口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究

目的评价口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、阳性平行对照方法,将纳入的186例慢性咽炎患者按1∶1比例随机分为试验组与对照组,分别给予口炎清颗粒(无糖)、慢严舒柠?清喉利咽颗粒,服用方法为口炎清颗粒(无糖)一次2袋,2次/d,慢严舒柠?清喉利咽颗粒一次1袋,3次/d,两组疗程均为4周。观察慢性咽炎患者的咽痛、咽痒、咽干等临床症状。结果调整意向治疗患者,试验组92例,对照组88例。主要有效性指标第28天的临床症状与总有效率,试验组为76.7%,对照组为71.8%,两组差异无统计学意义(P>0.05),总有效率试验组非劣效于对照组。次要有效性指标第7天的临床症状与体征总有效率,试验组为32.6%,对照组为19.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第28天单项临床症状与体征咽痛消失率,试验组为58.0%,对照组为34.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。其他次要有效性评价指标,两组差异均无统计学意义,但试验组的点估计值高于对照组。试验中,不良事件发生率试验组为30.4%,对照组为27.3%。严重不良事件,试验组1例,对照组2例。与试验药物相关的治疗期不良事件试验组和对照组均有2例。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎,可有效改善临床症状,且临床应用安全性较好。

小儿热速清颗粒联合干扰素及阿昔洛韦对疱疹性咽峡炎患儿的影响

目的:探讨小儿热速清颗粒联合干扰素及阿昔洛韦治疗疱疹性咽峡炎患儿的效果。方法:选取2021年1月—2022年4月于咸宁市咸安区妇幼保健院治疗的78例疱疹性咽峡炎患儿作为研究对象,采用掷硬币法将患儿分为观察组和对照组,各39例。两组均给予常规治疗,对照组采用阿昔洛韦及干扰素喷雾治疗,观察组在对照组基础上给予小儿热速清颗粒治疗。比较两组临床疗效、炎症因子水平、免疫功能、临床症状改善时间和不良反应。结果:观察组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)水平较治疗前提高,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组临床症状改善时间早于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率略高于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿热速清颗粒联合干扰素及阿昔洛韦用于疱疹性咽峡炎患儿的治疗中,能促进临床症状消退,缓解炎症反应,调节免疫功能,提高临床疗效,且不会增加不良反应。

口炎清颗粒联合抗病毒口服液治疗儿童疱疹性口腔炎临床研究

目的:观察口炎清颗粒联合抗病毒口服液治疗儿童疱疹性口腔炎的临床效果。方法:将80例疱疹性口腔炎患儿随机分成对照组和研究组各40例。对照组在西药对症治疗的基础上加用抗病毒口服液治疗,研究组在对照组基础上加用口炎清颗粒治疗。治疗1周后,评估2组临床疗效和药物不良反应(ADR)发生率,并比较治疗前后中医证候评分,血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素-2 (IL-2)、白细胞介素-6 (IL-6)]及免疫指标[CD4^(+)/CD8^(+)、血清免疫球蛋白A (IgA)]水平。结果:治疗后,研究组总有效率为95.00%,对照组为80.00%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组主、次症等中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且研究组主、次症评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清TNF-α、IL-2、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05),且研究组上述3项指标均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组CD4^(+)/CD8^(+)、血清IgA值均较治疗前升高(P<0.05),且研究组上述2项指标均高于对照组(P<0.05)。治疗期间,研究组ADR发生率为10.00%,对照组为5.00%。2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:口炎清颗粒联合抗病毒口服液治疗小儿疱疹性口腔炎效果确切,可明显改善中医证候,有效抑制机体炎症反应,改善患者免疫功能。

