口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究

目的评价口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、阳性平行对照方法,将纳入的186例慢性咽炎患者按1∶1比例随机分为试验组与对照组,分别给予口炎清颗粒(无糖)、慢严舒柠?清喉利咽颗粒,服用方法为口炎清颗粒(无糖)一次2袋,2次/d,慢严舒柠?清喉利咽颗粒一次1袋,3次/d,两组疗程均为4周。观察慢性咽炎患者的咽痛、咽痒、咽干等临床症状。结果调整意向治疗患者,试验组92例,对照组88例。主要有效性指标第28天的临床症状与总有效率,试验组为76.7%,对照组为71.8%,两组差异无统计学意义(P>0.05),总有效率试验组非劣效于对照组。次要有效性指标第7天的临床症状与体征总有效率,试验组为32.6%,对照组为19.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第28天单项临床症状与体征咽痛消失率,试验组为58.0%,对照组为34.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。其他次要有效性评价指标,两组差异均无统计学意义,但试验组的点估计值高于对照组。试验中,不良事件发生率试验组为30.4%,对照组为27.3%。严重不良事件,试验组1例,对照组2例。与试验药物相关的治疗期不良事件试验组和对照组均有2例。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎,可有效改善临床症状,且临床应用安全性较好。

他克莫司软膏加口炎清颗粒治疗糜烂型口腔扁平苔藓的短期疗效评价

目的评价0.03%他克莫司软膏加口炎清颗粒治疗糜烂型口腔扁平苔藓患者的疗效。方法 80例糜烂型口腔扁平苔藓患者,试验组和对照组各40例。试验组用0.03%他克莫司软膏加口炎清颗粒治疗,对照组用0.02%丙酸氯倍他索软膏治疗。结果治疗4周后试验组总有效率为92.50%,对照组为65.00%,差异有统计学意义(χ2=9.038,P<0.05)。试验组和对照组的不良反应率分别为12.50%(5/40)和17.50%(7/40),差异无统计学意义(χ2=0.392,P>0.05)。结论 0.03%他克莫司软膏加口炎清颗粒治疗糜烂型口腔扁平苔藓患者短期疗效可靠。

清肝颗粒(无糖型)质量标准的建立

目的:建立清肝颗粒(无糖型)的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中板蓝根、茵陈、甘草进行定性鉴别;以茵陈中绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸为指标性成分,采用HPLC法测定其含量。色谱柱:Agilent ZORBAX SB C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.4%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:327 nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果:板蓝根、茵陈、甘草的TLC鉴别特征明显,专属性强,且阴性均无干扰。绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸进样量分别在2.33~58.36μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、2.37~59.25μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、2.02~50.62μg·ml^(-1)(r=0.999 9)范围内线性关系良好,绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的加样回收率分别为99.35%,99.37%,99.35%,其RSD分别为0.58%,0.37%,0.62%(n=6)。结论:建立的清肝颗粒(无糖型)的质量标准操作简单、可靠准确、专属性强、重复性好,可用于制剂的质量控制。

口炎清颗粒联合地塞米松与羟氯喹治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效比较

目的比较采用地塞米松磷酸钠注射液封闭联合口服口炎清颗粒与口服羟氯喹治疗糜烂型扁平苔藓的临床疗效。方法将糜烂型扁平苔藓30例随机分成两组，治疗组16例采用地塞米松磷酸钠注射液2mg与2％盐酸利多卡因注射液1ml行病损区基底部封闭，每周1次，连用4周，同时口服口炎清颗粒，每次20g（即2袋），每天2次，连用4周；对照组14例采用口服羟氯喹片，每次100mg，每天2次，连用4周。结果两组治疗后3个月随访治疗效果，治疗组16例，有效15例，无效1例；对照组14例，有效9例，无效5例；两组经统计学分析，组间有明显差异（P〈0．05）。结论地塞米松磷酸钠注射液封闭联合口服口炎清颗粒治疗糜烂型扁平苔藓可提高临床疗效，可以提升患者的生存质量。

流化床造粒法制备口炎清颗粒的工艺参数优化

目的对流化床喷雾造粒法制备口炎清颗粒(无糖型)的关键工艺参数进行优化。方法以颗粒外观、流动性、收得率、绿原酸转移率和其他因素等多指标综合评分法为考察指标,采用正交试验法对影响口炎清颗粒(无糖型)流化床喷雾造粒过程的因素进行分析。结果所考察的三因素中影响无糖口炎清颗粒成粒结果的顺序为:雾化压力>蠕动泵转速>黏合剂浓度。流化床喷雾造粒最佳工艺条件确定为蠕动泵转速70 r/min,15%黏合剂浓度,雾化压力0.25～0.30MPa。结论所优选的工艺合理可行,口炎清颗粒产品收率高,质量稳定。

