氨来呫诺口腔膜治疗轻型复发性口腔溃疡的临床研究

目的研究氨来呫诺口腔膜治疗轻型复发性口腔溃疡的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照的临床试验方法。试验组(17例)和对照组(15例)分别给予氨来呫诺口腔膜和安慰剂贴于患部,4次/d,连用5d。在治疗满3d和治疗满5d时观察溃疡面积大小和疼痛指数。结果用药后3d和5d,试验组和对照组溃疡面积愈合有效率分别为76.5%、31.3%和100.0%、73.3%;溃疡疼痛缓解有效率分别为82.4%、86.7%和94.1%、86.7%。结论氨来呫诺口腔膜可促进溃疡愈合,使用安全,但止痛效果不太明显。

复方奥硝唑大黄口腔膜的制备工艺优化

目的:优化复方奥硝唑大黄口腔膜的制备工艺。方法:以奥硝唑和大黄提取物为主药,聚乙烯醇(PVA)、羧甲基纤维素纳(CMC-Na)、甘油和甜味素为辅料。以黏附力、黏膜累积透过率为筛选指标,采用正交试验优化复方奥硝唑大黄口腔膜的制备工艺,并用高效液相色谱测定膜剂中奥硝唑体外释放度。结果:最优处方为PVA_(17-88):CMC-Na=2:1,甘油为4%,水为18倍。该膜剂在体外试验中24h后仍有药物释放。结论:该口腔膜制备工艺简便,兼有良好的缓释作用。

替硝唑地塞米松口腔膜剂的制备

目的 研究用于牙种植的替硝唑地塞米松口腔膜剂。方法 以替硝唑为主药 ,聚乙烯醇为成膜材料制成膜剂。分光光度法测定其含量。结果 制得膜剂符合要求 ,含量测定方法的平均回收率 10 3.73% ,RSD =4 .72 %。结论 该膜入方合理 ,可制成膜剂。

3种医院外用口腔膜剂的微生物限度检查方法研究

目的建立复方维A酸膜、复方硫酸庆大霉素膜和甲硝唑膜3种医院外用口腔膜剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法进行验证。结果复方维A酸膜细菌、霉菌及酵母菌计数和验证菌检查均采用常规法;复方硫酸庆大霉素膜和甲硝唑膜的细菌、霉菌及酵母菌计数检查及验证菌检查均采用薄膜过滤法。结论确立的3种医院外用口腔膜剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量。

复方谷氨酸锌口腔膜剂的制备与临床应用

目的 :制备复方谷氨酸锌口腔膜剂 ,并应用于临床。方法 :拟定处方组成和制备工艺 ,制定质量标准 ,进行临床疗效观察。结果 :该品符合《中华人民共和国药典》有关膜剂项下的要求 ,经临床治疗 5 5例口腔溃疡患者 ,总有效率 95 .5 %。结论 :本品制备工艺可行 ,疗效确切 。

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。

国内外口腔膜剂申报上市进展及其药学评价探讨

口腔膜剂(Oral films)是一种新型的口服制剂,因其体积小、质量轻、工艺简单、顺应性好等特点,近年来受到广泛关注和重视。本文结合近年来国内外口腔膜剂的申报和批准情况,从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口腔膜剂的相关技术评价提出建议,也为口腔速溶膜剂的研发提供若干参考。

口腔膜剂材料与制备方法研究进展

口腔膜剂作为一种新兴的非常规药物剂型,因其具有给药方便,顺应性好,起效快,生物利用度高等诸多优点,成为目前生物医药领域研究的热点之一。本文基于近年来口腔膜剂的研究进展情况,着重对制备口腔膜剂的天然高分子聚合物和口腔膜剂的制备方法进行综述。