口炎清颗粒联合雷尼替丁、维生素C治疗复发性口腔溃疡临床研究

目的:观察口炎清颗粒联合雷尼替丁、维生素C治疗复发性口腔溃疡(ROU)的临床疗效。方法:选择108例ROU患者,按随机数字表法分为治疗组与对照组各54例,2组最终完成试验均为52例(治疗期间2组各剔除2例)。对照组给予雷尼替丁、维生素C治疗,治疗组在对照组基础上联合口炎清颗粒治疗。2组均治疗7 d。比较2组临床疗效、中医证候评分、氧化应激指标[血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)]、血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)及白细胞介素-6 (IL-6)]水平及复发率。结果:治疗后,治疗组总有效率为100%,对照组为88.46%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组中医证候评分低于对照组(P<0.05)治疗后,2组血清MDA水平均较治疗前降低(P<0.05),血清SOD水平均较治疗前升高(P<0.05);且治疗组血清MDA水平低于对照组(P<0.05),血清SOD水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清TNF-α、hs-CRP、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组上述3项指标均低于对照组(P<0.05)。随访3个月,治疗组复发率为7.69%,对照组为21.74%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:口炎清颗粒联合雷尼替丁、维生素C治疗ROU疗效显著,可缓解患者中医证候,改善机体抗氧化能力,减轻体内炎症反应,降低复发率。

小儿豉翘清热颗粒联合阿昔洛韦治疗小儿疱疹性咽峡炎湿热毒蕴证临床研究

目的:观察小儿豉翘清热颗粒联合阿昔洛韦治疗小儿疱疹性咽峡炎湿热毒蕴证的临床疗效。方法:选取120例疱疹性咽峡炎湿热毒蕴证患儿,以随机数字表法分为治疗组与对照组各60例。对照组给予注射用阿昔洛韦治疗,治疗组在对照组基础上给予小儿豉翘清热颗粒治疗,2组均治疗5 d。比较2组临床疗效、症状改善时间,治疗前后检测2组免疫功能指标[血清免疫球蛋白(Ig)A、IgG、IgM]及血清C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)水平。结果:治疗后,治疗组临床疗效总有效率96.67%,高于对照组85.00%(P<0.05)。治疗组疱疹消退、退热、食欲恢复及流涎停止时间均短于对照组(P<0.05)。2组血清IgA、IgG、IgM水平均较治疗前降低(P<0.05),治疗组血清IgA、IgG、IgM水平均低于对照组(P<0.05)。2组血清CRP、IL-6、PCT水平均较治疗前降低(P<0.05),治疗组血清CRP、IL-6、PCT水平均低于对照组(P<0.05)。结论:小儿豉翘清热颗粒联合阿昔洛韦治疗小儿疱疹性咽峡炎湿热毒蕴证可提高临床疗效,促进症状改善,调节机体免疫力,减轻炎症反应。

口炎清颗粒中麦冬掺伪情况考察

目的建立口炎清颗粒中麦冬掺伪的检查方法。方法采用Welch UHPLC Ultimate LP-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相:乙腈-0.1%甲酸;流速:0.2 mL/min;进样体积:3μL;采用多反应检测(MRM)模式,运用高效液相色谱-串联质谱技术。结果68批次口炎清颗粒中59批次检出山麦冬(湖北麦冬)特征性成分山麦冬皂苷B,未检出短葶山麦冬皂苷C。结论口炎清颗粒中存在麦冬和山麦冬(湖北麦冬)混用情况。

口炎清颗粒辅助治疗慢性牙周炎疗效观察及对龈沟液炎症因子水平的影响

目的:观察口炎清颗粒辅助治疗慢性牙周炎的临床疗效及其对龈沟液炎症因子水平的影响。方法:选择慢性牙周炎患者62例,按随机数字表法分为治疗组和对照组各31例。2组均给予西医常规干预措施,对照组加用罗红霉素胶囊、替硝唑片治疗,治疗组在对照组的基础上联合口炎清颗粒治疗。连续治疗4周后,比较2组临床疗效、牙周炎指标及龈沟液肿瘤坏死因子(TNF)-α和白细胞介素(IL)-1β水平。结果:治疗组总有效率为93.55%,明显高于对照组的70.97%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组菌斑指数、牙龈指数、探针深度、龈沟出血指数评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组上述各项指标均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组上述指标均低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组龈沟液TNF-α、IL-1β水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组TNF-α、IL-1β水平标均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组TNF-α、IL-1β水平均低于对照组(P<0.05)。结论:西医常规联合口炎清颗粒治疗慢性牙周炎,能有效抑制炎症反应,明显改善临床症状体征,从而提高治疗效果。

