中国兽医药品监察所组织召开口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗监督会检和效力验证总结会暨质量监管座谈会

根据农业部2011年兽药监督抽检计划要求,中国兽医药品监察所于2011年4月14日至5月26日在中牧实业股份有限公司保山生物药厂组织完成了口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗的监督会检和对缅甸98谱系流行毒株的效力验证试验工作。会议公布了本次监督会检和效力验证试验的结果：由中牧实业股份有限公司保山生物药厂、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、中农威特生物技术股份有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司和金宇保灵生物药品有限公司生产的6批产品，按照中华人民共和国农业部公告第1042号、1184号和1471号质量标准规定，

猪瘟活疫苗-猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗联合免疫效果的评价

为建立一种既有效又简便的猪瘟活疫苗(CSF)和猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(FMD O-A)联合免疫方法,达到“一针多防”的目的,通过动物免疫试验,评价了CSF和FMD O-A联合免疫的可行性。采用左、右各一针同步2点接种试验猪群(联合免疫),以2种疫苗分别单独免疫的猪群为对照,在免疫前0 d、免疫后14、40、60和90 d采集血清检测2种疫苗对应的抗体。经统计学分析发现,2种疫苗的联合免疫不影响其抗体的产生,并且能够保持抗体在猪群个体间的稳定分布。

奶牛口蹄疫O型-亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗免疫效果对比试验

为了解兰州地区奶牛口蹄疫O型-亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗的免疫效果,科学评价免疫质量以及合理制定口蹄疫疫苗免疫程序,本研究应用液相阻断ELISA和O型正向间接血凝检测方法分别对目前兰州地区使用的4种口蹄疫二价灭活疫苗的免疫效果进行了对比。结果表明,兰州地区使用的4种口蹄疫O型-亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗的O型和亚洲Ⅰ型口蹄疫保护性抗体诱导能力参差不齐,其中以B公司O型-亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗的抗体诱导能力最强,其他3个公司的疫苗则相对较差。

牛羊注射口蹄疫O型-亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗免疫抗体消长检测与分析

口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的以偶蹄动物为主的急性、热性、高度传染性疫病,对畜牧业危害极大.为了科学制定免疫程序,有效防控疫病,2012年春防中,我们开展了牛羊注射口蹄疫O型—亚洲1型二价灭活疫苗免疫抗体消长检测试验.现将检测结果分析报告如下：

口蹄疫病毒O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗的研究

对O型口蹄疫病毒OHM/02株和亚洲Ⅰ型口蹄疫病毒AsiaⅠ-KZ/03株进行了部分生物学特性分析,结果表明它们对牛的毒力较强,传代后毒力稳定,OHM/02株半数感染量(ID50)在107.5～108.25/0.2mL,AsiaⅠ-KZ/03株半数感染量(ID50)在106.75～107.5/0.2mL之间,适合做检验用毒;同时该2株毒易感染乳鼠,适应BHK21细胞,对乳鼠毒的半数致死量(LD50)OHM/02株毒在107.0～109.0/0.2mL,AsiaⅠ-KZ/03株毒在107.0～108.5/0.2mL;通过攻毒保护试验证实,病毒的免疫原性良好,制备的细胞毒灭活疫苗均达到3个以上的PD50。通过病毒大规模生产工艺的探索(转瓶培养和悬浮培养)、疫苗佐剂的研究、免疫持续期的监测和安全性等试验,成功研制了口蹄疫病毒O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗,获农业部新兽药注册证书。

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的临床免疫效果评价

为了评价猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的临床免疫效果,使用该疫苗对36头健康仔猪进行免疫,并于首免后28 d进行二次免疫,采用液相阻断法检测免疫前后血清中的O型及A型中和抗体的滴度,同时采用ELISA法检测免疫前后猪只中IFN-γ、IL2、IL4、IL18这四种细胞因子的表达情况。结果显示,首免后O型、A型抗体滴度相对免疫前极显著提高(P<0.01),二免28 d后O型、A型抗体滴度相对二免前显著提高(P<0.05);首免后IFN-γ、IL2两种细胞因子的浓度相对免疫前显著提高(P<0.05),IL4、IL18两种细胞因子的浓度相对免疫前极显著提高(P<0.01),二免28 d后IFN-γ、IL2、IL4、IL18四种细胞因子的浓度相对二免前极显著提高(P<0.01)。本研究表明,在免疫猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗后,可以快速激发特异性的免疫应答,O型、A型的中和抗体及IFN-γ、IL2、IL4、IL8细胞因子都获得显著提高,并且二免后提高更为显著。

