口服速释固体制剂技术研究与进展探讨

口服速释固体制剂是现在医学上比较常见的药剂,它的出现是医学史上的一个里程碑。口服速释固体制剂的吸收程度高,对人体的副作用小,服用方便,是人们居家旅行必备的一种药物。

口服速释固体制剂技术研究与进展

随着制药技术的进步,口服速释固体制剂已经成为现代医学中十分常见的药剂形式,这种药剂的出现推动了医学的发展,有着非常好的使用效果。但是,随着医学技术和制药技术的不断发展,口服速释固体制剂技术还在不断发展,以满足人们的需要。本文旨在通过对口服速释固体制剂技术的研究来阐明其研究现状及发展前景。

口服速释固体制剂技术研究与进展

通过检索国内外近年来相关文献,介绍固体分散滴丸、膜剂、口服冻干制剂、分散片、自乳化/自微乳化释药系统(SEDDS/SMEDDS)等口服固体速释制剂的研究与进展,为药学工作者进行相关制剂研究提供参考。

口服速释固体制剂技术的研究与进展

口服速释固体制剂技术克服了中药给药中药成分难吸收的特点,提高了生物利用率,溶解迅速,对人体的副作用很小,且服用方便。未来应进一步降低口服固体速释制剂的生产成本,开发老年市场,更好地进行新型药剂辅料的研究。

口服固体速释制剂及其制备技术

介绍了固体分散滴丸、膜剂、口服冻干制剂、分散片、自乳化/自微乳化释药系统(SEDDS/SMEDDS)、干凝胶和干酏剂等口服固体速释制剂的研究与开发。

口服固体速释制剂的研究进展

口服固体速释制剂以其服用方便、生物利用度高、吸收快、不良反应小等特点 ,日益引起人们的关注。速释机理为速崩、速溶、载体材料对药物溶出的促进作用 ;其剂型包括分散片、冻干速溶片、速释片、速液化咀嚼片、固体分散技术制得的滴丸剂和颗粒剂以及膜剂、干凝胶等。口服固体速释制剂为中药难溶性成分的口服吸收、提高生物利用度提供了一个新途径 ;为中药急症治疗开辟了新剂型 ;为新型药剂辅料的研究提供新思路。

速释口服固体制剂溶出度研究验证中需注意的问题

溶出度是口服固体制剂的一项重要质控指标,是处方筛选、工艺研究以及相关变更研究中的重要考察项目,本文参考国内外药典及相关指导原则,结合笔者审评工作的体会,对速释口服固体制剂溶出度检查方法研究验证中应注意的问题进行探讨。

口服固体制剂技术在剂型药物制作中的进展研究

口服固体制剂技术是药物制剂领域中的重要研究方向.随着科学技术的不断发展,口服固体制剂的制备和改进逐渐成为研究的热点.这些技术的进展为制作高质量、高效药物剂型提供了新的机会.在制剂工艺改进方面,随着自动化和智能化技术的应用,制剂过程变得更加高效和准确.同时,新型混合技术的出现,如共混、颗粒层析以及固体分散技术等,也为药物的制备提供了新的方法.此外,新型模具和设备的研发也有助于提高制剂的质量和稳定性.另外,口服固体制剂的可控释放技术也得到了广泛研究.缓释和控释技术的应用为药物提供了持久的治疗效果.基于纳米技术的控释系统,如纳米颗粒和纳米薄膜,通过控制药物的释放速率和位置,能够提高药物的生物利用度和疗效.此外,载药纤维和纳米纤维技术也被应用于口服固体制剂,进一步提高药物的传递效果.本文综述了口服固体制剂技术在剂型药物制作中的进展研究.

口服固体制剂连续制造的工艺技术研究进展

口服固体制剂连续制造(Continuous Manufacturing,CM)作为全新的生产模式,是未来制药行业高质量发展的重要路径。连续制造将打破传统批生产,转变为端到端的连续生产。工艺技术作为药品连续制造的重要纽带,可以将物料通过不同的连续化设备如连续加料机、连续粉末混合机、连续高剪切湿法制粒机、连续热熔挤出制粒机和连续压片机等,生产出符合质量标准的药品。本研究综述了不同工艺条件下物料质量的变化,为不同药品连续制造的不同工艺路线提供技术指导,以及如何采用过程分析技术(Process Analysis Technology,PAT)检测和反馈调节工艺参数从而保证药品质量,并简述了国内连续制造工艺技术所面临的机遇与挑战。