口炎清颗粒联合地塞米松对口腔扁平苔藓患者疼痛及氧化应激指标的影响分析

目的探究口炎清颗粒联合地塞米松对口腔扁平苔藓患者疼痛及氧化应激指标的影响分析。方法选择2021年1月〜2022年5月期间在我院就诊的口腔扁平苔藓患者62例,按照治疗方式的不同分为两组,对照组31例采用地塞米松治疗,观察组31例则加入了口炎清颗粒治疗。以VAS(疼痛)量表为基准,比较两组治疗前后疼痛数据;比较两组治疗前后氧化应激指标,包括:LPO、MDA、SOD.结果治疗前两组口腔扁平苔藓的VAS量表数据无差异(P>0.05);治疗后观察组患者的VAS量表数据较对照组低(P<0.05)。治疗前两组口腔扁平苔藓的MDA、SOD等氧化应激指标无差异(P>0.05);治疗后观察组患者的MDA、SOD氧化应激指标均优于对照组(P<0.05)。结论在口腔扁平苔藓患者采用地塞米松治疗的同时联合口炎清颗粒,可有效降低患者的疼痛感,氧化应激指标改善显著,有助于治疗效果的提升,值得临床应用。

口炎清颗粒联合康复新液治疗复发性阿弗他溃疡临床观察

目的探讨口炎清颗粒联合康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法选取医院2022年4月至2023年4月收治的复发性阿弗他溃疡患者112例,按治疗方法的不同分为对照组和观察组,各56例。两组患者均予康复新液含漱,观察组患者加用口炎清颗粒冲服。两组均持续治疗7 d。结果观察组总有效率为96.43%,显著高于对照组的82.14%(P<0.05);治疗后,观察组患者的临床症状改善时间、炎性因子水平、疼痛程度均显著优于对照组(P<0.05)。结论口炎清颗粒联合康复新液治疗复发性阿弗他溃疡,可降低炎性因子水平,改善临床症状,提升治疗效果。

口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗婴幼儿疱疹性龈口炎的疗效研究分析

目的研究分析口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗婴幼儿疱疹性龈口炎的临床治疗效果。方法选择该院2012年12月—2013年12月收治的80例婴幼儿疱疹性龈口炎患儿作为研究对象,将所有患儿按照数字随机法分为观察组和对照组两组,每组40例。对照组患儿单纯采用阿昔洛韦治疗,观察组患儿采用口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗。对比观察两组患儿的治疗有效率、口内溃疡时间、发热天数、流涎天数、进食水困难情况以及不良反应发生情况。结果观察组患儿在治疗后治愈率达到95.0%(38/40),明显高于对照组患儿的67.5%(27/40),两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿口内溃疡时间、发热天数以及进食水困难情况均明显优于对照组患儿,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿在流涎天数情况差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者出现2例轻度脱水,对照组出现1例轻度脱水,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于疗婴幼儿疱疹性龈口炎采用口炎清颗粒联合阿昔洛韦的临床治疗效果显著,能够有效减轻疼痛,缓解溃疡持续时间,值得临床广泛推广。

阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗慢性咽炎疗效观察

目的:观察阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗慢性咽炎的临床疗效。方法:将180例患者随机分为治疗组92例,对照组88例,治疗组予阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗;对照组单纯予阿昔洛韦注射液雾化吸入治疗。观察2组临床疗效及复发率。结果:总有效率治疗组为94.5%,对照组为80.6%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。随访6月,复发率治疗组为16.09%,对照组为38.02%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。不良反应率治疗组为3.2%,对照组为3.4%,2组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗慢性咽炎具有良好的临床疗效,且不易复发。

