口服渗透泵片经体外释放度测定表明 ,在 2 1h内该渗透泵制剂形态稳定 。

口服渗透泵药物传递系统

渗透泵递药系统由于其可靠性和可以长时间在预定的时间内按零级速率释放药物的性能,是最有效的药物控释系统。此类递药系统基于渗透压控制有效成分的释放。在很大程度上,这些系统中的药物传递释放不受胃肠道生理因素影响。本文简要讨论了口服渗透泵片剂的基本成分,关键的处方因素和不同类型的渗透泵控释系统。