双佐剂口蹄疫A型、O型和亚洲Ⅰ型三价灭活疫苗的临床试验

对中试生产的3批双佐剂口蹄疫A型、O型和亚洲Ⅰ型三价灭活疫苗在新疆的阿克苏、伊犁、昌吉等地区进行了临床试验,以进一步评估疫苗的安全性、效力和免疫持续期。结果显示,所有免疫的3 682头牛和33 240只羊（包含怀孕动物和幼畜）食欲、精神均正常,孕期动物无流产,对幼畜生长无影响,无其他不良反应,整个试验期内入试牛羊无口蹄疫发生。经200多头免疫牛6个月的定期采血,用液相阻断ELISA方法检测,显示免疫后第1~2个月内抗体滴度达到最高峰,几何均值最高A型可达1∶558、O型可达1∶332、亚洲Ⅰ型可达1∶381;随后抗体水平有所下降,在第3个月后维持在一定的滴度直至第6个月。结果表明,该疫苗安全、可靠。

口蹄疫O型、AsiaⅠ型二价灭活疫苗的研制与应用

口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的急性、热性、高度接触性的烈性传染病，一旦发病极易形成暴发大流行，发病率几乎达100％，不易控制和消灭，国际兽医局（OIE）一直将其列为A类动物疫病之首，我国将其规定为一类疫病。因该病的发生，往往对一个国家的畜牧业生产、肉品供应、畜产品国际贸易及外交政治关系造成重大负面影响，又称为“政治经济病”。

口蹄疫O-A-AsiaⅠ型三价灭活疫苗免疫效力和最小免疫剂量的研究

为确定口蹄疫O-A-AsiaⅠ型三价灭活疫苗的安全性和免疫效果，按OIE口蹄疫疫苗效检标准和我国口蹄疫灭活疫苗质量标准，对实验室条件下制备的4批疫苗进行了安全性试验、免疫效力试验、免疫持续期试验、疫苗保存期试验和最小免疫剂量试验。结果显示，4批疫苗均对靶动物和实验动物安全，无任何毒副反应；对O、A、AsiaⅠ型口蹄疫的平均免疫效力分别为4．73、6．84和8．10PD50／头份；一次接种的有效免疫期达6个月；2～8℃下的疫苗保存期为12个月；适宜的免疫剂量为，6月龄以上牛每头3．0mL，6月龄以下牛每头1．5mL。该疫苗对接种动物安全，免疫效果良好，一次接种可同时预防O、A、AsiaⅠ型3个血清型的口蹄疫。

最新4种猪口蹄疫O型灭活疫苗及O型-A型二价灭活疫苗免疫效果评估

试验选用政府招标的2家公司生产的猪口蹄疫O型灭活疫苗及猪口蹄疫O型-A型二价灭活疫苗共4种疫苗对健康仔猪按免疫程序进行试验,采用ELISA方法检测不同阶段抗体水平,以期评估不同猪口蹄疫疫苗的免疫效果。试验结果表明,2种O型疫苗免疫21 d后,其抗体阳性率就达70%,二免后抗体效价可达8log2~9log2,抗体合格率高达100%,抗体保护力持久;O型-A型二价灭活苗需2次以上免疫,才能产生较好的抗体保护力度。政府招标购买的疫苗均能产生较好的免疫效果,O型灭活苗免疫效果优于O型-A型二价灭活苗;建议口蹄疫免疫实行二次免疫,间隔28~30 d,必要时进行三免。

牛羊口蹄疫O型亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗小区注射试验及结果

为掌握了解口蹄疫0型亚洲I型双价灭活疫苗的特性、防疫效果，以便推广和使用，特组织进行本次试验。

羊口蹄疫O-Asia Ⅰ型二价灭活疫苗免疫效果分析

口蹄疫是羊、牛等动物养殖过程中常见疾病之一,对养殖业带来的危害较大。本文结合实验对O-Asia Ⅰ型二价灭活疫苗免疫效果进行分析,旨在加深对口蹄疫疫苗的研究,为口蹄疫病防治提供依据。