速释固体制剂主要辅料的流动性和吸水性测定

目的:了解速释固体制剂所用辅料的流动性和吸水特性,为粉末直接压片方法提供工艺参数。方法:采用粉末基础物性测定仪和吸水装置测定稀释剂的休止角、抹角、稀释剂的流动性指数和崩解剂的吸水速率常数。结果:国产微晶纤维素凝聚现象较强,流动性指数最小;进口微晶纤维素几乎没有凝聚现象,流动性指数最高。交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP XL)的吸水量最小,而吸水速率最快。结论:Avicel PH102微晶纤维素和40～80目乳糖作为主要稀释剂可用于粉末直接压片工艺。PVPP XL是一种优良的超级崩解剂。

口服固体制剂掩味技术的研究进展

综述各种新兴口服固体制剂掩味技术的原理、特点及制备过程,并简述口服掩味技术评价方法的最新进展。口服固体制剂中许多药物由于受到不良口味的影响,致使病人的用药顺应性差、临床应用受限。近年来在使用矫味剂、麻痹剂等掩味手段的基础上产生了许多新兴的掩味技术,如喷动床包衣、粉末包衣和盐析包衣等。

速释固体制剂的研究进展

本文介绍了速释固体制剂特性、制备工艺和类型。

尼莫地平固体分散体在速释制剂中的溶出性质

为了提高难溶性药物尼莫地平的溶出度，并在此基础上研制出其速释制剂，本研究选用PVP（k30)为载体制备了尼莫地平的固体分散体及机械混合物，比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态，并考查了共沉淀物的稳定性，进而进行了尼莫地平速释片剂处方的筛选，并按最优处方制备了胶囊剂，比较了自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况，体外实验结果表明，固体分散体对尼莫地平溶出度的提高大大优于机械混合物，5分钟的释药量，前者为89％, 而后者仅为45％，X－射线衍射实验表明，尼莫地平在以PVP为载体的固体分散体中是以非晶体形式存在，并且在室温并密封于玻璃瓶中放置一年后仍无结晶出现，本研究制备的片剂和胶囊剂都具有速释性质，而以胶囊剂为优，说明压片压力可能影响溶出，速胶胶囊的释药速率大大高于市售普通片剂。

固体速释制剂及其工艺设计研究

口服固体速释剂具有生物利用度高、药物吸收快、服用方便、副作用低等特点。介绍了口服速释剂的分类,其分为速溶制剂和速崩制剂,并对其常见的剂型分类进行总结,主要有分散片、固体分散制剂、速溶片、速释片、自乳化释药系统与自微乳化释药系统等。提出了固体速释制剂的几种制备工艺,主要是直接压片法、湿法制粒法、冷冻干燥法、喷雾干燥法等。以提升制药效果,使药物发挥最大价值。

国家食药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号)

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南,2017年2月17日在官网发布。

世界口服固体制剂药物的制药技术开发应用最新进展

药物的口服固体制剂仍然是世界制药业中最流行和最常用的药物剂型。世界口服固体制剂(OSD)药物市场预计将以6.5%的年复合增长率增长,到2027年末将达到接近9,300亿美元。本文介绍了正在推动口服固体制剂制药技术变革的几个趋势;并介绍了OSD药物选择辅料的关键考虑因素;展望了世界口服固体制剂制药技术未来的发展前景。

难溶性药物口服固体制剂技术综述

目的:对难溶药物口服固体制剂技术进行综合叙述。方法:查阅国内外发表的相关文献,对应用于难溶药物口服固体制剂技术进行归纳、总结。结果:可通过共无定形、层状双金属氢氧化物骨架包封、成盐等技术改善难溶性口服固体制剂溶出度。结论:随着新技术、新材料的发现与应用,难溶性药物溶出度和生物利用度低的局限将逐渐被打破。

臭氧灭菌技术在口服固体制剂车间的应用

臭氧（O3）作为氧气的同位素异形物质，氧化还原电位仅次于氟，居第二位。O3有很高的能量，很不稳定，在常温常压下很快自行分解为氧气（O3）和单个氧原子（O）。单个氧原子具有很强的活性．O3在一定浓度下能与细菌、病毒等微生物产生生物化学氧化反应，从而决定了其具有很强的灭菌能力。O3杀灭微生物原理：O3的灭菌机制类属于生物化学氧化反应。

中药固体速释制剂及其工艺设计研究进展

伴随着药品生产技术的持续发展,为了给病患带来更好的临床治疗疗效,在中医药剂制取中,展开中医固体速释制剂的探究和生产。中医固体速释制剂容易被人体所吸收,和其他药品制作工艺比较具备较好的疗效,在急诊病患治疗中运用普遍。认为针对中医固体速释制剂种类与工艺展开探讨剖析,为相关工作人员带来借鉴。

食药总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南。