口炎清颗粒联合替硝唑片对行一次根管术治疗的老年慢性根尖周炎患者炎症状态、疼痛因子的影响

目的:研究口炎清颗粒联合替硝唑片对行一次根管术治疗的老年慢性根尖周炎患者的影响。方法:选取2020年5月至2022年9月本院收治的104例一次根管术治疗的慢性根尖周炎老年患者作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为对照组和联合组,各52例。对照组在一次根管术后采用替硝唑片治疗,联合组在对照组基础上服用口炎清颗粒治疗。以牙龈指数(Gingival index,GI)、牙周袋深度(Periodontal pocket depth,PPD)、牙齿松动指数(Mobility degree,MD)、菌斑指数(Plaque index,PLI)比较两组牙周指标;以超敏C反应蛋白(Hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)比较两组龈沟液炎症因子水平;以前列腺素E2(Prostaglandin E2,PGE2)、神经肽P物质(Substance P,SP)比较两组龈沟液疼痛因子水平。结果:治疗后,联合组GI、PLI、MD、PPD、hs-CRP、IL-1β、TNF-α、IL-6、SP、PGE2均明显低于对照组(P<0.05)。结论:口炎清颗粒联合替硝唑片治疗接受一次根管术的慢性根尖周炎老年患者,可降低龈沟液炎症因子及疼痛因子水平,改善患者牙周健康。

阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗慢性咽炎临床观察

目的:探讨阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗慢性咽炎的临床效果。方法:收治慢性咽炎患者146例,随机分为观察组和对照组两组,对照组给予阿昔洛韦注射液雾化吸入治疗,观察组在对照组基础上加用口炎清颗粒治疗。结果:观察组临床治疗总有效率明显高于对照组,观察组复发率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:阿昔洛韦注射液雾化吸入联合口炎清颗粒治疗慢性咽炎效果显著。

口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗婴幼儿疱疹性龈口炎的疗效观察

目的 观察口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗婴幼儿疱疹性龈口炎的临床疗效.方法 随机将2012年2月至2012年5月于广州市妇女儿童医疗中心口腔科就诊的患有疱疹性龈口炎的90例患儿分成口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗组和阿昔洛韦对照组,各45例.观察两组临床疗效（口腔溃疡持续天数、发热情况、进食困难程度）及不良反应.结果 总共有78例患儿参与并完成本研究,其中40例是治疗组,38例是对照组.治疗组患儿口腔溃疡持续的时间明显短于对照组,其发热及进食水困难症状消失明显早于对照组.统计学数据结果表明,治疗组与对照组临床疗效差异有统计学意义（P＜0.05）,但治疗组流涎症状与对照组相比,差异无统计学意义（P＜0.05）.结论 口炎清颗粒与阿昔洛韦联合用药能有效缓解疱疹性龈口炎引起的疼痛,减少溃疡持续天数,是治疗疱疹性龈口炎的一种有效的治疗方法.

口炎清颗粒防治鼻咽癌患者放射性口腔炎的疗效观察

目的观察口炎清颗粒对鼻咽癌患者放射性口腔炎的防治效果。方法将60例鼻咽癌行适形调强放疗患者随机分为2组,口炎清组(30例)于放射治疗开始给予口炎清颗粒口服至放射治疗结束,对照组(30例)在放射治疗过程中出现2级及以上放射性口腔黏膜炎时,给予0.9%氯化钠注射液、利多卡因、地塞米松、维生素B12与维生素B2配制成漱口液含漱。采用全美放射肿瘤治疗协作组急性放射性黏膜炎的分级标准比较2组患者放射性口腔炎发生的时间、程度以及疼痛分级情况。结果口炎清组和对照组放射性口腔炎出现的时间分别为(12.40±2.74)、(9.46±1.39)d,二者间差异有统计学意义(t=5.241,P<0.001)。口炎清组患者的疼痛分级、放射性口腔炎的分级比较均明显低于对照组,差异有统计学意义。结论口炎清颗粒可延迟放射性口腔炎的发生时间,降低放射性口腔炎的严重程度,减轻患者疼痛,改善患者临床症状,有效防治鼻咽癌放疗引起的放射性口腔炎。