口蹄疫O型、Ⅰ型二价灭活疫苗配合中草药治疗山羊口疮

羊口疮是由口疮病毒引起的一种接触性传染病。2011年5月,笔者在该乡甘坝口村做防疫时发现郎某饲养的450只山羊中,72只当年羔羊和3只成年母羊发生羊口疮疫情。笔者经外敷口蹄疫O型、I型二价灭活疫苗治疗，辅以抗菌消炎、清热解毒药物对症治疗，发病羊只全部治愈，现将治疗方法总结如下，供同行们参考。

2009年牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗监督会检总结会在北京召开

根据《农业部关于下达2009年兽药质量监督抽检计划的通知》（农医发[2009]8号文）的要求，中监所组织实施并完成了2009年牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗监督会检工作，2009年7月11日在北京召开了本年度监督会检工作总结会。中国兽医药品监察所冯忠武所长、高光副所长、业务管理处夏业才处长、病毒制品检测室李慧姣主任、支海兵研究员和相关处室技术人员以及全国各家口蹄疫疫苗定点生产企业的技术负责人和相关质检人员参加了会议。会议由高光副所长主持。

注射口蹄疫O型-亚洲Ⅰ型双价灭活疫苗畜体抗体消长实验报告

随着人们生活水平的不断提高．肉类食品在人们的饮食结构中占的分量越来越大．养殖业的发展也越来越快．但家畜疫病也频繁发生．对养殖业造成的危害很大．有些疫病对养殖业造成的危害甚至是毁灭性的。比如说口蹄疫，主要侵害偶蹄兽．如猪、牛、羊，造成养殖业大滑坡，经济损失严重。这两年．随着防疫监督体系的完善和加强．主要依靠增加防疫次数来控制疫病的发生。

乌鲁木齐地区牛口蹄疫O型Asia-Ⅰ型双价灭活疫苗免疫效果的检测与分析

[目的]研究乌鲁木齐地区牛口蹄疫O型Asia-Ι型双价灭活疫苗的免疫效果。[方法]应用液相阻断ELISA法检测492份口蹄疫O型Asia-Ι型双价灭活疫苗的免疫效果。[结果]免疫牛群对牛口蹄疫O型的平均免疫合格率为97.6%,对Asia-Ι型的平均免疫合格率为97.7%。[结论]牛口蹄疫O型Asia-Ι型双价灭活疫苗可以使免疫牛产生有效的免疫保护。

甘南牦牛口蹄疫O型、AsiaⅠ型二价灭活苗免疫效果分析

为了解口蹄疫O型、AsiaⅠ型二价灭活苗对甘南牦牛的免疫保护情况，试验应用ELISA方法对30头牦牛不同免疫阶段的血清进行了抗体监测。结果表明：除免疫前口蹄疫O型、AsiaⅠ型二价灭活苗产生的抗体水平较低外，在一免后30天和二免后30，90，150天均能达到群体免疫保护水平，且在二免30天时最高，持续2～3个月后有下降趋势，在免疫5个月后下降至70．00％左右，但仍具有保护力。说明用甘南牦牛口蹄疫O型、AsiaⅠ型二价灭活苗免疫牦生产生的抗体水平符合国家规定的要求，且能维持较高水平，免疫效果良好。

口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价合成肽疫苗对山羊免疫持续期的研究

合成肽疫苗即是根据免疫抗原表位的氨基酸序列合成的抗原决定基小肽制作的疫苗。一般是从蛋白质的一级结构并结合单克隆抗体的分析，推导出蛋白质免疫主要抗原表位的氨基酸顺序，然后合成或基因工程表达这一段肽作为抗原。

2009年牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗监督会检总结会在北京召开

根据《农业部关于下达2009年兽药质量监督抽检计划的通知》（农医发[2009]8号文）的要求，中监所组织实施并完成了2009年牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗监督会检工作，2009年7月11日在北京召开了本年度监督会检工作总结会。中国兽医药品监察所冯忠武所长、高光副所长、