糖脂清颗粒对2型糖尿病大鼠心肌组织Bax、Bcl-2表达的影响

目的:观察糖脂清颗粒对2型糖尿病大鼠心肌组织Bax、Bcl-2表达的影响,并探讨其干预心肌细胞凋亡的机制。方法:雄性SD大鼠,采用高糖高脂饲料喂养8周后,一次性小剂量(30 mg·kg-1)2%链脲佐菌素(STZ)溶液腹腔注射造模,3 d后尾尖采血,测随机血糖≥16.7 mmol·L-1者确定为2型糖尿病大鼠模型,8周后,用免疫组织化学法检测各组心肌组织Bcl-2、Bax的表达。结果:糖脂清颗粒各治疗组大鼠心肌组织Bcl-2表达明显上升,与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05);各治疗组大鼠心肌组织Bax/Bcl-2明显下降,与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:糖脂清颗粒具有抗糖尿病大鼠心肌细胞凋亡的作用,其可能机制为升高Bcl-2的表达,从而降低Bax/Bcl-2的比值,抑制心肌细胞凋亡,延缓糖尿病心肌病的进展。

地塞米松磷酸钠联合口服口炎清颗粒治疗口腔糜烂型扁平苔藓

目的:观察地塞米松磷酸钠注射液封闭联合口服口炎清颗粒治疗糜烂型扁平苔藓的临床疗效。方法:将糜烂型扁平苔藓30例随机分成2组,治疗组16例采用地塞米松磷酸钠注射液2 mg与2%盐酸利多卡因注射液1 mL行病损区基底部封闭,1次/周,连用4周,同时口服口炎清颗粒,20 g(即2袋),2次/d,连用4周;对照组14例采用口服羟氯喹片,100 mg,2次/d,连用4周。结果:治疗后3个月随访疗效,治疗组16例,有效15例,无效1例;对照组14例,有效9例,无效5例;2组有效率之间有明显差异,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:地塞米松磷酸钠注射液封闭联合口服口炎清颗粒治疗糜烂型扁平苔藓可提高临床疗效。

口炎清颗粒联合羟氯喹治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床研究

目的探讨口炎清颗粒联合硫酸羟氯喹片治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效。方法选取2018年2月—2019年12月天津市口腔医院和天津医科大学口腔医院收治的82例口腔扁平苔藓患者作为研究对象,将所有患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组口服硫酸羟氯喹片,2片/次,2次/d。治疗组在对照组基础上温水冲服口炎清颗粒,20 g/次,2次/d。两组患者连续治疗1个月。比较两组的总有效率,使用视觉模拟评分法(VAS)评估患者的主观疼痛程度,对比两组患者治疗前后病损面积的大小,检测两组患者治疗前后氧化应激指标超氧化物歧化酶(SOD)、脂质过氧化物(LPO)、丙二醛(MDA)水平。结果治疗后,治疗组的总有效率95.12%比对照组的80.49%高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的VAS评分、病损面积明显降低(P<0.05);治疗后治疗组的VAS评分、病损面积比对照组低(P<0.05)。治疗后,两组的SOD水平明显升高,LPO、MDA水平明显降低(P<0.05);治疗后治疗组的SOD比对照组高,LPO、MDA比对照组低(P<0.05)。结论口炎清颗粒联合硫酸羟氯喹片治疗糜烂型口腔扁平苔藓疗效较好,可减轻疼痛程度,缩小病损面积,减轻氧化应激反应,具有良好的临床研究价值。

消渴清颗粒对糖耐量异常患者早期干预的临床观察

随着人民生活水平提高,糖尿病（DM）在我国发病率逐年递增,它不仅给个人和家庭带来痛苦,也给全社会造成沉重的经济负担,它所导致的并发症也严重威胁着人类的健康。糖耐量减低（impaired glucose tolerance,IGT）是DM发生发展过程中的一个中间阶段,若干年后IGT人群中绝大多数会演变为DM,所以对IGT的干预治疗是预防2型DM发生的关键。笔者对于新诊断的IGT患者在常规饮食及运动治疗基础上应用消渴清颗粒,取得较满意疗效,现报告如下。