昂丹司琼口腔溶解薄膜剂含量测定方法的研究

目的建立昂丹司琼口腔溶解薄膜剂含量测定方法。方法采用HPLC法测定昂丹司琼口腔溶解薄膜剂中昂丹司琼的含量。结果 HPLC法测定的平均回收率为99.9%,RSD为0.3%,回收率良好。昂丹司琼在5.1∽1022.4μg/mL浓度范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0。结论采用HPLC法测定昂丹司琼口腔溶解薄膜中昂丹司琼的含量,专属性强,灵敏度高,重现性好,能够很好的控制产品的质量,将该法订入质量标准。