口炎清颗粒对大鼠阴虚火旺型口腔溃疡的改善作用

口炎清颗粒是治疗口腔炎症的名优中成药,具有滋阴清热、解毒消肿的功效。基于中医理论的病证结合思想,通过注射三碘甲状腺原氨酸并结合苯酚灼烧刺激,建立阴虚火旺型口腔溃疡动物模型;在此基础上,通过生化指标检测、病理组织观察,研究口炎清颗粒在减少组织损伤、促进溃疡愈合方面的改善作用;对指导其临床用药提供了依据。

口炎清颗粒发挥抗炎药效的组方配伍规律研究

依据口炎清颗粒各味药材的处方组成比例,采用均匀设计方法构建其具有不同药材投料比例的差异样品;通过药效学研究获得诸差异样品的抗炎活性数据;运用灰色关联分析方法研究口炎清颗粒差异样品药材含量与药效间的关联性,明确各味药材对抗炎活性的药效贡献及其主次关系:山银花为发挥抗炎药效的主要贡献者,与TNF-α、IL-8、IL-6和IL-1β4个药效指标间的关联度远远大于其余4味药材;玄参、天冬、麦冬3味药材与IL-6和IL-1β指标关联密切,与调节多种炎症细胞的增殖、分化及迁移,以及促进白细胞迁移和黏附分子表达、引起炎症介质的释放相关;甘草与TNF-α指标关联密切,与诱导IL-1、IL-6等细胞因子及炎性介质的产生、促进炎细胞向病变组织移行相关;玄参、天冬、麦冬、甘草4味药材通过相互补充,起到增强山银花抗炎药效的作用。

口炎清颗粒指纹图谱研究

采用HPLC法构建了口炎清颗粒的指纹图谱,用Dikma PLATISIL ODS色谱柱,以乙腈-φ=0.1%甲酸溶液为流动相,检测波长为254 nm。该指纹图谱有23个共有特征峰,确认了其中7个色谱峰的成分分别为绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、哈巴俄苷、肉桂酸、甘草酸铵、甘草苷。构建的指纹图谱,操作简便,专属性强、重复性好,为该产品的质量监控提供了有效手段。

口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)的随机对照多中心临床试验

[目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比例随机分为试验组和安慰剂组,分别服用口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,疗程14 d。[结果]共纳入144例。试验期间,因脱落、超窗、违背纳排标准,试验组6例、安慰剂组4例未纳入符合方案数据集(PPS),下同。试验组溃疡消退中位时间为12 d,安慰剂组14 d,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组溃疡复发率为42.11%,对照组为76.47%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。疗后第5~14天,试验组的疼痛视觉模拟评分(VAS)与安慰剂组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组中医证候疗效的总有效率为100%,安慰剂组50%,两组等级疗效和总有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验中,共发现不良事件4例,试验组1例(1.45%),安慰剂组3例(4.35%)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证),可明显缩短溃疡发作期病程,减少复发,缓解疼痛和改善中医证候,且临床应用安全较好。

LC-MS/MS法同时测定口炎清颗粒中8种成分

目的建立用液相色谱-串联质谱法同时测定口炎清颗粒(天冬、麦冬、玄参、山银花、甘草)中8种成分的方法。方法采用C18色谱柱,以甲醇-水为流动相,梯度洗脱。采用混合线性离子肼,电喷雾离子源,多反应离子检测和负离子模式进行扫描,对口炎清颗粒中哈巴苷、甘草苷、绿原酸、肉桂酸、甘草酸、甘草次酸、鲁斯可皂苷元、菝契皂苷元等8种化学成分进行同时检测。结果所有被测物的线性关系良好(r>0.999);方法回收率为100.5%～107.6%,RSD为1.3%～3.2%。结论此方法准确,快速,重复性好,有望为口炎清颗粒的质量控制提供依据。