双波长反相高效液相色谱法测定口腔溃疡油中3组分含量

目的建立测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙和醋酸氯己定含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾(含0.4%三乙胺,pH=2.5)-甲醇(60∶40),流速1.2 mL/min,检测波长243 nm和259 nm,柱温25℃。结果 259 nm波长处,盐酸达克罗宁质量浓度线性范围是80～240μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.78%,RSD=0.72%;243 nm波长处,醋酸泼尼松龙质量浓度线性范围是8.56～25.68μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为101.66%,RSD=0.15%,醋酸氯己定质量浓度线性范围是8.46～25.44μg/mL(r=0.999 4),平均回收率为101.24%,RSD=0.46%。结论所用方法简便、准确、重现性好,可用于口腔溃疡油的质量控制。

口腔溃疡油的研制及临床疗效观察

目的 观察口腔溃疡油临床疗效。方法 用中西药相结合的方法拟定处方 ,对主要成分紫草、黄柏、氧氟沙星分别进行定性鉴别和紫外分光光度法测定含量。选择复发性口疮患者 380例 ,随机分为 2组 ,A组用口腔溃疡油局部涂擦 ,B组用冰硼散局部外敷 ,分别在第 3、5、7天复诊 ,记录临床症状和体征 ,并进行疗效评定。结果 口腔溃疡油质量可控 ,临床使用无不良反应 ,治疗复发性口疮总有效率达 98.95 % ,其近期疗效优于冰硼散。结论 口腔溃疡油具有清热解毒、抗菌消炎的作用 ,且无刺激性 ,临床疗效满意。

口腔溃疡油的制备及质量控制

目的:研究口腔溃疡油的制备及质量标准。方法:采用中西药组成复方制剂,用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量。结果:本制剂疗效确切,有效成分的鉴别及含量测定特征性强,重现性好。结论:组方、提取及配制工艺设计合理,制剂稳定,质量控制方法准确可靠。

高效液相色谱法同时测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁和醋酸氯己定含量

目的提高口腔溃疡油的质量标准。方法采用高效液相色谱法同时测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁和醋酸氯己定的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C_(8)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.02 mol/L KH_(2)PO_(4)溶液(B,冰醋酸调pH至2.5),梯度洗脱(0~20 min时45%A,20~21 min时45%A~60%A,21~30 min时60%A,30~31 min时60%A~45%A,31~35 min时45%A),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果盐酸达克罗宁和醋酸氯己定的质量浓度分别在39.23~196.17μg/mL和3.87~19.35μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);平均加样回收率分别为101.18%和98.74%,RSD分别为0.79%和0.94%(n=9);耐用性试验的RSD分别为0.95%和1.37%(n=9)。结论该方法专属性强、准确度高、重复性和耐用性良好,可用于提升口腔溃疡油的质量标准。