复方甲硝唑口腔膜剂的制备和质量控制

目的研究复方甲硝唑口腔膜剂的制备和含量测定。方法采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分进行定性分析,采用分光光度法对甲硝唑,新霉素,丁卡因进行定量分析。结果制备的膜剂成膜和脱膜好。用分光光度法能很好地测定甲硝唑,新霉素,丁卡因的含量。结论复方甲硝唑膜剂用于牙周炎、牙龈炎等,按本文的制备方法简便而且需时短,分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准。

甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

目的建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法。方法采用聚乙烯醇树脂(PVA1788,PVA1799)为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜,用紫外分光光度法测定甲硝唑含量。结果检测波长为320nm,甲硝唑质量浓度线性范围是2～20μg/mL,C=0.117322+18.42383A,r=0.99998(n=6),平均回收率为99.77%,RSD=1.27%(n=6)。制剂在室温(20±5)℃条件下6个月内稳定。结论该制剂稳定,制备工艺简便,含量测定方法简便、准确。

复方环丙沙星口腔膜的制备及质量控制

以聚乙烯醇 (PVA17- 88)及羧甲基纤维素钠 (CMC- Na)为成膜材料 ,制成了复方环丙沙星口腔膜。采用系数倍率法不经分离同时测定环丙沙星 (CPFX)和甲硝唑 (MTZ)的含量 ;微机筛选波长对为 λ1x=346nm,λ1y=2 75nm,λ2 x=2 63nm,λ2 y=32 0 nm。

胡矾口腔膜药效学研究

目的:观察胡矾口腔膜与功能主治相关的初步药效学作用,为临床安全使用提供参考。方法:利用大鼠、小鼠动物实验观察胡矾口腔膜的药效学作用。结果:胡矾口腔膜能明显缩短醋酸所致大鼠口腔溃疡的愈合时间,显著减轻2%复合巴豆油致小鼠耳肿胀,明显减轻琼脂所致大鼠肉芽肿重量,显著延长小鼠热板实验的潜伏期。结论:胡矾口腔膜可促进溃疡面愈合、提高机体对痛阙的耐受力。

胡矾口腔膜的质量标准

目的:建立胡矾口腔膜的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别胡矾口腔膜中苦参、当归及冰片;用高效液相色谱法测定胡矾口腔膜中胡椒碱含量。结果:TLC鉴别方法准确,专属性强;胡椒碱的线性范围为2.5～80μg·ml^(-1)(r=0.9996),平均回收率为98.7%,RSD为1.8%(n=5)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制胡矾口腔膜的质量。

复方低分子壳聚糖口腔膜剂的制备研究

目的筛选低分子壳聚糖口腔膜剂的处方,研制治疗口腔溃疡的新型制剂。方法通过正交设计优化低分子壳聚糖膜剂的处方、制备工艺,以紫外分光光度法测定样品含量,采用改良的释放度测定法测定膜剂体外释放度。结果 3批样品外观符合要求,释放百分率为90%以上。结论样品外观良好,含量均匀,符合要求。采用复合膜技术不仅能掩盖单层膜使用时产生的不良口感,并且使患处药物浓集,从而延长并提高疗效。

气相色谱法测定低分子壳聚糖口腔膜剂中冰片的含量

目的建立低分子壳聚糖口腔膜刺中冰片的含量测定。方法以水杨酸甲酯为内标物。采用气相色谱法测定。色谱条件:填充柱,固定相聚乙二醇(PEG)-20M。气化温度和检测温度140℃。结果三批样品中龙脑含量分别为0.91mg/片、0.89 mg/片、0.81 mg/片。结论该法合理、准确、快速、重现性好,可作为低分子壳聚糖口腔膜剂的质控方法。

口腔膜剂制备工艺的研究进展

作为一种新型便捷的口服给药方式,口腔膜剂有着众多优于传统口服给药方式的特点,使其受到国内外研究者和医药企业越来越多的关注。本文主要对口腔膜剂制备技术的发展进行综述,包括溶液浇铸法、热熔挤出法、静电纺丝技术和3D打印技术。