口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸的稳定性

目的 考察口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸保存在不同温度不同时间毒力的稳定性。方法 将糖丸分别放－２０、２～８、１８～２２和３７℃，并于保存１、１．５、２年；１～６个月；１～６周；１、２、５、７天进行滴度测定。结果 糖丸 放－２０℃２年，２～８℃６个月，１８～２２℃３周，３７℃２天，其毒力滴度仍能达到＞５．７０ＬｏｇＴＣＩＤ５０／ｄｏｓｅ的合格标准。结论口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸稳定性良好。

近5年口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸的质量分析

目的 了解和掌握本所生产的OPV—D的质量。方法 按照口服脊髓灰质炎活疫苗制造检定规程(1986年修订 )进行。结果 在近五年的OPV—D生产中 ,其病毒滴度稳中有升 ,平均滴度由 6 13logTCID50 /人份上升到 6 2 5logTCID50 /人份 ;杂菌数的平均值稳定在 40～ 6 5个菌落 /人份的范围内 ;在每一个生产周期中 ,致病菌的污染率极低 ;疫苗的热稳定性也在逐年提高 ,其病毒滴度的平均基础滴度与 37℃ ,48h平均滴度差值的平均值由 0 81logTCID50 /人份下降到 0 6 0logTCID50 /人份。结论 我所生产的OPV—D质量在不断提高。

口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸的病毒滴度及其分析

对１９９４～１９９８ 年共５ 年间生产的口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸的病毒滴度的检定结果进行质量分析。结果显示：近５ 年生产的口服脊髓灰质炎活疫苗糖丸中，其病毒滴度稳中有升，平均滴度由６－１３ｌｏｇＴＣＩＤ５０／人份上升到６－２５ｌｏｇＴＣＩＤ５０／人份；同时疫苗的热稳定性试验结果也在逐步提高，其病毒滴度的平均基础滴度与３７℃４８ｈ 平均滴度差值的平均值由０－８７ｌｏｇＴＣＩＤ５０／人份下降到０－６３ｌｏｇＴＣＩＤ５０／ 人份。

用一次性注射器喂服脊髓灰质炎减毒活疫苗

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（下称糖丸）需口服，由于其贮存条件是在-20℃以下即属于冷冻保存，所以服用时常因为刚从冷冻室取出质地较硬很难溶化，造成婴幼儿喂服困难。我科采用一次性注射器喂服糖丸，效果较好，介绍如下。

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸质量评价

目的分析实施国家批签发前后三价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（TOPV）的质量及存在问题，评价TOPV的质量。方法通过资料审查和实验室检定，对2002～2004年TOPV检定结果作统计和质量趋势分析。同时将1997～2004年检定的TOPV结果进行了比较。结果共对320批TOPV批记录摘要进行资料审查，其中85批进行实验室检定，结果符合规定。在《中国生物制品规程》（2000年版）及国家批签发实施后，TOPV质量有了明显提高。结论近年来中国TOPV质量稳定。实施国家批签发对TOPV的生产和管理起到规范及监督作用，促进了疫苗质量的提高，但尚存在一些问题。

怎样预防和消灭脊髓灰质炎

怎样预防和消灭脊髓灰质炎魏柯脊髓灰质炎是继消灭天花之后，人类限期消灭的第二种传染病。１９８８年第４１届世界卫生大会通过决议：２０００年要在全球消灭脊髓灰质炎。我国所在的世界卫生组织西太平洋地区提出要在１９９５年消灭脊髓灰质炎。１９９１年我国政府向全世...

OPV疫苗糖丸在-20℃以下保存的稳定性

目的：考察口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（OPV）在-20℃温度下保存的稳定性.方法：将存放在-20℃以下1999～2003年生产的疫苗糖丸样品各随机抽取10个批号,分别进行3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量检测,根据检测结果,分析糖丸存放于-20℃以下1～5年其病毒含量及其变化.结果：糖丸存放于-20℃以下2年,其3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量4个指标均达到2000年版《中国生物制品规程》的要求;-20℃以下保存5年,3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量（log CCID50/粒）平均值分别为5.59±0.12、5.57±0.08、5.02±0.24及4.85±0.29;在3个型中,Ⅲ型病毒含量下降值最多,Ⅰ型次之,Ⅱ型最少（P＜0.01）.结论：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸存放于-20℃以下1～5年的稳定性良好.

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸赋形剂的物料平衡精细度研究

目的脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸生产管理过程中深入研究精细化物料平衡,确保制品完全符合生产全过程监督管理法定技术规范。方法计算公式做进一步换算后使各操作层面实施简单标准的计算方法。结果对生产制品全程监控,有效避免可能存在的混淆和交叉污染。结论实施物料平衡,有利生产管理确保产品质量。

“糖丸之父”顾方舟:择一事,终一生

2019年1月2日,中国医学科学院北京协和医学院原院校长、著名医学科学家、病毒学专家顾方舟教授于北京逝世,享年92岁。二十世纪六十年代,顾方舟和他的同事们成功研制出首批“脊灰”(Sabin株)活疫苗,为我国消灭脊髓灰质炎作出了不可磨灭的贡献。回顾其传奇的一生,顾老是这样评价自己的:我的一生只做了一件事,就是做了一颗小小的糖丸。

中央国家机关政府采购中心完成国家免疫规划疫苗集中采购工作

近日,受中国疾病预防控制中心委托,中央国家机关政府采购中心圆满完成了2021年国家免疫规划疫苗集中采购工作,全部疫苗均足量成交。此次疫苗采购涉及Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸等14个品种的国家免疫规划疫苗,共计2.42亿支,预算总金额达36.3亿元。

小儿疫苗:接种时间有讲究

我国疫苗接种的普及,有效地控制了部分传染病的发病率,避免了无数儿童的残疾和死亡。自1995年后,通过口服小儿麻痹糖丸(脊髓灰质炎减毒活疫苗),阻断了本土脊髓灰质炎病毒的传播,使成千上万的孩子避免了肢体残疾;普及新生儿乙肝疫苗的接种后,我国5岁以下的儿童乙肝病毒携带率已从1992年的9.7%降至2014年的0.3%。

脊灰疫苗要从“糖丸”改“滴剂”了

日前，不少家长带孩子去社区医院接种疫苗时。被告知脊髓灰质炎减活疫苗的“糖丸”没有了。对此，上海市疾病预防控制中心免疫规划所所长孙晓冬表示，这是因为脊灰疫苗要从三价的“糖丸”，改为二价的“滴剂”。

顾方舟:为一大事来,做一大事去

“糖丸”是一批人的儿时记忆,甜甜的一颗小药丸包裹着口服脊髓灰质炎疫苗,使中国进入无脊髓灰质炎时代,护佑了几代中国人的生命健康。作为中国口服活疫苗的开拓者之一,顾方舟为中国消灭脊髓灰质炎的伟大工程做出了不可磨灭的贡献。他被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”,也被称为“糖丸爷爷”。